[實用新型]一種復方枸櫞酸鉍鉀膠囊

有效

• 申請號: 201220167325.5
• 申請日: 2012-04-19
• 公開（公告）號: CN202637533U
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發明（設計）人: 莊瓊生
• 申請（專利權）人: 海南海靈化學制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K9/28;A61K9/36;A61K31/65;A61K31/4164;A61K31/194;A61P1/04;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本實用新型涉及一種復方枸櫞酸鉍鉀膠囊。

背景技術：

復方枸櫞酸鉍鉀用于治療幽門螺桿菌感染的胃腸潰瘍疾病，其主要成分包括枸櫞酸鉍鉀、鹽酸四環素和甲硝唑。但生產時發現這三種原料藥復配時常常難以定量準確，特別是分裝至膠囊中，復配比例發生改變，質量不穩定，無法達到藥品生產標準和最佳的藥效。本實用新型針對上述難題，提出一種新型膠囊。????????????????????????????

發明內容：

發明目的：

本實用新型為解決三種原料藥復配后比例不穩定的問題，設計出一種新型膠囊。???????????????????????

本發明的技術方案為：

一種復方枸櫞酸鉍鉀膠囊，其特征在于包括膠囊，枸櫞酸鉍鉀小丸，鹽酸四環素小丸，甲硝唑小丸，上述三種小丸表面設有包衣層。

所述的包衣為薄膜包衣預混劑（歐巴代生產）；

作為一種優化方式三種小丸包衣層涂有不同顏色，方便識別。

下面介紹三種小丸的處方：

三種小丸的處方：

（1）、枸櫞酸鉍鉀小丸生產處方

枸櫞酸鉍鉀??????????????????????????????90-110?g

淀粉???????????????????????????????????12-14?g

2%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)30%乙醇溶液???????20-26g

（2）、鹽酸四環素小丸生產處方

鹽酸四環素???????????????????????????????110-130g

淀粉?????????????????????????????????????2-5?g

聚乙烯吡咯烷酮(PVP)???????????????????????2-5?g（內加）

1.5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)70%乙醇溶液??????35-45g

3）、甲硝唑小丸生產處方

甲硝唑????????????????????????????????????110-130g

糊精?????????????????????????????????????4.0-7.0g

2%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)50%乙醇溶液?????????25-35g。

一種復方枸櫞酸鉍鉀膠囊的制備方法為：

1、將原輔料分別過120目篩（必要時進行粉碎），備用；

2、按處方量稱取聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，加入定量的乙醇溶液，分別配制成粘合劑，備用；

3、按處方量稱取各組分小丸制備所需要的原輔料，分別混合均勻；

4、分別取上述稱取好的各組分小丸制備所需的混合粉，置于離心造粒機中分別制出枸櫞酸鉍鉀小丸、鹽酸四環素小丸、甲硝唑小丸，；

5、取上述制備的枸櫞酸鉍鉀小丸、鹽酸四環素小丸、甲硝唑小丸，分別置于沸騰干燥機中，干燥；

6、取上述干燥后的枸櫞酸鉍鉀小丸、鹽酸四環素小丸、甲硝唑小丸，分別置于流化床包衣機中，包薄膜衣；

7、分別取上述包衣后的枸櫞酸鉍鉀小丸、鹽酸四環素小丸、甲硝唑小丸，檢測含量、水分等；

8、根據各種小丸的含量、水分的檢測結果，計算裝量后，進行膠囊填充；

9、鋁塑、包裝、檢驗、入庫。

有益效果

1、?????????????本實用新型有效的解決了復方枸櫞酸鉍鉀膠囊的三種原料分裝定量難的缺點，同時由于采用分別包衣的方式，在存儲時解決了相互作用，延長保質期。

2、?????????????由于采用不同顏色標識，方便生產和識別。

3、?????????????本實用新型經檢測符合本公司自訂標準。

附圖說明

圖1為本實用新型的示意圖；

圖2為枸櫞酸鉍鉀小丸的放大示意圖；

圖3為鹽酸四環素小丸的放大示意圖；

圖4為甲硝唑小丸的放大示意圖；

其中1為膠囊，2為枸櫞酸鉍鉀小丸，3為鹽酸四環素小丸，4為甲硝唑小丸，5為包衣層。

具體實施方式

實施例1

一種復方枸櫞酸鉍鉀膠囊，其特征在于包括膠囊1，枸櫞酸鉍鉀小丸2，鹽酸四環素小丸3，甲硝唑小丸4，上述三種小丸表面設有包衣層5。其中所述的包衣為薄膜包衣預混劑（歐巴代生產）；上述三種小丸分別涂有不同顏色。