[實用新型]一種血管支架力學性能的測試設備

有效

• 申請號: 201220237677.3
• 申請日: 2012-05-24
• 公開（公告）號: CN202614543U
• 公開（公告）日: 2012-12-19
• 發明（設計）人: 倪中華;李俐軍;易紅;程潔;顧興中
• 申請（專利權）人: 東南大學
• 主分類號: G01M99/00
• 分類號: G01M99/00;G01N3/10;G01B13/08
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械的力學性能的測試設備，具體來說，涉及一種血管支架力學性能的測試設備。

背景技術

隨著我國經濟的快速發展，人民生活水平的提高和生活方式的改變，冠心病的發病率也逐年上升，已經成為危及人類生命健康安全的主要疾病之一。目前治療冠心病的方法比較多，而介入治療因其具有出血少、創傷小、并發癥少、安全可靠、術后恢復快等優點，越來越受到人們的重視。作為血管支架術的重要部件，血管支架的性能無疑是影響血管支架手術臨床效果的關鍵因素之一。擁有良好性能的血管支架能使血管支架的輸送變得快捷方便，減小植入過程中對血管壁的損傷，并將血管支架對血管壁的長期刺激作用降到最小。臨床上與手術的成功率相關的血管支架性能主要包括：傳送性（deliverability）、柔順性（flexibility）和輻射張力（radial?strenth，相當于徑向支撐力），前兩者決定了血管支架通過病變的能力，尤其是扭曲病變；后者用于表示防止血管壁彈性回縮的血管支架性能，輻射張力較好的血管支架適合開口和硬病變。另外，在選擇性血管病變中，DS（directing?stenting，直接血管支架置入術）在治療中的失敗率平均為6％（平均失敗率范圍3％~14％），這就表明在血管支架置入失敗時，撤出血管支架是一個至關重要的決定，在此過程中可能會出現血管支架滑脫于循環系統，造成嚴重的并發癥。因此，在血管支架被批準使用之前，對其進行的移除力測試也顯得格外重要。

但通過總結目前血管支架性能測試的研究可以發現，國內學者對于支架性能測試的研究很少，而對相關測試裝置的研究就更是鳳毛麟角，而國外的學者雖然做過一些研究，但也存在一些問題，如測試裝置的單一，現有測試裝置大都處于實驗研究階段，而且測試指標單一，通常只能對支架的某一項性能進行測試，適用范圍窄。又如對于抗擠壓性能的測試，目前的研究人員一般采用激光對支架的直徑進行測量，這樣就無法觀察支架在擠壓過程中的形態變化，也無法對支架的失效形式作深入的分析。另外有些研究人員雖然考慮到了這一點，采用機器視覺進行測量，卻忽略了支架在擠壓變形過程中，其橫截面通常會呈現橢圓狀，而這往往對實驗結果會產生較大的影響。另外，移除力作為支架重要的性能指標，也是被國家食品藥品監督管理局、美國食品與藥物管理局（FDA）等部門列入必測的項目之一，但目前關于其測試的研究卻寥寥無幾。

發明內容

技術問題：本實用新型所要解決的技術問題是，提供一種血管支架力學性能的測試設備，利用該設備可以在模擬血管支架體內環境的情況下，測試血管支架的多種力學性能。

技術方案：為解決上述技術問題，本實用新型采用的技術方案是：

一種血管支架力學性能的測試設備，該測試設備包括依次串接的圖像采集與處理模塊、控制端、數據采集模塊、自動加載模塊和抗擠壓性能測試裝置；其中，所述的圖像采集與處理模塊包括攝像機和圖像采集卡，攝像機的輸出端和圖像采集卡的輸入端通過數據線連接，圖像采集卡插接在控制端的主板上；所述的數據采集模塊包括數據采集卡和接線盒，數據采集卡插接在控制端的主板上，接線盒的接線端子和數據采集卡的輸入端通過數據線連接；所述的自動加載模塊包括步進電機驅動器、步進電機和直線導軌，步進電機驅動器的輸入端與接線盒通過線纜連接，步進電機驅動器的輸出端與步進電機的輸入端通過線纜連接，步進電機的動力輸出軸通過聯軸器與直線導軌中的絲杠連接；所述的抗擠壓性能測試裝置包括刻度管、第一背光源、密封腔、透明軟管、壓力變送器、水箱、第一三通閥、第二三通閥和醫用灌注器，醫用灌注器的推桿與直線導軌的移動平臺上的擋板相對，醫用灌注器的出口與第一三通閥的第一個閥口連接，第一三通閥的第二個閥口與第二三通閥的第一個閥口連接，第一三通閥的第三個閥口與水箱的出水口連接，第二三通閥的第二個閥口與密封腔的腔體連通，第二三通閥的第三個閥口與壓力變送器的壓力接口端口連接，透明軟管固定在密封腔中，且透明軟管處于水平狀態，刻度管的底端通過管道與透明軟管的內腔連通；第一背光源和攝像機分別位于密封腔的兩側，且透明軟管位于第一背光源的照射范圍內。

進一步，所述的血管支架力學性能的測試設備，還包括第三三通閥和擴張性能測試裝置，所述的擴張性能測試裝置包括第二背光源、第一球囊導管和密閉腔體，第一球囊導管固定于密閉腔體內，第二背光源和攝像機分別位于密閉腔體的兩側，且第一球囊導管位于第二背光源的照射范圍內；所述的第三三通閥位于第二三通閥和密封腔之間，且第二三通閥的第二個閥口與第三三通閥的第一個閥口連接，第三三通閥的第二個閥口與密封腔的腔體連通，第三三通閥的第三個閥口與第一球囊導管連通。