[實用新型]一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體

有效

• 申請號: 201220011117.6
• 申請日: 2012-01-10
• 公開（公告）號: CN202569031U
• 公開（公告）日: 2012-12-05
• 發明（設計）人: 葉興法;錢木水;倪赤杭;汪忠友
• 申請（專利權）人: 浙江景岳堂藥業有限公司
• 主分類號: A61M3/02
• 分類號: A61M3/02;B65D77/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種藥品灌腸劑的包裝，尤其涉及一種帶給藥導管的灌腸劑包裝組合體。?

背景技術

目前市場上容量為100～200ml醫學腸道清潔用的灌腸劑的包裝容器主要有兩種，一種是由塑料瓶和連給藥導管的瓶蓋組成，給藥導管的長度約為5cm，臨床文獻報道在灌腸清潔腸道中肛管插入直腸的最適宜深度為10～15mm，給藥導管過短，會使注入的灌腸液只停留在直腸、結腸下段即開始排便，保留時間短，不能軟化結腸內糞便，不利于藥液在體內保存、吸收和起效。第二種包裝瓶為貯藥瓶體直接連接給藥導管一次成型的異型瓶，貯藥瓶體為茄形等類球形，該類包裝瓶材質大多為醫用PVC，質地太軟，這使導管在插入直腸的過程中操作不夠順暢。由于該類異型瓶口徑狹小，且無平底，在生產過程中，需要應用專門的灌裝制藥設備，增加生產成本，另由于瓶體連導管連在長度過長，產品包裝方面，藥品生產企業不方便采用紙盒對每只產品進行外包裝，使該產品在貯存、運輸過程中不能全部正向放置，由于堆積和擠壓，會引起產品包裝局部變形，甚至漏液，從而影響藥品貯存和醫院使用。?

發明內容

本實用新型的目的在于針對上述灌腸劑普遍存在的問題，提供一種能夠達到有效給藥部位，臨床使用方便，制劑生產設備通用性強，質量更易控制的容器，并分解設計成組合體套件。?

為了達到上述目的，本實用新型主要由外包裝盒及設于外包裝盒內的藥液包裝瓶所組成，藥液包裝瓶由瓶體、瓶蓋與墊片組成。在外包裝盒內還設有給藥導管；所述的導管由底蓋和藥嘴組成，底蓋上端有開口，底端設有與藥液包裝瓶口適配的螺紋；給藥導管的藥嘴為中空的管，下端為膨出部分，最底端為伸出的沿。本實用新型藥液包裝瓶用醫用或藥用LDPE材料制成，體積為100～200ml，瓶蓋用HDPE材料制成，墊片用PVC材料或PE材料制成。本使用新型的給藥導管藥嘴用高彈PVC材料制成，長度為8～18cm，導管外徑為4～15mm，厚度為0.1～5.0mm。?

使用本實用新型的時侯將藥嘴從底蓋開口伸出，藥嘴底部能與底蓋開口卡牢，組裝成給藥導管；將藥液包裝瓶瓶蓋旋開，取出墊片，將組裝好的給藥導管底蓋與內裝藥液的包裝瓶瓶體擰在一起，先將少量藥液擠出，潤濕藥嘴，再?

將藥嘴緩緩插入直腸中，擠壓瓶體，即可將藥液擠出。?

本實用新型與現有技術相比，具有以下明顯優點和積極進步。(1)可達到有效給藥部位，在使用本實用新型時，由于有適合長度的給藥導管，可將藥液送達到適合深度，能夠滿足臨床治療使用要求。(2)臨床使用方便，給藥導管的藥嘴由高彈PVC材料制成，這使導管在插入直腸的過程中，能夠降低使用人群的不適感，增加患者順應性。(3)采用普通口徑塑料瓶，可使用通用型液體灌裝設備，降低生產投入和生產成本，使生產過程更容易達到GMP的要求。藥品質量更具保證。(4)組合套件可以使產品更容易規范進行外包裝。?

附圖說明

圖1本實用新型整體結構及局部剖示圖?

圖2本實用新型組合使用示意圖?

具體實施方式

下面結合附圖對本實用新型作下一步的描述。?

本實用新型(見圖1)主要由外包裝盒1及設于外包裝盒內的藥液包裝瓶2所組成，藥液包裝瓶由瓶體3、瓶蓋4與墊片5組成。在外包裝盒內還設有給藥導管6。所述的導管由底蓋7和藥嘴8組成，底蓋上端有開口，底端設有與藥液包裝瓶口適配的螺紋。給藥導管的藥嘴為中空的管，下端為膨出部分，最底端為伸出的沿。本實用新型藥液包裝瓶用醫用或藥用LDPE材料制成，體積為100～200ml，瓶蓋用HDPE材料制成，墊片用PVC材料或PE材料制成。本使用新型的給藥導管藥嘴用高彈PVC材料制成，長度為8～18cm，導管外徑為4～15mm，厚度為0.1～5.0mm。?

使用本實用新型的時侯將藥嘴從底蓋開口伸出，藥嘴底部能與底蓋開口卡牢，組裝成給藥導管；將藥液包裝瓶瓶蓋旋開，取出墊片，將組裝好的給藥導管底蓋與內裝藥液的包裝瓶瓶體擰在一起(見圖2)，先將少量藥液擠出，潤濕藥嘴，再將藥嘴緩緩插入直腸中，擠壓瓶體，即可將藥液擠出。?

本灌腸劑給藥器用于磷酸鈉鹽灌腸劑的包裝，藥品穩定性見表1，產品留樣條件為25℃±2℃，相對濕度為60％±10％；存放時間為三年。本實用新型適用于磷酸鈉鹽灌腸劑，從表1的實驗數據可看出，能夠滿足藥品內在質量穩定要求。?

臨床試用情況：?