[實用新型]用于皮膚損傷修復的真皮替代物

有效

• 申請號: 201220033393.2
• 申請日: 2012-02-02
• 公開（公告）號: CN202426687U
• 公開（公告）日: 2012-09-12
• 發明（設計）人: 王旭強
• 申請（專利權）人: 陜西瑞盛生物科技有限公司
• 主分類號: A61F2/10
• 分類號: A61F2/10
• 代理公司: 中國科學院西安專利中心 61001
• 代理人: 任越

技術領域

本實用新型屬于組織工程學醫用材料技術領域，具體涉及一種用于皮膚損傷修復的真皮替代物結構的改進。

背景技術

各種原因引起的燒燙傷、電擊傷、組織撕脫傷等復雜的損傷類型，往往造成真皮組織的大量缺損。目前常用的治療方式是通過皮膚移植盡快封閉創面，其中包括中厚皮移植、自體微粒皮移植、自體郵票皮移植、自體刃厚皮移植。雖然中厚皮片移植治療受損傷創面后外觀較好，但是會對供皮區造成二次損傷，愈合后會形成瘢痕；自體微粒皮、郵票皮及刃厚皮移植在愈合后也往往形成瘢痕。瘢痕組織不僅影響外觀，且易發生攣縮，造成畸形，影響關節活動功能，甚至破潰繼發癌變，重者造成截肢和生命危險。

瘢痕形成的主要原因是缺乏有效的真皮成分從而缺失彈性韌性功能。因此，市場上的各種真皮替代物的主要作用是恢復皮膚的韌性和彈性功能。真皮替代物結合自體刃厚皮構成的復合皮移植治療燒傷創面，可以在減輕供皮區損傷的同時，顯著提高皮片移植后的皮膚質量；同時還能針對燒傷后形成的瘢痕進行治療，將瘢痕削切去除后，進行復合皮移植，可以恢復關節活動功能和皮膚力學性能。

脫細胞真皮基質是一種真皮替代物，可以作為皮膚損傷修復基質應用，其是主要成分為I型膠原和III型膠原的膜狀材料，其厚度接近人體正常真皮組織為0.3～1.0mm，膠原孔徑大小適宜各種細胞的長入，為20～120μm。這種真皮替代物具有較好的組織相容性，植入體內后不會引起毒性反應。

目前，臨床采用不打孔或是鏤空網孔形式的皮膚損傷修復用真皮替代物，結合自體刃厚皮進行復合皮移植。而自體刃厚皮的營養支持主要依賴創基的血漿滲出液的滲透支持，若采用不打孔的真皮替代物進行復合皮移植，自體刃厚皮無法接觸血漿滲出液獲得營養而壞死，造成植皮失敗；若采用鏤空網孔形式的真皮替代物進行復合皮移植，自體刃厚皮成活良好，但是愈后皮膚呈漁網狀，凹凸不平整。因此，真皮替代物表面結構是臨床早期植皮成活的重要因素，并直接決定血運的建立以及愈合后的外觀。

發明內容

本實用新型的目的是對用于皮膚損傷修復的真皮替代物結構進行改進，使其不僅具有貫穿性、能使創基血漿滲出液滲出為自體刃厚皮提供營養支持、保證移植皮成活率的同時，在愈合后外觀平整、無凹凸不平，且具有良好的彈性和韌性功能。

本實用新型所提出用于皮膚損傷修復的真皮替代物的結構特征是，在真皮替代物表面均勻設置貫穿縫隙，所述貫穿縫隙在替代物表面的單向長度小于10mm，貫穿縫隙在真皮替代物表面的分布密度為2～10個/cm²。其特征還在于，所述的貫穿縫隙的形狀可以為X型、V型、Y型、T型或是U型。

本實用新型的貫穿縫隙是在新鮮真皮替代物表面，采用刀具刺穿、模具沖壓或激光切割的方式加工而成，經脫水后即可常溫儲存。該真皮替代物在使用前復水，變得柔軟并恢復彈性，縫合于創面可見貫穿縫隙。

本實用新型的真皮替代物經復合皮移植臨床實驗觀察，在7～10天時，可以確定復合皮移植是否成功；在0～7天時，創基血漿滲出液通過貫穿縫隙滋養自體刃厚皮，供給表皮細胞充足的水分和營養，至3～10天時，血管內皮細胞在貫穿縫隙及真皮替代物內增殖遷移并貼合自體刃厚皮，建立良好微血管循環系統，鞏固皮片成活，提高早期植皮成活率；復合皮移植后，成纖維細胞逐漸通過創基貼合面和貫穿縫隙內側遷移進入真皮替代物，促進真皮替代物與創基及自體刃厚皮的融合；愈合后外觀平整、表面無凹凸不平，具有良好的彈性和韌性功能。

經過動物對比實驗驗證，未經打孔真皮替代物的植皮全部失敗；而采用鏤空孔真皮替代物的植皮雖全部成活，但愈合后在鏤空缺失處形成瘢痕組織，外觀凹凸不平整，嚴重影響美觀；本實用新型的貫穿縫隙真皮替代物的植皮全部成活，不僅均勻修復創面，而且外觀光滑平整、無瘢痕，功能恢復的效果更好。

可以看出，本實用新型的貫穿縫隙結構，能夠為各種創傷類型的真皮缺損創面的復合皮治療提供更好的療效；既保留了真皮支架材料的均勻結構所起到的作用，又降低了植皮失敗的風險，促進更好的愈合效果。

附圖說明

附圖1為本實用新型所提出真皮替代物的表面結構示意圖；圖中A為X型縫隙、B為V型縫隙、C為Y型縫隙、D為T型縫隙、E為U型縫隙。

具體實施方式

本實用新型所用真皮替代物的來源可以參照已有專利文獻獲得，適于各種大小面積的真皮替代物；真皮替代物上的貫穿縫隙按上述方案可以采用刀具刺穿、模具沖壓或激光切割等方式制備。以下結合實例說明本實用新型的臨床使用效果。

實例1、