[實用新型]后房型人工晶體

有效

• 申請號: 201220025170.1
• 申請日: 2012-01-19
• 公開（公告）號: CN202446298U
• 公開（公告）日: 2012-09-26
• 發明（設計）人: 王曌;解江冰
• 申請（專利權）人: 愛博諾德（北京）醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 原紹輝

技術領域

本實用新型主要涉及后房型人工晶體。具體而言，本實用新型涉及一種既能夠提高人工晶體在囊袋中空間位置的穩定性且能夠降低人工晶體植入后二次白內障（PCO）的發病率，又能夠改進人工晶體成像質量和/或改善散光患者的視覺質量的光學部后表面明顯凸起的（光學部后凸明顯的）后房型人工晶體。

背景技術

人工晶體（IOL）是一種能植入眼內的人造透鏡，用于取代因為白內障疾病而變混濁的人眼中的天然晶體，或者用于屈光手術以糾正人眼的視力。人工晶體的形態，通常是由一個圓形光學部分和設置在周邊的支撐襻組成。人工晶體的光學部分由光學部和光學部邊緣構成。由軟材料制成的人工晶體，也經常被稱作可折疊人工晶體，可以在折疊或卷曲縮小其面積后通過一個較小的切口（從小于２毫米到３毫米）植入眼內。這種折疊或卷曲后的人工晶體進入眼睛后能自動展開。

按光學部分和支撐襻的結合方式，軟性可折疊人工晶體通常分為一件式和三件式。一件式的軟性可折疊人工晶體，其光學部分和支撐襻是一個整體，是由同一塊軟性材料制成的。三件式的軟性可折疊人工晶體，其光學部分和支撐襻先通過分體加工，然后再被組合連接成形。

目前用于制備可折疊人工晶體的軟性材料主要分為硅膠、親水性丙烯酸酯（水凝膠）、疏水性丙烯酸酯、和聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等幾類。疏水性丙烯酸酯是目前使用最廣泛的人工晶體材料。它具有折光指數高和折疊后張開速度適中的優點。比如在美國專利4834750,??5290892?和5814680中給出了幾種不同的疏水性丙烯酸酯人工晶體材料的制備方法。

后房型人工晶體1（下文中也可簡稱為“人工晶體”）在被植入人眼中后通過支撐襻5和囊袋12之間的相互作用力維持在人眼后房囊袋12內的相對位置。囊袋的收縮和曲張作用在支撐襻上，與支撐襻相連的人工晶體受到擠壓或拉伸，將沿著眼軸方向D-D’進行前后移動。人工晶體1的光學部分2與人眼的角膜11共同組成一個屈光系統，承擔人眼約30%的屈光力，如圖1所示。在這里說明一下，光線由一種物質射入到另一種光密度不同的物質時，其光線的傳播方向產生偏折，這種現象稱為屈光現象，屈光度表示這種屈光現象的大小（屈光力），單位是屈光度（縮寫為“D”）。1D屈光力相當于可將平行光線聚焦在1米焦距上。眼睛折射光線的作用叫屈光，用光焦度來表示屈光的能力，也叫做屈光度。屈光度是透鏡對于光線的折射強度。屈光度是屈光力的大小單位，以D表示，既指平行光線經過該屈光物質，成焦點在1M時該屈光物質的屈光力為1屈光度或1D。對于透鏡而言，是指透鏡焦度的單位如一透鏡的焦距1M時，則此鏡片的屈光力為1D屈光度與焦距成反比。透鏡的屈光力F=1/f，?其中f為透鏡的焦距，式中：屈光力的單位為屈光度，符號為D，量綱為L^-1，?1D=1m^-1。

對于所屬領域的技術人員而言，人工晶體的成像質量是產品設計過程中必須要進行考慮的因素。

人工晶體除了提供屈光力補償角膜的屈光力不足以外，還需要矯正角膜和其自身的各種高階像差，以達到高品質的成像質量。

屈光不正是對成像質量影響明顯的一種因素，其中散光是一種常見的人眼屈光不正現象，指眼球在不同經線上屈光力不一致，或同一經線的屈光度不等，以致進入眼內的平行光線不能在視網膜上形成焦點，而形成焦線的現象。散光在臨床上分為規則散光和不規則散光兩種。屈光力差別最大的兩條經線為主徑線，兩條主經線相互垂直，為規則散光；各子午線的散光彎曲度不一致，為不規則散光。其中規則散光可通過鏡片矯正。

在正常人群中，角膜散光大于1.5D的占15%-29%，嚴重影響人們的視覺質量。目前伴散光的白內障最新的治療的方法是過在眼內植入一個散光型人工晶體（Toric?IOL）來達到正常屈光的同時矯正角膜散光的目的。

Toric?IOL自1997年開始推向市場，相繼被美國FDA、歐共體安全認證（CE）批準。最初的Toric?IOL是在人工晶體的后表面附加柱面達成（基礎面形為前凸后平型，在后表面直接附加柱面）。目前比較成熟的Toric?IOL采用復合環曲面的設計，將柱面屈光效果與球面、非球面相結合，典型的如美國Alcon公司的Acrysof散光人工晶體，晶體后表面采用Toric設計，可矯正人眼角膜1.03D-4.11D的散光度；眼力健（AMO）公司的TECNIS?Toric系列人工晶體，可對人眼角膜0.69D-2.74D的散光度進行矯正。同時采用改進型“L”襻或“C”襻，提高晶體在人眼中的穩定性。

此外，高階像差也會對成像質量產生影響。高階像差主要包括球差和彗差。