[發明專利]物理沉降法制備的防粘連硬腦膜

無效

• 申請號: 201210589562.5
• 申請日: 2012-12-26
• 公開（公告）號: CN103007346A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 萬力;張春紅
• 申請（專利權）人: 天津市賽寧生物工程技術有限公司
• 主分類號: A61L27/26
• 分類號: A61L27/26;A61L27/24;A61L27/20
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種殼聚糖和I型膠原通過一定比例混合，形成殼聚糖與I型膠原的結構重建，然后通過物理方法將未與殼聚糖結合的I型膠原分離，形成多殼聚糖與I型膠原層和I型膠原層的方法制得的生物膜材料。是一種微黃、柔軟、多孔、有一定粘性、生物相容性較好的產品。用于腦外科硬腦膜修復術的硬腦膜替代材料。屬于醫用生物材料領域。

背景技術

目前國內臨床使用的硬腦膜替代材料常用牛心包、養心包、豬心包、牛腹膜、羊腹膜、腸系膜等代替硬腦膜進行硬腦膜修復，但這些材料均需要進行縫合，且此類材料比較硬難與腦組織表面完全貼附，且容易導致粘連。

有鑒于此，開發一種生物相容性好；有一定粘性，手術時不用縫合且能防止粘連的生物硬腦膜變得尤為重要。目前大家公認膠原為多組織存在的基質成分，利于多種細胞的生長，低免疫原性，生物相容性好。同時殼聚糖有抑菌和防止粘連的作用。因此本公司采用了利用I型膠原與殼聚糖按一定比例進行結構重建，形成新的結構的殼聚糖與I型膠原的混合物，然后通過物理方法把未進行結構重建的I型膠原分離出來，形成上下兩層的方法制得了粘性硬腦膜。此材料進行結構重建的一層為具有粘性和防止粘連的一層，為顱蓋骨層。未進行結構重建的I型膠原一層為具有粘性能和顱內骨緊密結合的一層為顱內骨層。且均具有粘性，可以在手術過程中減少縫合操作。降低了感染幾率。

發明內容

本材料選用了一種殼聚糖和I型膠原按一定比例混合，再通過物理方法將未與殼聚糖結合的I型膠原分離，形成殼聚糖與I型膠原層和I型膠原層的方法制得。能夠滿足硬腦膜修復術中不用手術縫合和防止術后粘連的要求。主要操作步驟如下：

1、殼聚糖與I型膠原的結構重建：市售I型膠原和殼聚糖按質量比(10～1)∶(1～10)溶于0.01mol/L～1.0mol/L的醋酸溶液，I型膠原濃度為0.1％～60.0％(w/w)。

2、未結構重建I型膠原的分離處理：將殼聚糖與I型膠原進行結構重建的混合液按所需的尺寸進行鋪膜，然后將鋪好膜的模具放在自動搖床上，自動搖晃分離30min～300min。

3、粘性硬腦膜的形成：將分離處理好的生物膜脫水，使其含水量為1.0％～40.0％，密封包裝，輻照滅菌。

具體實施方式

實施例1、

取市售I型膠原1.0g，市售殼聚糖0.5g，溶于100ml濃度為0.2mol/L醋酸溶液中。完全溶解后，將混合液倒入模具托盤，放在自動搖床上，自動搖晃60min，最后將所得生物膜脫水，使其含水量為40.0％。密封包裝后輻照滅菌。I型膠原∶殼聚糖的質量比為2∶1。

實施例2、

取市售I型膠原10.0g，市售殼聚糖3.0g，溶于100ml濃度為0.05mol/L醋酸溶液中。完全溶解后，將混合液倒入模具托盤，放在自動搖床上，自動搖晃120min，最后將所得生物膜脫水，使其含水量為10.0％。密封包裝后輻照滅菌。I型膠原∶殼聚糖的質量比為10∶3。

實施例3、

取市售I型膠原2.0g，市售殼聚糖0.5g，溶于100ml濃度為0.01mol/L醋酸溶液中。完全溶解后，將混合液倒入模具托盤，放在自動搖床上，自動搖晃30min，最后將所得生物膜脫水，使其含水量為1.0％。密封包裝后輻照滅菌。I型膠原∶殼聚糖的質量比為4∶1。

實施例4、

取市售I型膠原50.0g，市售殼聚糖10.0g，溶于100ml濃度為1.0mol/L醋酸溶液中。完全溶解后，將混合液倒入模具托盤，放在自動搖床上，自動搖晃300min，最后將所得生物膜脫水，使其含水量為40.0％。密封包裝后輻照滅菌。I型膠原∶殼聚糖的質量比為5∶1。

實施例5、

取市售I型膠原15.0g，市售殼聚糖10.0g，溶于100ml濃度為0.1mol/L醋酸溶液中。完全溶解后，將混合液倒入模具托盤，放在自動搖床上，自動搖晃150min，最后將所得生物膜脫水，使其含水量為8.0％。密封包裝后輻照滅菌。I型膠原∶殼聚糖的質量比為3∶2。

實施例6、

取市售I型膠原0.2g，市售殼聚糖0.1g，溶于100ml濃度為0.01mol/L醋酸溶液中。完全溶解后，將混合液倒入模具托盤，放在自動搖床上，自動搖晃30min，最后將所得生物膜脫水，使其含水量為5.0％。密封包裝后輻照滅菌。I型膠原∶殼聚糖的質量比為2∶1。

實施例7、