[發明專利]一種醫用金屬接骨板質量的鑒定方法

無效

• 申請號: 201210588019.3
• 申請日: 2012-12-29
• 公開（公告）號: CN103048016A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 張濤;顏景林;鄭海鵬
• 申請（專利權）人: 上海華碧檢測技術有限公司
• 主分類號: G01D21/02
• 分類號: G01D21/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種醫用金屬接骨板質量的鑒定方法，其特征在于：該方法包括以下步驟：

第一步：按YY?0017-2002?骨結合植入物金屬接骨板標準中3.4金屬接骨板的型式和基本尺寸，對待測金屬接骨板的型式和基本尺寸進行測試，判斷待測金屬接骨板的尺寸是否符合標準；?

第二步：用表面體視顯微鏡對待測金屬接骨板進行檢測，查看其表面是否光滑、整潔、輪廓清晰，是否存在未見明顯變形、斑痕、毛刺、鋒棱、附著物等缺陷，判斷其是否符合YY?0341-2002標準4.4表面質量的規定；

第三步：將待測金屬接骨板用丙酮、雙氧水、酒精在超聲波清洗器中反復振蕩清洗后，按GB/T?17359-1998標準，對其斷口進行掃描電子顯微鏡觀察，判斷其斷裂類型，是塑性斷、脆性斷、剪切斷、疲勞斷或者其他斷裂類型；

第四步：依據GB/T3620.1-2007鈦及鈦合金牌號和化學成分，對待測金屬接骨板采用電感耦合等離子光譜發生儀進行化學成分分析，分析其化學成分是否符合相應牌號金屬材質；

第五步：取待測金屬接骨板斷裂處附近位置制樣并固封后，沿其縱向進行金相切片，研磨至橫向中心位置處后，拋光，按GB/T?10561-2005?標準，對檢材進行非金屬夾雜物觀察，檢測其是否有明顯非金屬夾雜物，判斷其是否符合YY?0017-2002標準中4.4表面質量的要求；

第六步：按GB/T?4340.1-2009標準進行測試，測出待測金屬接骨板的維氏硬度，判斷其是否符合YY?0017-2002標準4.2硬度中相應的硬度要求；

第七步：按YY?0017-2002?骨結合植入物金屬接骨板中4.3耐腐蝕性能的要求，對待測金屬接骨板進行測試，經過耐腐蝕試驗測試后，查看檢材是否可見明顯銹蝕、白斑等現象，判斷其是否符合YY?0017-2002標準中4.3耐腐蝕性能的要求；

第八步：按GB/T?228.1-2010?金屬材料拉伸試驗使用萬能材料試驗機對待測金屬接骨板進行力學性能測試，包括了抗拉強度、規定非比例延伸強度、斷后伸長率等力學性能，并依據YY?0342-2002?外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定標準進行判定，判斷其是否符合國標相應的力學性能要求；

通過以上步驟的判斷，得出金屬接骨板的各項性能是否符合標準，確定出金屬接骨板質量。