[實用新型]一種快速檢測呋喃妥因代謝物的膠體金試紙條及試劑盒

有效

• 申請號: 201220288728.5
• 申請日: 2012-06-15
• 公開（公告）號: CN202710554U
• 公開（公告）日: 2013-01-30
• 發明（設計）人: 張春山;張永勝
• 申請（專利權）人: 北京博歐實德生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/577;G01N33/531
• 代理公司: 北京海虹嘉誠知識產權代理有限公司 11129
• 代理人: 張濤

技術領域

本實用新型屬于生物檢測領域，涉及一種醫用檢測耗材，具體涉及一種快速檢測呋喃妥因代謝物的膠體金試紙條及試劑盒。?

背景技術

呋喃妥因，別名呋喃坦丁，呋喃坦啶，硝呋妥因，硝基呋喃妥因，Furadantin，Furan，Furantoin，Macrodantin，Urantoin英文/拉丁名稱，Nitrofurantion，屬于硝基呋喃類抗生素。硝基呋喃類藥物是一種廣譜性抗生素，具有很好的抗菌作用和藥動力的特性，因價格較低且效果好，而被廣泛應用，作為豬、禽類和水產促生長的添加劑。但長期研究證明，硝基呋喃類藥物和代謝物均可以使實驗動物發生癌變和基因突變，因此此類藥物禁止在治療和飼料中使用。呋喃妥因在1995年被禁用。?

由于硝基呋喃類藥物在體內很快就能被代謝，而在組織中結合的代謝產物則能存留較長一段時間，所以在分析此類藥物的殘留時經常要分析其代謝后的產物，管理部門就以檢測代謝產物為手段達到檢測硝基呋喃類殘留的目的。?

呋喃妥因代謝物殘留常用的檢測方法主要有色/質聯用分析法（LC-MS）、高效液相色譜（HPLC）、酶聯免疫法等,LC-MS和HPLC具有高靈敏度高特異性的特點，但由于復雜的儀器設備、繁瑣的過程和大量的有機溶劑以及對檢驗人員的高技能要求，不適合現場和家庭使用。酶聯免疫分析法雖然靈敏度高，特異性強，對儀器設備要求不高，但檢測前、后都需要做必要的儀器清洗及保養工作，檢測時間長，并且要求本領域專業技術人員來操作。?

免疫膠體金技術(Immunogold?labelling?techique)是上世紀80年代繼熒光素、放射性同位素和酶三大標記技術后發展起來的固相標記免疫測定技術。該技術主要利用了金顆粒具有高電子密度的特性，當這些標記物在相應的配體處大量聚集時，形成肉眼可見的紅色或粉紅色斑點，因而用于定性或半定量的快速免疫檢測方法中。快速診斷試紙條是20世紀90年代以來在單克隆抗體技術、膠體金免疫層析技術和新型層析材料基礎上發展起來的一項新型體外診斷技術，近年來發展迅速，在生物醫學領域特別是醫學檢驗中得到了廣泛應用。該技術主要是將特異性的抗原或抗體以條帶狀固定在硝酸纖維膜上，膠體金標記試劑吸附在結合墊上，當待測樣品加到試紙條一端的樣品墊上后，通過毛細作用向前移動，溶解結合墊上的膠體金標記試劑后相互反應，再移動至固定的抗原或抗體區域時，待測物金標試劑復合物與之發生特異性結合而被截留，膠體金標記聚集在檢測帶上，可通過目測得到直觀的顯色結果。而游?離的標記物則越過檢測帶，從而達到與檢測物自動分離的目的。?

競爭抑制法可用于測定抗原或抗體，以測定抗原為例，其原理為標本中的受檢抗原和固相的包被抗原競爭與標記抗體結合，當標本中的受檢抗原的量大于等于試劑的閾值，則標記抗體則不會與固相的包被抗原結合；若標本中無受檢抗原，則標記抗體直接與固相的包被抗原結合。?

目前，將免疫競爭抑制法與膠體金檢測技術相結合來對呋喃妥因代謝物進行快速檢測，且具有高效、靈敏、特異、便捷、檢測范圍廣等特點的膠體金試紙條鮮有報道。?

實用新型內容

為解決上述領域的需求和空白，本實用新型旨在提供一種快速檢測呋喃妥因代謝物的膠體金試紙條及試劑盒，本實用新型試紙條采用競爭抑制法和免疫膠體金技術相結合快速檢測食品中的呋喃妥因代謝物，用于動物源性食品的檢測；本實用新型試紙條操作簡單，拿來即用，不需要本領域的專業人員，能夠滿足不同層次人員的需要，容易普及，以符號顯示結果，擺脫了對設備、儀器、人員及貯存和運輸環境的特殊要求，并且具有快速、簡便、靈敏、準確、特異的特點。?

一種快速檢測呋喃妥因代謝物的膠體金試紙條，在高度方向上包括基板支撐層、反應試劑載體吸附層，所述反應試劑載體吸附層固定在所述基板支撐層上；?

所述反應試劑載體吸附層從沾液端到手持端依次設有樣品纖維墊，金標纖維墊，纖維素藥膜，手持端吸水材料墊；?

在所述樣品纖維墊、金標纖維墊和手持端吸水材料墊上覆蓋有保護膜層，所述纖維素藥膜墊上從手持端到沾液端依次設有對照線C線、檢測線T線，所述對照線C線和檢測線T線相互平行且與所述膠體金試紙條長度方向相垂直，其特征在于，所述金標纖維墊上包被有膠體金標記的呋喃妥因代謝物單抗；所述對照線C線包被有兔抗小鼠IgG多抗，所述檢測線T線包被有呋喃妥因代謝物-牛血清蛋白BSA偶聯物。?

所述膠體金試紙條，其特征在于，在樣品纖維墊上對應的保護膜層上表面標有與所述檢測線T線平行的可視的MAX標志線。?