[發明專利]一種細菌纖維素/殼聚糖復合醫用敷料及其制備方法

有效

• 申請號: 201210593392.8
• 申請日: 2012-12-31
• 公開（公告）號: CN103055344A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 沈新元;賴東風
• 申請（專利權）人: 上海昌頜醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/44;A61L15/42
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所 31233
• 代理人: 黃志達

技術領域

本發明屬于醫用敷料及其制備領域，特別涉及一種細菌纖維素/殼聚糖復合醫用敷料及其制備方法。?

背景技術

醫用敷料是用來治理傷口的材料。在輕度燒傷（Ⅰ、Ⅱ度）的情況下，通常用醫用敷料將創傷部位覆蓋起來，以便抑制體液的蒸發和防止細菌的侵入。在重度燒傷（Ⅲ度）的情況下，應該使用人工皮膚。?

醫用敷料的主要功能體現在以下幾個方面:①控制傷口的滲出液;②避免或控制傷口的感染;③去除或控制傷口產生的臭味;④減輕疼痛;⑤盡量地保證病人的舒適性;⑥隱蔽傷口以保護受傷人對美容的需要;⑦很快地使傷口愈合并且使愈合后的傷口表面有很好的外觀形象。從這些要求中可以看出,醫用敷料主要作用是吸收傷口上的滲出液、控制細菌的繁殖、吸收臭味以及盡可能好地保護傷口,使病人在傷口愈合期間能正常地工作和生活。隨著人口的老化和慢性潰瘍性傷口的增多,醫用敷料的市場和它的商業價值也變得越來越重要。由于造成傷口的原因千變萬化,不同的傷口在尺寸、形狀、滲出液的多少等各方面都有很大的區別,所以傷口對敷料的要求也各不相同。隨著材料技術的發展和醫療界對傷口愈合過程的更多的理解,一些新型醫用敷料也正在繼問世。?

醫用敷料用纖維包括不吸收纖維和可吸收纖維。不吸收纖維中，紗布和涂石蠟紗布是最常用的醫用敷料。可吸收生物醫學纖維中，主要為骨膠原纖維、海藻纖維和殼聚糖纖維。研究表明，用殼聚糖纖維制備的醫用敷料具有止血、消炎、殺菌、促進傷口愈合，而且愈合后的創面與正常組織相似，無疤痕。這類醫用敷料能促進傷口愈合和減少疤痕的功能的原因，是由于大分子的降解產物N-乙酰葡萄糖和D-葡萄糖胺都是表皮生長的營養物質，它們能促進創面的愈合，使肌原纖維代替膠原纖維減少瘢痕的形成。但殼聚糖非織造敷料的強度不夠，拉伸變形能力和液體吸收能力有限。將殼聚糖和其它高分子材料共混，可以制成新型復合敷料，提高敷料的性能，擴大其用途。?

細菌纖維素是由一定的生物（主要為細菌）生產的細胞外纖維素。其分子組成與植物纖維素一樣，是由β－D葡萄糖通過β－1,4糖苷鍵結合成的直鏈。它除了具有植物纖維素親水性好、耐γ射線及耐熱性優良、生物相容性好、側基可以進行化學或物理修飾和具有綠色性等優良性能外，還具有一些植物纖維素所無法比擬的特點，例如純度極高，具有高?楊氏模量、高抗張強度，極強的持水性和透水透氣性，極佳的形狀維持能力和抗撕力。研究表明，細菌纖維素在潮濕情況下機械強度高、對液、氣及電解物有良好的通透性、與皮膚相容性好，無刺激性，可有效緩解疼痛，吸收傷口滲出的液體，促進傷口的快速愈合，有利于皮膚組織生長。?

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種細菌纖維素/殼聚糖復合醫用敷料及其制備方法，該方法制備過程簡單，工藝控制容易，所制備的一種細菌纖維素/殼聚糖復合醫用敷料既具有殼聚糖醫用敷料止血、消炎、殺菌、促進傷口愈合、無疤痕等優點，還具有細菌纖維素抗張強度高，持水性和透水透氣性高、形狀維持能力強等優點，克服了常規殼聚糖非織造敷料強度不夠、拉伸變形能力和液體吸收能力有限的缺點。?

本發明的一種細菌纖維素/殼聚糖復合醫用敷料，所述復合醫用敷料由細菌纖維與殼聚糖組成，細菌纖維素含量占復合醫用敷料的質量百分數為1%～20%，殼聚糖含量占復合醫用敷料的質量百分數為80%～99%。?

本發明的一種細菌纖維素/殼聚糖復合醫用敷料的制備方法，包括：?

（1）將細菌纖維素膜用NaOH水溶液水煮，洗滌至中性，真空干燥，然后研磨成纖條體；?

（2）將上述細菌纖維素纖條體添加到殼聚糖溶液中，靜置脫泡，然后澆鑄覆蓋到殼聚糖醫用敷料表面，經凝固浴固化、水洗、干燥，即得細菌纖維素/殼聚糖復合醫用敷料，其中細菌纖維素纖條體添加量為殼聚糖干重的5％～50％。?

所述步驟（1）水煮溫度為80~100℃，水煮時間為30~60min。?

所述步驟（1）研磨為用球磨機研磨。?

所述步驟（1）中細菌纖維素纖條體的長度為1.5~8mm，比表面積為200~700m²/g。?

所述步驟（2）中殼聚糖溶液的質量百分濃度為3%~5%，溶劑為有機酸或離子液體，有機酸的質量百分數為2%~5%。?