[實(shí)用新型]一種半骨盆假體

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201220182784.0
• 申請(qǐng)日: 2012-04-26
• 公開（公告）號(hào): CN202654268U
• 公開（公告）日: 2013-01-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 戴尅戎;張偉濱;董揚(yáng);郝永強(qiáng);蔡鄭東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海晟實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/32
• 分類號(hào): A61F2/32
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 俞宗耀

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于假體設(shè)計(jì)制造技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種人體的半骨盆假體。

背景技術(shù)

骨盆腫瘤比較常見，約占原發(fā)骨腫瘤的3%-4%。由于骨盆腫瘤常常累及髖臼，而且范圍巨大，手術(shù)常常需要進(jìn)行半骨盆截除。半骨盆截除術(shù)（hemipelvectomy）是指半側(cè)骨盆與同側(cè)下肢一并截除，亦稱后四分之一截肢術(shù)（hindquarter-amputation），這將使病人喪失下肢功能，造成精神上的嚴(yán)重打擊。骨腫瘤治療的同時(shí)，進(jìn)行保肢綜合治療觀念已被廣泛接受，切除帶有腫瘤的半骨盆，施行內(nèi)半骨盆切除術(shù)（internal?hemipelvectomy）后，骨盆環(huán)的重建成為恢復(fù)患者下肢功能的關(guān)鍵。特別在同時(shí)截除髖臼以及大部或全部髂骨、恥骨和坐骨以后，半骨盆與髖關(guān)節(jié)的結(jié)構(gòu)與功能重建是個(gè)困難的問(wèn)題。

現(xiàn)有進(jìn)行骨盆結(jié)構(gòu)重建常用的人工假體置換方法均存在不少缺點(diǎn)：

（1）內(nèi)固定（如：Steinnmann釘、鋼板、螺釘?shù)龋?骨水泥+植骨+翻修型全髖關(guān)節(jié)假體，進(jìn)行組合式的半骨盆重建，術(shù)中需要根據(jù)髂骨、恥骨和坐骨的具體位置，調(diào)整髖臼的正確位置和方向，臨時(shí)組合安裝，調(diào)整各部件的相對(duì)位置來(lái)滿足解剖匹配的需要。而且術(shù)中假體位置的調(diào)整必須是三維的，這使假體結(jié)構(gòu)明顯復(fù)雜化，不僅手術(shù)難度大、備件數(shù)量多，價(jià)格隨之顯著增加，而且術(shù)后中、遠(yuǎn)期假體松動(dòng)、斷裂、脫位的幾率也明顯增加。

（2）限制型髖關(guān)節(jié)腫瘤假體+自體腓骨移植+肢體短縮術(shù)，進(jìn)行患者負(fù)重力線和關(guān)節(jié)功能的重建，實(shí)際上在將病損的半骨盆切除術(shù)后，在非正常的髖關(guān)節(jié)位置上安放了限制型髖關(guān)節(jié)假體，雙側(cè)髖關(guān)節(jié)不在同一水平，而且患側(cè)肢體明顯縮短，術(shù)后給患者造成較大程度的病廢，行走困難。

（3）馬鞍型假體，在保留部分髂翼的情況下進(jìn)行負(fù)重力線和關(guān)節(jié)功能的重建，要求保留足夠的髂骨以使鞍狀支托獲得力學(xué)支撐，不能用于次全或全髂骨切除的病人。而且術(shù)后髖屈曲范圍一般均小于50°，患者只能半坐，更不能下蹲。

（4）分體組裝的人工半骨盆假體，在骨盆髖臼的重建手術(shù)時(shí)，根據(jù)髖臼截除范圍，調(diào)整假體的髂骨部件和髖臼部件間的角度及其連接體的安裝；難以在術(shù)中正確調(diào)整各組裝件的三維位置并與對(duì)側(cè)對(duì)稱，各組裝件間及骨骼間的接合力與穩(wěn)定性難以長(zhǎng)期維持。

（5）計(jì)算機(jī)輔助的人工半骨盆假體，進(jìn)行骨盆環(huán)、負(fù)重力線和關(guān)節(jié)功能的重建，是目前進(jìn)行半骨盆切除后，重建力學(xué)性能和關(guān)節(jié)功能的新技術(shù)和發(fā)展方向。計(jì)算機(jī)輔助加工制出假體，安裝簡(jiǎn)便，錨固面與髖臼的空間位置的準(zhǔn)確性和可操作性較好，但其與殘余骨盆（髂、骶骨和恥骨）的銜接固定方面尚有待改進(jìn)，但是假體本身為板材熱彎成形，存在應(yīng)力集中，經(jīng)受長(zhǎng)時(shí)間人體復(fù)雜受力情況下易斷裂。

從力學(xué)穩(wěn)定性來(lái)看，在假體與殘余骨盆的連接位點(diǎn)設(shè)計(jì)上還存在一定缺陷。在半骨盆截除后，特別是在髂骨完全切除的情況下，假體與殘余骨盆的連接是術(shù)后假體保持長(zhǎng)期穩(wěn)定，避免松動(dòng)的關(guān)鍵因素。在髂骨完全切除后，半骨盆假體與殘余骨盆的連接點(diǎn)主要有二處：????????????????????????????????????????????????骶骨。一般假體與骶骨的固定式依靠螺釘，假體與骶骨間的界面應(yīng)力主要是剪切或張應(yīng)力，當(dāng)病人下地和坐起時(shí)，巨大的反復(fù)的剪切或張應(yīng)力將導(dǎo)致假體的松動(dòng)移位，或螺釘松動(dòng)或折斷，最終導(dǎo)致骨盆假體移位。恥骨水平支。恥骨水平支表面存在股血管與神經(jīng)，而深面有閉孔神經(jīng)（中線部?jī)?yōu)尿道），會(huì)明顯影響水平支的手術(shù)暴露和假體的安放與固定，手術(shù)操作較困難。目前一般的半骨盆假體都只用螺栓或螺釘固定，難以承受往復(fù)性剪切載荷。

發(fā)明內(nèi)容

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種組裝成型的半骨盆假體，其應(yīng)力相對(duì)分散，具有較高穩(wěn)定性，且在經(jīng)受長(zhǎng)時(shí)間人體復(fù)雜受力情況下不易斷裂，適用于截除髖臼以及大部或全部髂骨、恥骨以后使用。

為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案是：一種半骨盆假體，其特征在于：髂骨固定件、髖臼假體和恥骨連接件相互連接，其中髂骨固定件用于與殘余髂骨翼和骶骨連接固定，恥骨連接件用于與同側(cè)殘余恥骨或?qū)?cè)恥骨的連接固定，所述髂骨固定件和所述髖臼假體之間由帶錐度防旋轉(zhuǎn)卡口連接，所述髖臼假體與所述恥骨連接件通過(guò)螺釘固定連接。

所述帶錐度防旋轉(zhuǎn)卡口，由髂骨固定件端部帶梯度的凹槽與髖臼假體端部形狀與之匹配的的凸起組成。

所述恥骨連接件一端設(shè)置有一內(nèi)凹球面狀連接面，其內(nèi)凹球面形狀與所述髖臼假體的外球面形狀吻合一致，通過(guò)螺釘固定連接。

所述髂骨固定件一側(cè)設(shè)置有髂骨翼替代件，所述髂骨翼替代件上設(shè)置有縫軟組織的細(xì)孔和用于固定植骨塊的螺釘孔。