[實用新型]復方富馬酸亞鐵和葉酸新型膠囊

有效

• 申請號: 201220115688.4
• 申請日: 2012-03-26
• 公開（公告）號: CN202568931U
• 公開（公告）日: 2012-12-05
• 發明（設計）人: 吳光彥
• 申請（專利權）人: 黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K31/519
• 分類號: A61K31/519;A61K9/48;A61K9/28;A61P3/02;A61P7/06;A61K31/295
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種口服硬膠囊，特別涉及一種膠囊內充填有葉酸片和富馬酸亞鐵片的新型膠囊。?

背景技術

鐵是人體必需的微量元素之一，直接參與血紅蛋白的生成，補充鐵有助于降低缺鐵性貧血的風險；葉酸與維生素B12、維生素C共同參與紅血球和血紅蛋白的生成，補充葉酸有助血液健康，還可促進免疫球蛋白的生成，有助于改善神經系統。同時補充鐵和葉酸的產品包括兩類，一類是保健品，如紐崔萊鐵質葉酸片等；另外一類是藥品，如UCB公司的pregaday。?

目前沒有富馬酸亞鐵和葉酸是存在于同一制劑中且活性成分互不接觸的劑型。活性成分如果互相接觸，存在以下的缺點：1、由于多成分混合均勻度程度影響，各成分難于準確定量；2、產品檢測時，由于相互干擾不易測定各成分含量，影響定性定量分析結果；3、長期保存時，由于各成分間可能發生化學配伍變化，容易產生副產物，降低效果或增加副作用，產品穩定性不夠理想。?

實用新型內容

本實用新型提供一種裝有葉酸片和富馬酸亞鐵片的新型膠囊，膠囊內的各種活性成分之間互不接觸，從而得到穩定性更好、加工方便?的新型膠囊。?

本實用新型的新型膠囊，由膠囊和膠囊內的片劑組成，膠囊包括上囊體和下囊體，其中膠囊內至少充填一個活性成分為葉酸的片劑，和至少充填一個活性成分為富馬酸亞鐵的片劑。?

本實用新型的新型膠囊的一種優選方式是，其中裝有富馬酸亞鐵片劑為2片，裝有葉酸片劑為1片，并且葉酸片劑位于2片富馬酸亞鐵片劑中間，將2片富馬酸亞鐵片劑間隔開來。?

較好的本實用新型的新型膠囊的形式是將片劑進行包衣，包衣液的選擇為藥劑學上可以接受的任何選擇。?

本實用新型的片劑也可以為了適應不同的藥劑需求，將片劑制成形狀不同的異形片。?

為了適合機械化生產的和便于被識別，膠囊內的各種片劑形狀相同但是顏色不同。?

特別是為了適應已經上市應用的膠囊填充機，所述的各種片劑的形狀被制成圓柱型的。比如韓國INNOTECH?SYSTEMS?LTD.公司的自動膠囊填充機（KF-S50）。?

本實用新型的新型膠囊，其中膠囊為0號或1號膠囊，并且膠囊的上囊體和下囊體均為無色或半透明的。同時也為了適應不同含量活性成分的片子，也可以選擇其他型號的膠囊。?

上述技術方案的運用，本實用新型與現有技術相比具有如下優點：?

1.由于膠囊內的活性成分是彼此不相接觸的，因此各成分間不會發生?化學伍變和產生副產物，使產品的穩定性提高，尤其是減少了葉酸和富馬酸亞鐵接觸后產生的降解產物；?

2.由于采用了圓柱型片子和不同顏色的設計，以及透明囊殼的應用，使得本實用新型的產品非常適合工業化生產，增強了患者的依從性；?

3.由于本實用新型采用的是活性成分分別制片，在藥品的檢驗和質量控制上更加容易。?

附圖說明

附圖1為本實用新型的實施例1的新型膠囊的立體圖。其中，1、下膠囊體；2、上膠囊體；3、第一富馬酸亞鐵片；4、葉酸片；5、第二富馬酸亞鐵片。?

附圖2為實施例1的新型膠囊的分解立體圖。1、下膠囊體；2、上膠囊體；3、第一富馬酸亞鐵片；4、葉酸片；5、第二富馬酸亞鐵片。?

附圖3為實施例1的新型膠囊的A-A剖視圖。其中，1、下膠囊體；2、上膠囊體；3、第一富馬酸亞鐵片；4、葉酸片；5、第二富馬酸亞鐵片。?

附圖4為本實用新型的實施例3的剖視圖。其中，1、下膠囊體；2、上膠囊體；3、富馬酸亞鐵片；4、葉酸片。?

具體實施方式

下面結合附圖及實施例對本實用新型作進一步描述：?

實施例1：如附圖1-3所示，一種囊內充填兩個富馬酸亞鐵片和一個葉酸片的新型膠囊。膠囊規格為0號。膠囊殼體由下膠囊體與上?膠囊體套裝構成，裝有上述3個不同顏色包衣的圓柱片，分別為第一富馬酸亞鐵片（含富馬酸亞鐵100mg）、葉酸片（葉酸25mg）、第二富馬酸亞鐵片。?

實施例2：一種囊內充填3個富馬酸亞鐵和葉酸的混合片的新型膠囊。膠囊規格為0號。膠囊殼體由下膠囊體與上膠囊體套裝構成，裝有上述3個不同顏色包衣的圓柱片，每片中含富馬酸亞鐵100mg（相當于含鐵33.3mg）、葉酸116.6μg。?