[發(fā)明專利]一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210588299.8
• 申請(qǐng)日: 2012-12-29
• 公開（公告）號(hào): CN103893113A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張濤
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張濤
• 主分類號(hào): A61K9/08
• 分類號(hào): A61K9/08;A61K31/5383;A61K47/18;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及獸藥制劑領(lǐng)域，特別涉及一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。

背景技術(shù)

氧氟沙星是第三代喹諾酮類抗菌藥。喹諾酮類抗菌藥具有抗菌譜廣，抗菌活性強(qiáng)，給藥方便，與常用抗菌藥物無交叉耐藥性，生產(chǎn)不需糧食，價(jià)格比療效相當(dāng)?shù)目股氐土瑢?duì)輕、中、重各類感染均有良好療效等特點(diǎn)。氧氟沙星具有第三代喹諾酮類抗菌藥物的特性，對(duì)多數(shù)腸桿菌科的細(xì)菌如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門氏菌屬、志賀桿菌、部分綠膿桿菌、淋球菌、大腸桿菌等具有較強(qiáng)的抗菌活性，對(duì)部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

市場(chǎng)和臨床上使用的氧氟沙星注射液劑型以大容量注射劑為主，小容量注射劑制備存在著氧氟沙星溶解度低，產(chǎn)品結(jié)晶的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種穩(wěn)定性好的獸用氧氟沙星復(fù)方注射制劑。

????本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下：一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液，每100ml注射液的復(fù)方氧氟沙星注射液含：

氧氟沙星3-4g?、8-9%乳酸0.2-0.5毫升、精氨酸0.2-0.5g、EDTA??0.001-0.005g

優(yōu)選的上述獸用復(fù)方氧氟沙星注射液，每100ml注射液含：

氧氟沙星3g?、9%乳酸0.3毫升、精氨酸0.2g、EDTA??0.002g

本發(fā)明還提供了一種獸用復(fù)方氧氟沙星注射液的制備方法，制備步驟如下：

????步驟1：將注射用水加熱至90-100℃，加入EDTA攪拌溶解10-30分鐘。

????步驟2：降溫至常溫，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸攪拌溶解10-30分鐘。

????步驟3：在步驟2）中加入0.02-0.4%（w/v）的針用活性炭，40-60℃保溫?cái)嚢栉?0-30分鐘，濾過脫炭后備用。

步驟4：步驟3）濾液加注射用水至全量。???????????????????????????????????????????????

????步驟5：將步驟4）制得的濾液用0.?45um的微孔濾膜濾過，得濾液。

????步驟6：將步驟5）制得的濾液在115-120℃、0.15mpa滅菌15-30分鐘，即得獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。

本發(fā)明獸用復(fù)方氧氟沙星注射液，在3年保質(zhì)期內(nèi)無可見異物，無沉淀產(chǎn)生，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

具體實(shí)施方式

現(xiàn)通過以下實(shí)施例詳細(xì)的說明本發(fā)明，但不以任何形式限制本發(fā)明。

實(shí)施例1?

配方：

氧氟沙星4g?、9%乳酸0.5毫升、精氨酸0.5g、EDTA0.005g、注射用水。

制備方法：

????步驟1：將注射用水加熱至100℃，加入EDTA攪拌溶解30分鐘。

????步驟2：降溫至常溫，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸攪拌溶解30分鐘。

????步驟3：在步驟2）中加入0.4%（w/v）的針用活性炭，?60℃保溫?cái)嚢栉?0-30分鐘，濾過脫炭后備用。

步驟4：步驟3）濾液加注射用水至全量。???????????????????????????????????????????????

????步驟5：將步驟4）制得的濾液用0.?45um的微孔濾膜濾過，得濾液。

步驟6：將步驟5）制得的濾液在115-120℃、0.15mpa滅菌30分鐘，即得獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。

實(shí)施例2

配方：

氧氟沙星3g?、8%乳酸0.4毫升、精氨酸0.2g、EDTA0.002g、注射用水。

制備方法：

????步驟1：將注射用水加熱至90℃，加入EDTA攪拌溶解30分鐘。

????步驟2：降溫至常溫，加入氧氟沙星和乳酸、精氨酸攪拌溶解30分鐘。

????步驟3：在步驟2）中加入0.02%（w/v）的針用活性炭，?60℃保溫?cái)嚢栉?0-30分鐘，濾過脫炭后備用。

步驟4：步驟3）濾液加注射用水至全量。???????????????????????????????????????????????

????步驟5：將步驟4）制得的濾液用0.?45um的微孔濾膜濾過，得濾液。

步驟6：將步驟5）制得的濾液在115-120℃、0.15mpa滅菌30分鐘，即得獸用復(fù)方氧氟沙星注射液。

實(shí)施例3

配方：