[發明專利]用于加強小腿肌肉-腱膜泵的適應性壓縮/夾緊矯形器

無效

• 申請號: 201210596395.7
• 申請日: 2012-11-22
• 公開（公告）號: CN103126807A
• 公開（公告）日: 2013-06-05
• 發明（設計）人: F·克羅斯;G·蒂尼
• 申請（專利權）人: 依諾岱拉托畢克國際股份有限公司
• 主分類號: A61F13/08
• 分類號: A61F13/08
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 劉佳

技術領域

本發明涉及一種彈性靜脈壓縮(EVC)矯形器，其反映在下肢靜脈功能不全的各種臨床表現中。

背景技術

這種以前被稱之為“彈性長襪(或短襪)”或“彈力褲襪”的矯形器是一種紡織醫療設備，其相比于具有治療目的的非醫療設備“支持長襪”(也是“支撐長襪”或“抗疲勞長襪”)以及“時尚長襪”，通過壓縮下肢產生治療效果。

EVC矯形器被設計成通過壓縮下肢到更大或更小的程度來產生治療效果，通常具有從腳踝開始向上遞減的輪廓。根據矯形器的類型，在腳踝處測得的壓力可以在10mmHg到大于36mmHg變化(即，從13-48hPa，但在靜脈學和醫學壓縮領域通常使用單位mmHg作為壓力測量單位)。在法國，按照ASQUAL系統，襪子被分為4個紡織級別，即I級(在腳踝處13-20hPa≈10-15mmHg)、II級(20-27hPa≈15-20mmHg)、III級(27-48hPa≈20-36mmHg)和IV級(＞48hPa≈＞36mmHg)。這些壓縮級別在其它國家可以是不同的。

為了下肢的高壓縮，此類矯形器由或多或少緊密織物結合彈性緯紗制成，所述彈性緯紗通常為被包覆的氨綸紗。

更精確地，在放置在該下肢的作用下，該矯形器的緊密織物施加組成該材料的彈性纖維的回復力所產生的壓縮，并且這種彈性回復力在輪廓外周上的施加發生在給定的點，按照拉普拉斯(Laplace)定律，局部壓力與在該點處輪廓彎曲部分的半徑成反比。

該壓力是根據法國標準NF?G30-102，B部分的意義中定義并計算的“織物壓力”。將在下文中使用的術語“壓力”指的是沿著腿的輪廓在給定的高度局部施加的壓力的含義。

選擇編織和紗線、以及針行的尺寸使得預定的壓力沿著下肢施加在不同的高度，例如在腳踝的高度、在小腿開始處的高度、在小腿的高度、在腘窩的高度等等、直至在大腿頂端的高度，這些高度通常表示為B、C、...、G。這些不同的壓力關于形態學模板限定為各自的級別，諸如法國標準NF?G30-102，B部分、附錄B的模型腿，它與按照德國系統RAL-GZ387的“海恩斯坦(Hohenstein)”模型腿相對應，或如歐洲在先標準XP?ENV12718：2001中限定的。

上文提及的壓力分布遞減的特征在于在腳踝施加最大的壓力，然后從腳踝到小腿或到大腿施加遞減的壓力。這是基于以下的事實，即，在直立的狀況下，靜脈壓力從腳踝到小腿，然后上到大腿是遞減的。因此按理施加對應的、并因此遞減的反壓力以相應地減少靜脈直徑并引起抗血行停滯的效應。

在動態的狀況下，諸如在行走過程中，生理上該狀況是不同的，小腿成為下肢靜脈血液動力學的關鍵因素。

已經顯著地描述了“肌肉泵”或“小腿肌肉-腱膜泵”(CMAP)在返回靜脈血流方面的重要作用，其中小腿肌肉收緊和放松的生理循環，通過靜脈閥打開和關閉的作用，引起了下肢靜脈網絡的排空和充盈，這導致了在腳踝處靜脈壓力的降低。CMAP性能隨著對象的年齡逐步地降低，它伴隨著自然地加重慢性靜脈功能不全的剩余靜脈高壓。

因此，慢性靜脈功能不全的特征為該肌肉泵效應的失靈，由此它在諸如潰瘍的營養問題的成因中發揮重要的作用。

本發明的出發點是尋求一種方式使得能夠改善CMAP效率，甚至是接管它，由于壓縮矯形器比當前已經提出的并且是遞減的矯形器更加適合于該角色，這是因為它們是基于由直立的情況引起的靜脈壓力的分析。

然而，靜脈生理學的研究，特別是使用當前的諸如WO2006/087442?A1(Laboratoires?Inothera)中所描述的那些壓縮模型和仿真工具，示出了在其運作可能時，EVC矯形器的有效性相當地在于CMPA效率的改進。

FR2?824?471?B1(Rodier)描述了一種方法，其由以下步驟構成：通過適應個別差異編織的多區域長襪提供“任選的壓縮/夾緊”，在腳和腳踝處結合非常彈性的編織區域，然后從小腿的底部向上到腘窩為不是非常彈性的編織區域，以及從膝蓋向上到大腿的頂部再延續非常彈性的編織區域。基本思想在于為具有相當壓縮效果的區域(腳、踝和大腿)在區域每側提供具有相當夾緊效果小腿。矯形器的所述的后者區域在靜止時相比于包圍它的那些區域將產生更少的作用。然而，在小腿肌肉收縮期間，它將施加增強的壓縮，增加能量并加強CMAP的排空效果。

從這個方面來說，應當指定術語“壓縮”和“夾緊”清楚地限定了不同的效果，盡管它們有時在通用語言中會混淆。