[實用新型]一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201220182154.3
• 申請日: 2012-04-25
• 公開（公告）號: CN202533387U
• 公開（公告）日: 2012-11-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孫宏;范飛
• 申請（專利權(quán)）人: 北京先驅(qū)威鋒技術(shù)開發(fā)公司
• 主分類號: G01N21/90
• 分類號: G01N21/90
• 代理公司: 北京遠(yuǎn)大卓悅知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11369
• 代理人: 劉冬梅

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種擺臂夾持裝置，更特別設(shè)計用于檢測可見異物系統(tǒng)的擺臂夾持裝置。

背景技術(shù)

液體藥品包括注射針劑、大輸液、口服液、滴眼液等，通常采用玻璃瓶或塑料瓶進(jìn)行灌裝，由于生產(chǎn)過程中過濾不佳、容器清洗不徹底、封裝或運輸過程中碰撞等原因，會使容器內(nèi)存在玻璃屑、懸浮物如纖毛、毛發(fā)、不溶性顆粒等以及其他類型的可見異物。嚴(yán)格意義上，“可見異物”是指在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，一般存在于注射劑、滴眼劑或其他液體制劑中，其粒徑或長度通常大于50μm。

我國藥典自1985年起對液體制劑藥品的檢測即規(guī)定進(jìn)行澄明度檢測和不溶性微粒檢查，對藥品內(nèi)的異物和微粒進(jìn)行嚴(yán)格控制。1999年8月24日，國家藥監(jiān)局關(guān)于實施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>有關(guān)規(guī)定的通知中，明確要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在2000年底前通過GMP(good)認(rèn)證?！吨袊幍洹?005年版于2005年7月1日起執(zhí)行，將原“澄明度檢查細(xì)則和判斷標(biāo)準(zhǔn)”修訂為“可見異物檢查法”，進(jìn)一步明確了注射劑、滴眼劑等藥品必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的條件下生產(chǎn)，產(chǎn)品出廠前應(yīng)采用適宜的方法逐一檢查并同時剔除不合格產(chǎn)品。

目前，對于液體制劑如針劑、安瓿瓶中的可見異物檢查方法通常有燈檢法和光散射法。

燈檢法包括人工燈檢法和自動燈檢法。人工燈檢法以黑或白為背景，在日光燈下，通過檢測人員手工搖動液體制劑的制劑瓶，并在搖動過程中目視觀測液體制劑中是否存在可見異物。人工燈檢法極其依賴于觀測人員的經(jīng)驗，操作人員的經(jīng)驗對檢測結(jié)果影響較大。

此外，目前已知的燈檢法都是采用高速旋轉(zhuǎn)-急停的方式，該方法對設(shè)備要求非常高，設(shè)備成本高，制造困難，占用空間大。

實用新型內(nèi)容

本實用新型所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，該裝置能模仿人手搖動注射劑、滴眼劑或其他液體制劑的制劑瓶，從而提供仿真搖動過程基礎(chǔ)，以便觀測人員目視觀測或通過可視化界面觀測經(jīng)圖像處理器等數(shù)字化處理的該過程中的可見異物。該擺臂夾持裝置采用仿人手動作的擺臂機構(gòu)，保持動作一致性，為結(jié)果重現(xiàn)性提供保障。

因此，本實用新型的目的之一提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，所述擺臂夾持裝置包括擺臂電機，由擺臂電機驅(qū)動的擺動臂，在擺動臂外端部設(shè)置的夾套。

本實用新型的目的之二提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，擺臂電機設(shè)置于導(dǎo)向軌上。

本實用新型的目的之三提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，擺臂電機通過傳動軸與擺動臂相連。

本實用新型的目的之四提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，擺動臂為長度可伸縮的擺動臂。

本實用新型的目的之五提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，在擺動臂外端設(shè)置伸縮臂，在伸縮臂外端部設(shè)置夾套。

本實用新型的目的之六提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，夾套形狀為環(huán)形，邊緣可設(shè)置為快卸卡扣，芯部為橡膠套。

本實用新型的目的之七提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，在擺動臂下方設(shè)置定位架。

本實用新型的目的之八提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，定位架通過固定架固定于擺臂電機上。

本實用新型的目的之九提供一種用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置，其特征在于，定位架為Y形結(jié)構(gòu)。

根據(jù)本實用新型的用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置主要作用是對要檢測的對象如瓶裝液體制劑等進(jìn)行搖動，模擬利用人手搖動檢測對象，設(shè)置于檢測光線經(jīng)過的光路上。通過控制電機的驅(qū)動速度，可以控制/調(diào)節(jié)擺動臂的搖動速度，進(jìn)而控制/調(diào)節(jié)由夾套夾持的待觀測對象以期望的速度搖動，模擬人手搖動過程，以便于目測觀察搖動過程或可視化觀測經(jīng)數(shù)字化處理后的搖動過程，進(jìn)而觀測是否存在可見異物。通過以恒定速度穩(wěn)定搖動，確保能通過目視直接觀察搖動過程中待觀測對象的變化，也確保能通過可視化界面觀察經(jīng)數(shù)字化處理后的實時動態(tài)圖像，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和直觀性。

附圖說明

圖1示出根據(jù)本實用新型的用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置優(yōu)選實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2示出根據(jù)本實用新型的用于可見異物檢測系統(tǒng)的擺臂夾持裝置優(yōu)選實施方式的剖面示意圖。

具體實施方式