[實用新型]一種糖尿病自身抗體膠體金法聯合檢測試劑條

有效

• 申請號: 201220107392.8
• 申請日: 2012-03-21
• 公開（公告）號: CN202502099U
• 公開（公告）日: 2012-10-24
• 發明（設計）人: 吳琦;葛瑞蕾;唐東起
• 申請（專利權）人: 山東東興生物科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/558
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，具體提供一種糖尿病自身抗體膠體金法聯合檢測試劑條。?

背景技術

糖尿病是一組高血糖疾病的總稱，按病因和發病機理分為I型糖尿病(T1DM)，II型糖尿病(T2DM)及其他類型。其中，I型糖尿病是遺傳學上易感個體胰島β細胞自身免疫性損害引起的疾病，即胰島素依賴型糖尿病(IDDM)，其預測主要分三個時期：1期是有I型糖尿病發病傾向的高危人群(如I型糖尿病的親屬、具有遺傳素質者)，可用遺傳基因標志檢測；2期即免疫損害期，此時血清中已有抗胰島細胞的自身抗體出現，可用免疫標志檢測，是預防的關鍵時期；3期即I型糖尿病發病的早期，已出現糖尿病癥狀，但胰島β細胞尚有一定功能，可用代謝試驗檢測，及時進行干預治療可保護殘存的胰島β細胞不被破壞或延緩破壞。理論上基因標志是預測的最早指標，但作為多基因遺傳性疾病，其發病機理甚復雜，還沒有一項遺傳標志能作為是否早期干預的指標。目前免疫標志是預測的常用指標，約有60～95％的I型糖尿病患者可檢測到一種以上的自身胰島抗體，主要包括胰島細胞抗體(ICA)，胰島素自身抗體(IAA)，谷氨酸脫羧酶抗體(GADA)和酪氨酸磷酸酶抗體(IA-2A)等，且這些抗體的聯合檢測對I型糖尿病有高度診斷(可達98％)和特異性(可達99.6％)，而單一檢測的敏感性僅為39％-68.8％，對高危人群做這四種自身抗體(ICA、IAA、GAD和IA-2A)的篩查，有助于防止或減慢該疾病的發生。?

目前用于檢測糖尿病自身抗體常用的方法主要有三種：酶聯免疫吸附測定(ELISA)、放免法(RIA)和膠體金法。但ELISA對于酶的活性和靈敏度要求很高，其特異性取決于抗原的制備，且其結合物制備尚未標準化，這使得實驗結果的可重復不高，需要進行多次試驗；放免法RIA對人有一定的危害性，有一定放射污染，試驗成本較高，所產生的生物廢料處理困難，用于大量人群?標本制備較困難；膠體金法單一檢測具有操作簡便，成本低廉，特異性好，靈敏度高的特點，但是檢測抗體單一，不利于快速高效地對上述抗體進行聯合檢測。?

發明內容

本實用新型是針對上述現有技術的不足，提供一種使用方便高效、靈敏度高的糖尿病自身抗體膠體金法聯合檢測試劑條。?

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：一種糖尿病自身抗體膠體金法聯合檢測試劑條，包括膠板、粗纖維濾紙、玻璃纖維膜及硝酸纖維素膜，其特征在于，所述膠板由四條支撐臂構成，四條支撐臂的基端一體連接，在每條支撐臂上，自支撐臂基端至頭端均依次固定有粗纖維濾紙、玻璃纖維膜及硝酸纖維素膜，所述粗纖維濾紙的下部壓住玻璃纖維膜；所述玻璃纖維膜下部壓住硝酸纖維素膜；在玻璃纖維膜上均固定有鼠抗人lgM單抗金結合物，在硝酸纖維素膜上靠近支撐壁頭端的部分均固定有羊抗鼠1gG抗體，在硝酸纖維素膜上靠近支撐臂基端的部分均固定有抗原，四條支撐臂上的抗原分別為ICA抗原、IAA抗原、GADA抗原及IA-2A抗原。?

所述支撐臂的寬度優選為0.4cm；所述粗纖維濾紙的長度優選為2cm；所述玻璃纖維膜的長度優選為1.2cm；所述硝酸纖維素膜的長度優選為2cm。?

玻璃纖維膜上鼠抗人lgM單抗金結合物的長度優選為0.6cm。?

本實用新型的聯合檢測試劑條將糖尿病患者自身的四種抗體的檢測過程整合為一體，和現有技術相比，一次實驗即可檢測出糖尿病患者四種糖尿病自身抗體(ICA、IAA、GADA和IA-2A)的血清狀況，整個操作時間僅需20分鐘就可以判讀結果，具有高效、快速、簡便、準確和靈敏度高的特點，對糖尿病診斷、分型、治療、預測和防治具有重要的意義。?

附圖說明

附圖1是本實用新型糖尿病自身抗體膠體金法聯合檢測試劑條的結構示意圖；?

附圖2是圖1所示聯合檢測試劑條的仰視結構示意圖。?

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施例對本實用新型作進一步說明，但不作為對本實用新型的限定。?

實施例：?

如附圖1、2所示，本實用新型的糖尿病自身抗體膠體金法聯合檢測試劑條，包括膠板1、粗纖維濾紙2、玻璃纖維膜3及硝酸纖維素膜4。?

所述膠板1為“十”字形，由四條等長的，寬度為0.4cm的支撐臂構成，四條支撐臂的基端成一體連接。?