[實用新型]快速交換的ERCP手術器械

有效

• 申請號: 201220202533.4
• 申請日: 2012-05-07
• 公開（公告）號: CN202568333U
• 公開（公告）日: 2012-12-05
• 發明（設計）人: 魯艷;邵蕾;李常青
• 申請（專利權）人: 安瑞醫療器械（杭州）有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B10/02;A61B17/94;A61M25/00
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司 33214
• 代理人: 李久林

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，尤其涉及快速交換的ERCP手術器械。

背景技術

在胰膽疾病診斷和治療中經內鏡逆行胰膽管造影術（ERCP）的重要價值已得到了廣泛認同。ERCP的專用附件經歷了20世紀80年代的單腔技術，90年代初期的雙腔技術、超滑導絲、超細插入附件和90年代后期的三腔技術等，使ERCP治療范圍不斷擴大，治療成功率不斷提高。

隨著ERCP技術的發展，ERCP的手術越來越復雜，涉及到的器械越來越多，如球囊導管、網籃、切開刀、細胞刷、支架、造影導管、圈套器等，這些器械通常要在導絲的引導下進行交換。但是繁瑣的附件交換工作、吃力的器械插入過程和交換過程中不易固定造成導絲滑脫出已插管成功的胰膽管、過多的X線輻射、過程的操作時間長等問題，都成為了ERCP手術的弊端。

傳統ERCP所面臨的技術挑戰之一，首先是過多的依賴術者和助手之間的默契配合，在交換器械過程中導絲要保持在目標管腔中，要使得助手拉拽導絲的距離與醫生推器械的距離始終一致，避免導絲的滑脫出胰膽管系統，這對助手的技能要求是很高的，導絲的滑脫常會導致前功盡棄；其次是導絲的控制主要由助手把握，術者只能靠對助手的口令來傳達自己對導絲控制的意圖；第三，器械和導絲的交換長度超過200cm，這也增加了導絲脫出的風險；最后，助手手持450cm長的導絲也很麻煩，要在每次附件交換過程中反復整理導絲，使操作繁瑣且浪費時間。

發明內容

為了解決上述的技術問題，本實用新型的目的是提供一種快速交換的ERCP手術器械，通過一個快速交換頭部，來實現快速交換，可讓術者控制導絲，并快速進行器械交換。

為了達到上述的目的，本實用新型采用了以下的技術方案：

一種快速交換的ERCP手術器械，包括鞘管，鞘管的近端為器械手柄，鞘管的遠端為手術部件，所述鞘管的遠端連接一芯軸，芯軸前端連接一快速交換頭部，該快速交換頭部具有一個能夠通導絲的導絲腔道。

作為優選，所述快速交換頭部為一段至少兩腔的塑料導管，其中一個腔道固定芯軸，另一個腔道為導絲腔道。這樣結構簡單、取材制造方便。進一步優選，所述快速交換頭部的長度為2～5cm。

作為優選，快速交換頭部的塑料導管需要有合適的硬度，既有一定的支撐力，又不能損傷人體腔道，且需要較小的摩擦系數，使得導絲在進退的時候不需要克服很大的摩擦力。可以由PE、PP、Nylon、ETFE、聚氨酯（PU）、聚酰亞胺（PI）、聚酰胺（PA）、聚四氟乙烯（PＴFE）、聚全氟乙丙稀（FEP）、聚醚-氨基嵌段共聚物樹脂（PEBAX）、硅膠（Silicone）中的一種或幾種組成，但并不局限于這些材料。

作為優選，芯軸需要具有一定的柔軟度和韌性，在正常的手術操作中，不能有不可恢復的折彎，可以由聚氨酯（PU）、聚酰亞胺（ＰＩ）、聚酰胺（PA）、聚四氟乙烯（PＴFE）、聚全氟乙丙稀（FEP）、聚醚-氨基嵌段共聚物樹脂（PEBAX），醫用不銹鋼、鎳鈦合金中的一種或幾種組成。

作為優選，所述鞘管為兩腔以上的鞘管，其中一個腔道與芯軸固定連接。

上述鞘管、芯軸和快速交換頭部通過粘接、熱熔接、高頻焊接、激光焊接或緊配合固定連接。上述手術部件為球囊導管、碎石籃、網籃、切開刀、細胞刷、支架、造影導管、球囊擴張器或者圈套器。所述的器械手柄，與常規器械的手柄并無差異。

本實用新型在ERCP手術中，可按如下方式進行操作：

1、鎖好導絲鎖；插入內鏡并取直；

2、操作者親自或者選擇助手超選導絲，進行膽管或胰管的超選和插管，在X射線下確定導絲位置；

3、在導絲的引導下插入器械A，進行相關操作；

4、操作者在握住導絲的同時，抽出器械A；

5、在導絲的引導下插入器械B，進行相關操作；

6、手術過程中可按上述方法進行多次器械快速交換。

本實用新型由于采用了以上的技術方案，具有下述優點：

1、可以讓術者自己控制導絲。導絲在膽管取石中乳頭插入、膽管超選及引導器械進入膽道時具有重要的作用，傳統器械主要依靠術者對助手的指令，依靠他們之間的默契配合，對于助手及他們之間的相互配合具有相當高的要求。

2、牢固固定導絲。ERCP手術，特別是治療性ERCP需要多種器械的交換，導絲滑脫會減慢治療速度，設置導致治療失敗。本實用新型在快速交換過程中，可以通過導絲鎖固定導絲，防止導絲的滑脫，并且由于術者自主控制導絲，也大大降低了導絲的滑脫率。