[實用新型]一種可吸收硬腦膜修復補片有效

申請號：	201220226187.3	申請日：	2012-05-17
公開（公告）號：	CN202682096U	公開（公告）日：	2013-01-23
發明（設計）人：	趙文和;李春來;蘭成營	申請（專利權）人：	天津市康爾醫療器械有限公司
主分類號：	A61F2/02	分類號：	A61F2/02;B32B3/24
代理公司：	北京元本知識產權代理事務所 11308	代理人：	秦力軍
地址：	301706 ***	國省代碼：	天津;12
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摘要：
搜索關鍵詞：	一種吸收腦膜修復
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【說明書】：

技術領域

本實用新型屬于生物醫學材料領域，具體涉及一種可吸收硬腦膜修復補片。

背景技術

腦外科開顱手術患者有10-15%需要人工硬腦膜來修復硬腦膜缺損，從而防止并發癥的發生。因此開展研究合適的硬腦膜修復材料以滿足臨床需要，一直是神經外科關心的問題。

目前采用自身組織重建硬腦膜仍然是臨床應用的標準，采用自體顱骨骨膜、顳肌筋膜、帽狀腱膜、闊筋膜等材料不會產生不利或有害的免疫排斥反應，不會傳遞感染，取材方便，然而其術后早期腦脊液漏及皮下積液的發生率仍然較高，易導致粘連等并發癥。

生物替代材料作為硬腦膜替代材料具有良好的生物適應性，國內臨床上常使用牛心包、羊心包、年腹膜、豬腹膜、腸系膜等代替硬膜，其具有使用安全有效、較柔韌、易于操作、來源廣泛、價格低廉等優點。然而，其同時也具有導致粘連、不易保存、不易消毒、有可能發生免疫反應等缺陷。

天然材料如天然膠原蛋白雖具有良好的柔韌性及彈性，容易吸收等優點，但生物蛋白膜貼覆不嚴，易形成腦膜外積液；此外由于生物蛋白膜可吸收，在后期作顱骨修補時易被吸收而缺乏對腦膜的保護，容易誤傷腦組織。

除了上述生物材料外，人工合成的可吸收高分子材料也逐漸應用于外科微創性修補中，如聚乙烯醇、聚乙二醇、聚己內酯以及聚乳酸-羥基乙酸等，這些材料雖然彈性和強度可滿足需求，但生物相容性相對薄弱，還可能造成局部液體積聚、無菌性炎癥等。

公開號為CN?1317297A的中國發明專利公開了一種可吸收性的人工硬腦膜及其制備方法，其以聚乳酸編織網為表面層，以含有甘油、明膠及諾氟沙星的3%殼聚糖混合液為底層，經固化后得到厚度為0.03-0.3毫米的雙層結構的人工硬腦膜材料。此硬腦膜材料生物相容性好，無毒，無抗原反應，抑菌，縫合時無脫邊，為細胞生長可提供三維支架結構，在人內可緩慢吸收，但其力學性能有限。

授權公告號為CN?1830492B的中國發明專利公開了一種生物蛋白人工腦膜片，包括有可植入性的醫用硅膠片和生物蛋白人工硬腦膜，該硅膠片的厚度不大于1mm，其兩面為生物蛋白人工硬腦膜。該人工腦膜片在腦膜缺損修補時，其生物蛋白人工腦膜容易被人體組織吸收，有利腦膜的修補，而其中的醫用硅膠片不易吸收，有利于之后的顱骨修補手術等，從而避免了硅膠片直接接觸腦組織等所引起的組織刺激和排異反應的發生，但由于其兩面均為生物蛋白膜，不能夠起到良好的防滲作用。

發明內容

本實用新型的首要目的是針對上述現有技術存在的問題提供一種具有更高力學性能及更好的防滲作用的可吸收硬腦膜修復補片，本實用新型的硬腦膜修復補片能夠有效地防止腦脊液漏、保護腦組織，還可以更好的促進細胞生長、遷移到腦膜補片內部，有利于促進修復效果。

為了達到上述目的，本實用新型提供一種可吸收硬腦膜修復補片，其特征在于，為三層復合結構，包括：

膜狀防滲層；

修復層；以及

網狀片層，其一側表面與所述膜狀防滲層連接，另一側表面覆蓋有所述修復層。

其中，所述膜狀防滲層由可降解高分子材料制成。特別是，所述可降解高分子材料選自對二氧環己酮的均聚物或共聚物、三亞甲基碳酸酯和乙交酯的共聚物、丙交酯和己內酯的共聚物中的一種，優選為聚對二氧環己酮（PPDO）。

尤其是，所述膜狀防滲層的長度為20-250mm，寬度為20-200mm，厚度為0.05-0.5mm。

其中，所述網狀片層由兩種以上線狀可降解高分子材料編織而成。特別是，所述線狀可降解高分子材料為丙交酯、乙交酯、三亞甲基碳酸酯、己內酯、對二氧環己酮的均聚物或共聚物。

尤其是，所述網狀片層由線狀乳酸-羥基乙酸共聚物、丙交酯-三亞甲基碳酸酯共聚物或己內酯-三亞甲基碳酸酯共聚物與線狀聚對二氧環己酮編織而成。

其中，所述網狀片層的一側表面通過熱合與所述膜狀防滲層連接。

其中，所述線狀可降解高分子材料的直徑為0.05-0.65mm。