[實用新型]人體管腔體內可降解的支架

有效

• 申請號: 201220242397.1
• 申請日: 2012-05-25
• 公開（公告）號: CN202637200U
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發明（設計）人: 閔以克;閔燦
• 申請（專利權）人: 閔以克;閔燦
• 主分類號: A61F2/915
• 分類號: A61F2/915;A61L31/06;A61L31/02
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司 31002
• 代理人: 朱水平;楊東明

技術領域

本實用新型涉及醫療器械，特別涉及一種人體管腔體內可降解的支架。

背景技術

由于病人管腔體內狹窄或梗阻影響了患者的營養攝入，最后危機病人生命的延續，為了緩解這種狀況，由此產生了管腔用的支架。由于制作材料的不同，支架的形態、結構，擴張動力亦不同。臨床常用的支架有自擴式內支架、熱形狀記憶式內支架、球囊擴張式內支架等種類，實用的材質為不銹鋼、記憶合金和塑料。

但是，由于不銹鋼、記憶合金和塑料支架的應用，隨之而來的術后再狹窄、感染、凝血、硬殼及結石的形成等問題也擺在了臨床醫生面前。常見原因為食物、膽泥、糞塊阻塞或者是腫瘤組織、肉芽組織通過支架網眼向支架內或支架兩端生長引起再狹窄。

雖然目前較多采用了覆膜支架，但無法解決另一方面的問題既支架移位與滑脫問題，而且有膜較無膜的內支架更易發生移位。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是為了克服現有技術的管腔體內支架容易發生滑脫和移位，再狹窄、感染、凝血、硬殼、結石等現象的缺陷，提供一種人體管腔體內可降解的支架。

本實用新型是通過下述技術方案來解決上述技術問題的：

一種人體管腔體內可降解的支架，其特點在于，該支架包括若干采用醫用可降解材料制成的管狀本體，所述管狀本體均為中空結構，相鄰的管狀本體之間均通過采用醫用可降解材料制成的連接部相連接，所述連接部的厚度小于所述管狀本體的壁厚。

其中，所述相鄰的管狀本體之間為間隙設置；所述連接部為至少一層采用醫用可降解材料制成的連接膜，所述連接膜粘附于所述相鄰的管狀本體上。

其中，所述相鄰的管狀本體之間通過一環狀連接部相連接；所述環狀連接部的內徑等于所述管狀本體的內徑；所述環狀連接部的外徑小于所述管狀本體的外徑，從而在所述支架的外表面形成有若干凹槽。

其中，所述管狀本體與所述環狀連接部為一體成型。所述凹槽可通過激光雕刻的方式形成。

其中，所述凹槽的槽深與所述管狀本體的壁厚之比為1/3~1/2。

其中，所述管狀本體的壁厚為0.25mm~0.3mm；所述凹槽的槽深為0.1mm~0.15mm。

其中，該醫用生物可降解材料為鎂合金材料或醫用生物可降解聚合材料。其中醫用生物可降解聚合材料涉及聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乳酸共聚物、聚乙酸脂。醫用生物可降解材料具有良好的可降解性和相容性；其加工難度較小，易于重復制造，因此其結構及形狀可根據需要隨意改變；該醫用生物可降解材料易于消毒。醫用生物可降解合金涉及鎂合金。醫用生物可降解鎂合金的組分包括：鎂、稀土（其質量比<5%）、銥（其質量比<5%）、鋯（其質量比<5%），鎂合金具有理想的機械支撐力、生物相容性、易降解，其降解物參與新陳代謝。該鎂合金材料可制成細長的管狀或者細長的絲狀，可以通過絲線編制也可以通過模具沖壓成型，還可以通過模具沖壓成毛坯形，再通過激光雕刻設備在管狀本體的管壁上雕刻加工成管網狀，最后經表面處理后成型。

其中，該管狀本體的管壁上設有防滑層。

其中，所述防滑層為點狀凸起或者波紋狀凸起。

其中，該管狀本體的管壁的直徑相同或不同。本領域技術人員可根據臨床需要進行設計和調整。

其中，該管狀本體至少包括第一支撐段和第二支撐段，所述第一支撐段和第二支撐段的外徑不等。本領域技術人員可根據臨床需要進行設計和調整。

其中，所述第一支撐段和所述第二支撐段的長度范圍均在8mm~10mm。在該長度范圍中的支撐段能夠確保支架的柔性要求，使得支架在管腔內更為服帖。

另外，本實用新型的人體管腔體內可降解支架也可制成外壁平直的管狀結構。其中，在同等壁厚和同等長度條件下，由醫用生物可降解鎂合金制成的外壁平直的管狀結構相較采用不銹鋼材料制成的管狀結構具有更佳的順應性，即該支架能夠根據管腔彎曲變化而變化的特性。

本實用新型中，上述優選條件在符合本領域常識的基礎上可任意組合，即得本實用新型各較佳實施例。

本實用新型的積極進步效果在于：本實用新型的人體管腔體內可降解的支架通過管狀本體上設置的凹槽，在確保支架柔韌性的同時確保其在人體內部不會發生滑脫的現象。此外，該醫用生物可降解材料在人體內通過氧化反應從而逐步降解，從而避免了第二從手術取出支撐架的過程，避免了患者二次手術的痛苦。同時有效防止支架安裝后患處再狹窄、感染、凝血、硬殼或結石的形成。

附圖說明

圖1為本實用新型一較佳實施例中的人體管腔體內可降解的支架的正視圖。