[發明專利]牙痛停緩釋片及制備方法

無效

• 申請號: 201210594814.3
• 申請日: 2012-12-29
• 公開（公告）號: CN102973664A
• 公開（公告）日: 2013-03-20
• 發明（設計）人: 劉丹;劉俊靜
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠
• 主分類號: A61K36/67
• 分類號: A61K36/67;A61K9/22;A61P1/02;A61P29/00;A61P31/02;A61K31/045
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 陸藝

1.牙痛停緩釋片的制備方法，其特征是包括如下步驟：

（1）按重量比為20-80∶1-20∶1-10的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；

（2）將蓽茇加入體積濃度為60%-95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至70-90℃時相對密度為1.1-1.3的稠浸膏，加入相當蓽茇重量1－5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5-15小時，取上清液，減壓濃縮至70-90℃時相對密度為1.0-1.2的提取物1；

（3）將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油1-10小時得提取物2；

（4）將提取物1干燥，粉碎，并與提取物2和冰片混合得混合物，稱取混合物300質量份、羥丙甲纖維素70-90質量份、釋放速度調節劑3-8質量份、粘合劑適量和填充劑15-25質量份；將所述混合物、填充劑、羥丙甲纖維素和釋放速度調節劑過60目篩混均，加入粘合劑適量制軟材，過20目篩制粒，40-50℃干燥，干顆粒過20目篩整粒，壓片。

2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述羥丙甲纖維素選自羥丙甲纖維素K4M、羥丙甲纖維素K15M或羥丙甲纖維素K100M。

3.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述釋放速度調節劑選自羧甲基淀粉鈉或交聯聚維酮。

4.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述粘合劑選自質量濃度為3%的聚維酮乙醇溶液或質量濃度為3%的乙基纖維素乙醇溶液。

5.根據權利要求1所述的方法，其特征在于所述填充劑為微晶纖維素，硫酸鈣，乳糖，聚維酮或可壓性淀粉。

6.權利要求1-5之一的方法制備的牙痛停緩釋片。