[發明專利]治療2型糖尿病的中藥組合物

有效

• 申請號: 201210588012.1
• 申請日: 2012-12-31
• 公開（公告）號: CN103006830A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 孫文基;孫琛;謝人明;陳琳;趙文娜;蘇琪
• 申請（專利權）人: 西北大學
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P3/10;A61K31/7048
• 代理公司: 西安西達專利代理有限責任公司 61202
• 代理人: 謝鋼

技術領域

本發明涉及一種治療2型糖尿病的中藥組合物，屬于醫藥技術領域。

背景技術

2型糖尿病有很強的遺傳性和環境因素，并呈顯著的異質性。目前認為發病原因是胰島素抵抗（主要表現為高胰島素血癥，葡萄糖利用率降低）和胰島素分泌不足的合并存在，有的以胰島素抵抗為主伴有胰島素分泌不足，有的則是以胰島素分泌不足伴有或者不伴有胰島素抵抗。胰島素是人體胰腺β細胞分泌的身體內唯一的降血糖激素。胰島素抵抗是指體內周圍組織對胰島素的敏感性降低，外周組織如肌肉、脂肪對胰島素促進葡萄糖的吸收、轉化、利用發生了抵抗。

目前治療此類疾病的藥物較多，但大多以降低血糖為主，毒副作用大，治療效果欠佳。而由于中藥組方合理性欠缺、制備工藝不合理等各種因素，大多療效緩慢，且對胃腸刺激大，病人痛苦，療效難以肯定。

發明內容

本發明的目的是提供一種降血糖效果好、毒副作用小的治療2性糖尿病的中藥組合物。

本發明的實現過程如下：

一種治療2性糖尿病的中藥組合物，其含有兩種有效成分翻白草總黃酮和蘆丁，以及藥物上可接受的載體和輔料，其中翻白草總黃酮與蘆丁的重量比為1：3～3：1，優選為1：1～3：1，更優選為13：7。

上述中藥組合物可制備為片劑、膠囊劑、顆粒劑或注射劑用于治療2型糖尿病。

在本發明的原料配比中，還含有輔料，按制劑學中常用輔料和用量制備成口服藥劑。

本發明藥物組合物經過藥理學藥效試驗，表明該藥物能有效地降低小鼠血糖，對小鼠的胰臟細胞有明顯修復作用，提高胰島素敏感指數，提高血清過氧化氫酶和谷胱甘肽過氧化物酶活力并且降低體內丙二醛含量減少細胞毒性，且效果均優于單體成分。

具體實施方式

下面結合實施例對本發明進一步詳細說明，本發明不限于這些實施例。

為了驗證翻白草總黃酮和蘆丁中藥組合物的降低血糖作用，提高胰島素敏感指數和抗氧化作用，申請人對新藥進行了藥理學試驗，各種試驗情況如下：

實驗藥物：翻白草總黃酮和蘆丁的組合物，在其配比中蘆丁與翻白草總黃酮的質量比為35：65，用生理鹽水配制，4℃密閉保存。

實驗動物：昆明種小白鼠，體重18～25g，西安交通大學醫學院實驗動物中心提供。

實驗試劑：生理鹽水，氫氧化鈉購自天津市恒興化學試劑制造有限公司；消渴靈片，購自吉林省康福藥業有限公司；鹽酸二甲雙胍緩釋片，石家莊市華新藥業有限責任公司。甲醛，天津市天力化學試劑有限公司。四氧嘧啶，SIGMA。?磷酸氫二鈉，天津市科密歐化學試劑有限公司。MDA試劑盒（南京建成生物工程研究所）；GSH-PX測試盒（南京建成生物工程研究所）；SOD測試盒（北京華英生物技術研究所）；INS藥盒（北京華英生物技術研究所）。

配制藥劑：翻白草總黃酮和蘆丁的組合物用生理鹽水分別配成濃度為10mg/mL、15mg/mL、20mg/mL的生理鹽水溶液；二甲雙胍緩釋片、消渴丸、翻白草總黃酮、蘆丁、四氧嘧啶、葡萄糖用生理鹽水配成濃度為、12.5mg/mL、15mg/ml、15mg/mL、15mg/ml、5mg/ml、3g/ml的生理鹽水溶液，?4℃冰箱保存備用。

翻白草總黃酮提取方法：以10倍翻白草重的75％醇水溶液在80℃回流提取2次，每次2小時，所得乙醇溶液用石油醚萃取，除去石油醚層，醇層再用乙酸乙酯萃取，分離乙酸乙酯層，濃縮得翻白草總黃酮。

1、建立小鼠高血糖模型

取昆明種雄性小白鼠，體重18～25g。在實驗條件下適應1周后，隨機分為8組，即正常空白組、模型組1、模型組2、模型組3、模型組4、模型組5、模型組6、模型組7。正常空白組給予生理鹽水灌胃，其余各組每天灌服高濃度的葡萄糖30g/kg，同時飲用5%葡萄糖水，連續灌服20天，分別于實驗第1天、第3天、第5天和第14天腹腔注射四氧嘧啶生理鹽水50mg/kg。第20天眼眶取血，測空腹血糖，血糖濃度達11.1mol/l以上者選用。實驗結果見表1。

血糖值達到11.1mmol/L者為造模成功，從上表可以看出，各造模組的血糖平均值均在11.1以上，即為造模成功，且各造模組和空白對照組相比均具有顯著性差異（P<0.001）。

2、本發明藥物組合物對高血糖小鼠的降血糖作用