[發明專利]牙痛停膜及制備方法

無效

• 申請號: 201210592131.4
• 申請日: 2012-12-29
• 公開（公告）號: CN103054956A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 劉丹;劉俊靜
• 申請（專利權）人: 天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠
• 主分類號: A61K36/67
• 分類號: A61K36/67;A61K9/70;A61P1/02;A61P29/00;A61K31/045
• 代理公司: 天津市北洋有限責任專利代理事務所 12201
• 代理人: 陸藝

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體地涉及牙痛停膜及制備方法。

背景技術

牙痛，是口腔科牙齒疾病最常見的癥狀之一，其表現為牙齦紅腫、遇冷熱刺激痛、面頰部腫脹等。牙痛大多由牙齦炎、牙周炎、蛀牙或折裂牙而導致牙髓（牙神經）感染所引起的。牙痛屬于牙齒毛病的外在反應，有可能是齲齒、牙髓或犬齒周圍的牙齦被感染，前臼齒出現裂痕也會引起牙痛。

目前，用于牙痛停的藥物如芬必得、對乙酰氨基酚等，主要是對癥治療，在服藥期間可以緩解痛疼，而并不能針對其根本原因進行對因治療。

發明內容

本發明的目的是提供一種標本兼治的牙痛停膜。

本發明的第二個目的是提供牙痛停膜的制備方法。

本發明的技術方案概述如下：

牙痛停膜的制備方法，包括如下步驟：

（1）按重量比為20-80∶1-20∶1-10的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；

（2）將蓽茇加入體積濃度為60%-95%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的2-5倍，提取2-5次，每次提取1-5小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至70-90℃時相對密度為1.1-1.3的稠浸膏，加入相當蓽茇重量1－5倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置5-15小時，取上清液，減壓濃縮至70-90℃時相對密度為1.0-1.2的提取物1；

（3）將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油1-10小時得提取物2；

（4）將提取物1干燥，粉碎，并與提取物2和冰片混合得混合物；

（5）取分子量為7400的聚乙烯醇30質量份，用適量的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液浸泡24小時，濾干后再用水浸泡24小時，使其充分膨脹，在90℃水浴上加熱熔解，待全溶后加入適量水浸泡的羧甲基纖維素鈉15g攪勻，成無色澄清粘稠性液體，過80目篩，得濾液備用；

（6）將所述混合物10質量份溶于200質量份的純化水中，加入糖精鈉0.5質量份，甘油25質量份攪拌，再與所述步驟（5）獲得的濾液混合乳化，加純化水至1000質量份，在50℃水浴超聲脫氣保溫20-30分鐘，待氣泡完全消失后，在經過消毒處理并涂有少量液體石蠟的玻璃板上鋪成20*20cm的膜，置于水平臺面上干燥后，涂一層疏水性薄膜，再裁成根據使用需要尺寸適當大小的藥膜，紫外燈下照射15分鐘滅菌，分裝于塑料袋中。

上述方法制備的牙痛停膜。

本發明的優點：

本發明的方法制備的膜，起效快、使用方便、療效顯著，標本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。制備方法的工時少，有效成分轉移率高。

具體實施方式

下面結合具體實施方式對本發明作進一步的說明。

實施例1

牙痛停膜的制備方法，包括如下步驟：

（1）按重量比為43∶18∶7的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；

（2）將蓽茇加入體積濃度為90%的乙醇水溶液中回流提取，所述乙醇水溶液的加入量為所述蓽茇質量的3倍，提取3次，每次提取3小時，過濾，將濾液合并，回收乙醇至75℃時相對密度為1.2的稠浸膏，加入相當蓽茇重量1倍的體積濃度為95%的乙醇水溶液，混勻，靜置13小時，取上清液，減壓濃縮至80℃時相對密度為1.1的提取物1；

（3）將所述丁香用水蒸氣蒸餾法提取丁香油5小時得提取物2；

（4）將提取物1干燥，粉碎，并與提取物2和冰片混合得混合物；

（5）取分子量為7400的聚乙烯醇30質量份，用適量的體積百分濃度為85%的乙醇水溶液浸泡24小時，濾干后再用水浸泡24小時，使其充分膨脹，在90℃水浴上加熱熔解，待全溶后加入適量水浸泡的羧甲基纖維素鈉15g攪勻，成無色澄清粘稠性液體，過80目篩，得濾液備用；

（6）將所述混合物10質量份溶于200質量份的純化水中，加入糖精鈉0.5質量份，甘油25質量份攪拌，再與所述步驟（5）獲得的濾液混合乳化，加純化水至1000質量份，在50℃水浴超聲脫氣保溫20-30分鐘，待氣泡完全消失后，在經過消毒處理并涂有少量液體石蠟的玻璃板上鋪成20*20cm的膜，置于水平臺面上干燥后，涂一層疏水性薄膜，再裁成根據使用需要尺寸適當大小的藥膜，紫外燈下照射15分鐘滅菌，分裝于塑料袋中。

實施例2

牙痛停膜的制備方法，包括如下步驟：

（1）按重量比為20∶1∶1的比例稱取蓽茇、丁香和冰片；