[實(shí)用新型]內(nèi)放療中放置放射藥物的載體

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201220149394.3
• 申請日: 2012-04-10
• 公開（公告）號: CN202637699U
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 閔以克;閔燦
• 申請（專利權(quán)）人: 閔以克;閔燦
• 主分類號: A61M36/12
• 分類號: A61M36/12
• 代理公司: 上海智信專利代理有限公司 31002
• 代理人: 朱水平;楊東明

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種內(nèi)放療中放置放射藥物的載體。?

背景技術(shù)

目前，醫(yī)院在放射治療時(shí)的給藥方法一般分為外放療和內(nèi)放療兩種。所謂外放療，是通過一種釋放伽瑪射線的大型設(shè)備來實(shí)現(xiàn)治療的。所謂內(nèi)放療，是將放射性藥物通過特定的手段近距離對病灶進(jìn)行照射，從而實(shí)現(xiàn)對患者病灶的治療。上述放射性藥物通常為碘I¹²⁵密封籽源或者碘I¹³¹密封籽源等等。?

現(xiàn)有的密封籽源包括一金屬鈦殼，在該金屬鈦殼內(nèi)容置有籽源。該金屬鈦殼為一個(gè)完整的密封結(jié)構(gòu)，表面沒有任何接縫。所述籽源是由涂覆有碘I¹²⁵的銀絲構(gòu)成的。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局對籽源安全性的要求，籽源必須能夠承受GB4075-83——“密封放射源分級”標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的：溫度5級（600℃，-40℃）試驗(yàn)；壓力3級（25Kpa，2.0Mpa）試驗(yàn)；以及沖擊2（50g重錘1米自由落體沖擊）試驗(yàn)。?

以碘I¹²⁵密封籽源藥品為例，經(jīng)過消毒后的碘I¹²⁵密封籽源由特定植入器將其植入到病人的病灶內(nèi)。經(jīng)過幾個(gè)半衰期后，碘I¹²⁵密封籽源藥品就沒有了治療用處，但碘I¹²⁵密封籽源的金屬鈦殼除非利用手術(shù)方式取出，將永久性地留在病人體內(nèi)。此外，目前的密封籽源藥品出廠即為一個(gè)用藥單位，在進(jìn)行內(nèi)放療時(shí)，醫(yī)生根據(jù)病灶的實(shí)際情況選擇放入一個(gè)或者多個(gè)用藥單位，從而在患者體內(nèi)將留下一個(gè)或多個(gè)金屬鈦殼。?

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中放置放射藥物的金屬鈦殼在療程結(jié)束后依然留在人體中，會(huì)造成患者心理和身體上的不適，以及籽源在一個(gè)金屬鈦殼內(nèi)的用藥單位不能調(diào)整的缺陷，提供一種內(nèi)放療中放置放射藥物的載體。?

本實(shí)用新型是通過下述技術(shù)方案來解決上述技術(shù)問題的：?

一種內(nèi)放療中放置放射藥物的載體，其特點(diǎn)在于，其包括至少一用于放置放射藥物的載藥體；一用于容置所述載藥體的外殼，該外殼的一端設(shè)有一開口；以及一用于密封該開口的端蓋；其中，所述載藥體、該外殼以及該端蓋中的至少一個(gè)為醫(yī)用生物可降解材料制成。目前醫(yī)用生物可降解材料的種類包括：可降解聚合材料和可降解合金材料。其中醫(yī)用生物可降解聚合材料涉及聚乳酸、聚左旋乳酸、聚乳酸共聚物、聚乙酸脂。此類材料可以制成海綿條住狀以利于吸附放射藥物。醫(yī)用生物可降解材料具有良好的可降解性和相容性；其加工難度較小，易于重復(fù)制造，因此其結(jié)構(gòu)及形狀可根據(jù)需要隨意改變；該醫(yī)用生物可降解材料易于消毒。醫(yī)用生物可降解合金涉及鎂合金。醫(yī)用生物可降解鎂合金的組分包括：鎂、稀土（其質(zhì)量比<5%）、銥（其質(zhì)量比<5%）、鋯（其質(zhì)量比<5%），鎂合金具有理想的機(jī)械支撐力、生物相容性、易降解，其降解物參與新陳代謝。?

該外殼與該端蓋的配合，使得醫(yī)生可根據(jù)病情的需要在外殼中放置不同劑量（用藥單位）的放射藥物，而所有放射藥物被容置于一個(gè)外殼中，不會(huì)造成增加劑量，外殼數(shù)量也隨之增加的情況，減輕了患者的身體和心理負(fù)擔(dān)。其中，在載藥體上承載的放射藥物的用量為一個(gè)用藥單位。通過改變外殼內(nèi)籽源的數(shù)量來達(dá)到上述調(diào)整用藥單位的目的。?

上述放射藥物可通過涂覆或者通過生物膠水黏著于該載藥體上。?

此外，上述載藥體、外殼和該端蓋的降解速度應(yīng)等于或者小于該放射藥物的半衰速度。本領(lǐng)域技術(shù)人員可根據(jù)載藥體所承載的放射藥物的半衰期來?選擇降解速度合適的醫(yī)用生物可降解材料。例如：當(dāng)采用醫(yī)用生物可降解聚合材料時(shí)，由于其降解時(shí)間約為9個(gè)月，則可以采用半衰期為60天的碘125作為放射藥物。同樣由于鎂合金的降解時(shí)間為1～3個(gè)月，其也可適用碘125作為放射藥物。所述的鎂合金均為市售產(chǎn)品，在此不再贅述。?

其中，該外殼為中空的柱狀結(jié)構(gòu)，該柱狀結(jié)構(gòu)的橫截面可以為圓形或者多邊形。所述多邊形為矩形、五邊形或六邊形等。?

其中，該外殼為橫截面呈矩形的柱狀結(jié)構(gòu)，該柱狀結(jié)構(gòu)的棱邊為光滑過渡。當(dāng)采用橫截面為多邊形的外殼時(shí)，其棱邊也可起到一定的防止外殼滾動(dòng)的作用。?

其中，該載藥體為柱狀、片狀或者球狀。?

其中，所述醫(yī)用生物可降解材料為鎂合金材料或醫(yī)用生物可降解聚合材料。?

其中，該外殼的外表面設(shè)有防滑層。所述防滑層能夠有效防止外殼在人體內(nèi)部因?yàn)閮?nèi)臟或者肌肉的收縮而移動(dòng)，達(dá)到精確定位有效治療的目的。?

其中，所述防滑層為齒狀螺紋或者點(diǎn)狀凸起。?