[發明專利]一種膠陀螺二氯甲烷提取物、提取方法及用途

有效

• 申請號: 201210581324.X
• 申請日: 2012-12-27
• 公開（公告）號: CN103893218A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發明（設計）人: 易崇勤;鄒明琛;郭欲曉;李育巧
• 申請（專利權）人: 北大方正集團有限公司;方正醫藥研究院有限公司;北大國際醫院集團有限公司
• 主分類號: A61K36/06
• 分類號: A61K36/06;A61P17/06
• 代理公司: 北京天昊聯合知識產權代理有限公司 11112
• 代理人: 丁業平;張天舒

技術領域

本發明屬于制藥領域，具體而言，涉及一種膠陀螺提取物及其用途和膠陀螺的提取方法。

背景技術

銀屑病（Psoriasis)，又稱牛皮癬，是一種常見的慢性皮膚病，其特征是出現大小不等的丘疹、紅斑，表面覆蓋著銀白色鱗屑，邊界清楚，好發于頭皮、四肢伸側及背部。男性多于女性。春冬季節容易復發或加重，而夏秋季多緩解。

銀屑病發病原因比較復雜，病因尚未明確。近年來多數學者認為，與遺傳、感染、代謝障礙、免疫功能障礙、內分泌失調有關。現時已變得愈來愈普遍，特別是已發展的城市。銀屑病并不是一種傳染病，但因為銀屑病患者的皮膚問題，往往給患者帶來極大的身心痛苦和經濟負擔。

西醫治療銀屑病主要是消除癥狀，避免進一步惡化，無法根治。副作用較大。因銀屑病的病理變化是表皮細胞增殖，所以以往都注重使用能抑制細胞增殖的抗癌藥物，50年代起用白血寧，稍后用氨甲蝶呤(METHOTREXOTE)，70年代起用乙亞胺、乙雙嗎啉等，但這些藥物副作用大，且停藥后容易復發，再發時病情往往較重，治療也較頑固，如白血寧容易引起白細胞下降，甚至粒性白細胞缺乏，也可引起肝硬化及肝癌。氨甲蝶呤對肝臟的毒性更大；因使用乙亞胺和乙雙嗎啉，近年來全國各地區己有數十例導致白血病的報告。而中醫傳統療法治療銀屑病由于治療效果不能量化，也不是很理想。

中國專利文獻CN03128560.0和CN01118726.3中記載了一種膠陀螺或其菌絲體的提取物用于治療銀屑病，該藥有一定療效，目前并未生產和上市，需要進行進一步的研究。

膠陀螺為民間習用藥材，當地居民有食用的習慣，有清熱解毒，活血化瘀，抗炎止癢，鎮靜安神的功效，用于牛皮癬、白癜風、神經性皮炎等病癥。膠陀螺未被列入《中國藥典》，中醫文獻古籍也無記載，因此，是一個有待充分開發和利用的藥用資源。

雖然中國專利文獻CN03128560.0（“膠陀螺或其菌絲體的藥物應用”）中報道過膠陀螺用于治療銀屑病的用途，但是在該文獻中所公開的方法為95%乙醇回流提取，膠陀螺95%乙醇提取物療效還不夠好，并且療效不確切，目前還未被用于臨床治療銀屑病。因此目前還需要開發療效更好的提取物，為患者提供更好的更確切治療效果。而現有技術中除了膠陀螺95%乙醇提取物以外，目前還沒有膠陀螺的其它提取物及提取方法的公開文獻報道。

發明內容

為解決上述現有技術中存在的問題，本發明提供了一種膠陀螺提取物及其用途、膠陀螺的提取方法。

具體而言，本發明提供：

（1）一種膠陀螺提取物，所述的膠陀螺提取物是通過以下方法制備得到的：

1）將膠陀螺用乙醇或乙醇水溶液提取，濃縮提取液并干燥，從而得到乙醇提取物；以及

2）將所述的乙醇提取物進行萃取或回流提取，濃縮所得有機萃取液或提取液并干燥，從而得到所述的膠陀螺提取物；

其中，在步驟2）中，所述的萃取包括：先將所述的乙醇提取物與水混合，再用二氯甲烷進行萃取；

其中，在步驟2）中，所述的回流提取包括：將所述的乙醇提取物用二氯甲烷進行回流提取。

（2）根據（1）所述的膠陀螺提取物，其中，所述的乙醇水溶液為60-95%（v/v）的乙醇水溶液；優選為95%（v/v）的乙醇水溶液。

（3）根據（1）所述的膠陀螺提取物，其中，在步驟1）中，所述的膠陀螺和每次提取所用的乙醇或乙醇水溶液的重量:體積比（單位：g:ml）為1:(2-10)；更優選為1:5。

（4）根據（1）所述的膠陀螺提取物，其中，在步驟1）中，所述的提取選自回流提取、冷浸提取、熱浸提取中的一種；優選為回流提取。

（5）根據（1）所述的膠陀螺提取物，其中，在步驟1）中，所述提取為回流提取，所述的回流提取的次數為1-3次；優選為3次。

（6）根據（1）所述的膠陀螺提取物，其中，在步驟2）中，當將所述的乙醇提取物進行萃取時，所述的乙醇提取物、所述的水以及每次萃取所用的二氯甲烷的重量:體積:體積的比例（單位：g:ml:ml）為1:(1-3):(1-3)；更優選為1:1:1。

（7）根據（1）所述的膠陀螺提取物，其中，在步驟2）中，當將所述的乙醇提取物進行萃取時，用所述的二氯甲烷進行萃取的次數為1-3次；優選為3次。

（8）根據（1）所述的膠陀螺提取物，其中，在步驟2）中，當將所述的乙醇提取物進行回流提取時，所述的乙醇提取物和每次回流提取所用的二氯甲烷的重量:體積比（單位：g:ml）為1:(1-3)；更優選為1:1。