[發(fā)明專利]一種小兒清熱寧中藥顆粒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210586535.2
• 申請日: 2012-12-31
• 公開（公告）號: CN103006773A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發(fā)明（設計）人: 吳亞;李精云;丁紅強;朱成功;孟慶樂;黃占海;方永霞;楊蕾;朱來峰;付曉寧;滿喜霞;羅琦;馬芳
• 申請（專利權）人: 河南輔仁堂制藥有限公司;輔仁藥業(yè)集團有限公司;河南輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61K9/16;A61P31/00;A61P29/00;A61P11/00;A61P31/22;A61P1/02;A61P31/12;A61P11/04;A61P31/14;G01N30/02
• 代理公司: 鄭州聯(lián)科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 時立新

技術領域

本發(fā)明涉及一種中藥組合物，屬中藥領域，具體涉及一種小兒清熱寧中藥顆粒。

背景技術

兒童急性上呼吸道感染是小兒常見病之一，其發(fā)病率占兒科疾病的首位。主要癥狀有發(fā)熱，咳嗽，鼻塞流涕，咽痛，頭痛等，若治療不及時會引起嚴重的并發(fā)癥如肺炎、心肌炎、腦炎等而危及生命。藥物治療是兒科防病治病的主要手段。由于兒童正處在迅速生長發(fā)育階段，機體各系統(tǒng)，各器官尚未發(fā)育完善，個體差異大，耐受力差，西藥副作用大，治標不治本，因此選用療效好、副作用小、服用方便的現(xiàn)代中成藥，對患兒的順利康復至關重要。

中醫(yī)藥是我國的國寶，中藥抗病毒作用是我國傳統(tǒng)醫(yī)學的研究熱點，具有廣泛的應用前景。小兒清熱寧無論從藥效學研究還是臨床應用報道，其清熱解毒、涼血利咽、疏散風熱、息風止驚，殺菌抗病毒作用均非常明顯，提高了小兒非特異性免疫能力，使毒血癥狀能迅速緩解，有效的控制了感染的發(fā)生，且未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應。小兒清熱寧顆粒適用于普通感冒、風熱型感冒、病毒性感冒、急性咽喉炎、急性扁桃腺炎，腮腺炎等多種疾病。方中羚羊角粉為治肝風內動，驚癇抽搐的主藥，因本品兼有清熱作用，故常用于壯熱不退、熱極動風之證；人工牛黃有清熱解毒、息風止痙的作用，用于溫熱病及小兒驚風、壯熱神昏、痙攣抽搐等證；金銀花能清熱解毒，且有輕宣疏散之效；黃芩能清熱燥濕、瀉火解毒；柴胡對外感發(fā)熱有透表瀉熱功效；板藍根有清熱解毒作用；水牛角粉治療溫熱病及小兒熱證效果良好；冰片可開竅醒神、清熱止痛。諸藥合用，具有清熱解毒、涼血利咽、疏散風熱、息風止驚之效，殺菌抗病毒作用更明顯。

目前，小兒清熱寧顆粒國家藥品標準中，羚羊角、水牛角等貴重動物藥粉的制備，采用的是普通粉碎技術，影響物料的粉體質量，并且在目前的制備工藝中容易造成物料軟化、熔融，甚至變色、焦化等，熱敏成分容易破壞，烘干困難、吸濕性大、流動性差、烘干時間長、藥粉色澤不均勻等問題，從而影響小兒清熱寧顆粒的產品質量。

目前小兒清熱寧顆粒國家藥品標準中，未有含量測定項記載，僅有黃芩中黃芩苷的薄層鑒別一項質控指標，增加金銀花中綠原酸，黃芩中黃芩苷及牛黃中膽紅素等有效成分的高效液相法含量測定，提高小兒清熱寧顆粒的質量，十分必要。目前需要對其制備工藝及質量控制進行改進。

發(fā)明內容

本發(fā)明目的在于對現(xiàn)有小兒清熱寧顆粒制備工藝進行改進，通過改進其制備工藝提高小兒清熱寧顆粒質量。

為實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明所述的小兒清熱寧顆粒選用以下中藥組份為原料制備而成，各組份以重量份計：?

羚羊角粉25份，牛黃25份，金銀花3000份，黃芩2500份，柴胡2500份，板藍根3500份，水牛角濃縮粉250份，冰片5份，蘋果香精適量。

本發(fā)明通過下列方法制備：

取配方量的羚羊角、水牛角采用低溫超微粉碎技術進行粉碎，配方量柴胡，洗凈，潤透，切厚片，加8倍量水，溫浸，提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，金銀花、黃芩、板藍根分別除雜，黃芩、板藍根切片后混合均勻，加水煎煮2次，第一次2.5h，第二次1.5h，濾過，濾液與上述水溶液合并，將此混合液于60-80℃條件下濃縮至50℃、相對密度為1.05～1.10的清膏，將此清膏噴霧干燥得干膏，干膏、糊精、蔗糖重量比為1:1:4，把糊精、蔗糖與羚羊角粉、牛黃、水牛角粉配研均勻后，加入干膏混合，再加入乙醇作為粘合劑，制粒、整粒、干燥，噴入冰片﹑揮發(fā)油、蘋果香精溶液，混勻，即得。規(guī)格為8克/袋；4克/袋。采用高效液相法測定產品中黃芩苷、綠原酸及牛黃中膽紅素含量，使產品中每0.5克含綠原酸（C₁₆H₁₈O₉）不少于0.30毫克；每0.5克含黃芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）不少于3.0毫克；每0.5克含膽紅素（C₃₃H₃₆N₄O₆）不少于0.42毫克。