[實用新型]多極高血壓血管內射頻消融治療導管

有效

• 申請號: 201220267954.5
• 申請日: 2012-06-08
• 公開（公告）號: CN202637109U
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發明（設計）人: 曾延華;黃柯;李明;彭文濤;李賽斯;周懷其;方唯一;曲新凱
• 申請（專利權）人: 湖南依微迪醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 湘潭市匯智專利事務所 43108
• 代理人: 顏昌偉

技術領域

本實用新型涉及一種應用于臨床治療高血壓的導管，特別涉及一種多極高血壓血管內射頻消融治療導管。

背景技術

高血壓是嚴重影響人們生存質量和危及生命的常見疾病，也是全球導致死亡的主要病因，每年全世界7百萬人因高血壓死亡。?2004年10月12日國務院新聞辦新聞發布會上發布的“中國居民營養與健康狀況調查報告”中指出：我國成人高血壓患病率為18.8%，而人群高血壓知曉率、治療率和控制率僅為30.2%、24.7%和6.1%。即使在美國，高血壓近年的治療的控制率也不足30%。治療然而，近年來國內流行病學調查顯示，男女患病率都已超過20%以上，我國目前是世界上高血壓危害最嚴重的國家之一，估計全國高血壓患者已超過2?億，國際范圍內，目前全世界有10億人患高血壓，預計到2025年高血壓患者將有30%的人患高血壓，總數達到15億（。由此可見，高血壓已成為全球范圍包括我國在內的目前患病率最高、人群患病最為普遍的疾病之一，高血壓的研究和新治療方法的研究成為人類刻不容緩的課題。

高血壓患者血壓增高的嚴重后果在于對全身重要器官的損害。由于動脈壓持續性升高，引發全身小動脈硬化，從而影響組織器官的血液供應不足，血管腔內壓力升高，造成心腦、腎的損害最為嚴重的并發癥，而易引發冠心病、腦腦卒中、腎功能衰竭，而引起的致殘率和死亡率明顯增高：

目前國內外流行的高血壓治療依舊是藥物治療。其治療的目的是通過藥物作用于導致血壓升高的各個環節，干擾引起體內血壓升高的作用而控制血壓；治療方法上主要是依靠藥物，其中最受關注且起主要作用的是鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑和血管緊張素II受體拮抗劑，而且尤以后兩類藥物為主要，而這后兩類藥物的作用都在腎素-血管緊張素系統。該類藥物的長期聯合用藥治療，將不僅需要長期服用而價格不菲、副作用突出，最主要的是治療效果依然不理想。資料顯示我國目前高血壓的治療率和控制率僅為24.7%和6.1%。因此，普遍認為全球范圍的高血壓藥物治療依然因副作用較多、個體差異、控制率依然不佳，因高血壓導致的死亡率高居不下。

原發性高血壓的基本成因是由于交感神經過度活躍誘發和維持的。放射性同位素示蹤顯示，高血壓患者存在著腎臟過多的去甲腎上腺分泌進入血液系統。支配腎的交感神經節后神經進入腎臟后支配腎內所有的血管、腎小管和腎小球旁體從而對腎素-血管緊張素-醛固酮系統進行調節，反過來，血管緊張速II又可增加中樞機制和加速交感神經末梢的腎上腺能神經傳遞。這樣一來，交感神經的作用導致血壓增高。因而目前普遍認為，腎交感神經的活性是導致原發性高血壓的重要原因。

國外動物實驗及臨床實驗證實：阻斷腎交感神經，不僅不會引起腎正常功能減低，而且可使收縮壓和舒張都下降，這說明，盡管原發性高血壓有多因素存在，但支配腎的交感神經的活動及張力是高血壓存在和進展中起著重要作用。既往曾進行的外科廣泛切除內臟神經手術，可減少腎素分泌、并不減少腎血流和腎小球的濾過率、依然能維持電解質的平衡。但是，如此廣泛的內臟神經阻斷手術造成了很高的圍手術期的并發癥，及因廣泛的內臟神經去除后的其他內臟功能失調發病率也很高。目前臨床較多實施的腎移植手術則能很好地說明，去掉腎神經后，腎臟依然可保持水和電解質的穩定。在動物實驗中也觀察到，在高血壓時，腎與機體的交感神經系統密切相關。因此，如能選擇性地在單一器官水平阻斷腎素-血管緊張素系統，則可打斷腎素-血管緊張素系統的升高血壓的作用，同時，由于腎素-血管緊張素系統血管活性物質的降低，其對全身交感神經的激活效應也得以減弱，從而在保持腎功能完整的前提下使全身血壓下降，達到治療高血壓的目的。即超選擇性阻斷腎交感神經將使血壓下降,同時可以避免其他對身體組織和器官的不必要影響。

實用新型內容

為了解決上述技術問題，本實用新型提供一種多極高血壓血管內射頻消融治療導管。本實用新型采用的微創介入的方法，經皮穿刺經血管腔內到達腎動脈，對雙側腎動脈管壁施以高頻短脈沖電流，使腎動脈壁上的交感神經破壞，交感神經對于腎的支配中斷，使腎素—血管緊張素長期降低，從而血壓下降，達到治療高血壓的效果。

本實用新型解決上述技術問題的技術方案是：包括接頭、手柄、導管管體、多個電極；所述導管管體的一端與接頭相連，另一端設有多個電極，導管管體靠接頭的一端設有手柄。

上述的多極高血壓血管內射頻消融治療導管中，所述導管管體包括導管管腔、導管內層、金屬絲強化網、導管外層，金屬絲強化網緊緊包繞導管內層，導管外層與金屬絲強化網融合并覆蓋其外。