[發明專利]具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜腦積液分流管及其制備和使用方法

無效

• 申請號: 201210581314.6
• 申請日: 2012-12-27
• 公開（公告）號: CN103007422A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 張海軍;郭海宏;沈學紅
• 申請（專利權）人: 山東百多安醫療器械有限公司
• 主分類號: A61M25/14
• 分類號: A61M25/14;A61L29/16
• 代理公司: 北京尚誠知識產權代理有限公司 11322
• 代理人: 魯兵

1.一種具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜腦積液分流管，是以一根硅膠軟管為管體，其特征在于，將管體的兩末端封閉，在靠近一末端處的側壁上開設有若干個小孔，在靠近另一末端處的側壁上開設有若干個沿軸向開設的瓣膜式開口；

在所述管體上滲透有至少一種抗菌藥物，且在管內外壁面接枝有抗凝藥物。

2.根據權利要求1所述的具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所述若干個小孔為在管周向同一截面上均勻分布，且在相鄰兩橫截面之間相互錯位。

3.根據權利要求1或2所述的具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所述若干個瓣膜式開口為沿管軸向切設的2～4條長縫，長度1cm左右，這些長縫在管周向上均勻分布，且每相鄰兩條長縫在管軸向上錯開1±0.2cm。

4.根據權利要求3所述的具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，所述若干個瓣膜式開口在距離鄰近末端0.5～2cm處。

5.根據權利要求1至4任一所述的具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，滲透的所述抗菌藥物為利福平和呋喃西林中的一種或者兩種的組合。

6.根據權利要求1至5任一所述的具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜腦積液分流管，其特征在于，接枝的抗凝藥物為肝素鈉。

7.一種制備如權利要求1～6之一所述具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜腦積液分流管的方法，其特征在于，包括如下步驟：

1）分流管制備

將硅膠軟管兩端封頭磨圓，在距離一末端0.5～2cm處，加工出2～4條長縫，所述長縫在管徑向上均勻分布，每相鄰兩條長縫在管軸向上錯開1cm左右；在另一末端附近開設多個小孔，所述小孔沿管周向均勻分布、沿軸向相互錯位；

2）抗菌處理

采取以下三種方法之一：

①選擇利福平為抗菌藥物，配制濃度為1～4g/L的利福平-氯仿溶液，將分流管浸泡5～60min，浸泡后先干燥去溶，水洗后再干燥；

②選擇呋喃西林為抗菌藥物，配制濃度為0.1～5g/L的呋喃西林-二甲亞砜溶液，將分流管浸泡5～60min，浸泡后先干燥去溶，水洗后再干燥；

③選擇利福平和呋喃西林共同為抗菌藥物，先將分流管在濃度為1～4g/L的利福平-氯仿溶液中浸泡5～60mi?n，經干燥去溶，水洗再干燥后，再在濃度為0.1～5g/L的呋喃西林-二甲亞砜溶液中浸泡5～60min，先干燥去溶，水洗后再干燥；

3）抗凝處理

選擇肝素鈉為抗凝藥物，配制濃度為10～100g/L的肝素鈉溶液，將抗菌處理后管內外壁面經過表面修飾的分流管在其中浸泡2～48h，浸泡溫度為20～40℃，浸泡后取出干燥。

8.根據權利要求7所述的具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜腦積液分流管的制備方法，其特征在于，所述表面修飾為等離子濺射表面修飾，具體方法為：將分流管置于等離子體浸沒離子注入裝置中，抽真空后，通入氫氣、氮氣、水蒸氣或者氨氣四者之一，氣體壓力為0.05～50P；射頻放電功率為200～1200W；加載的脈沖高壓電源幅值為1kV～100kV，頻率為50～40000Hz或交流電源10～20MHz，占空比3%～80%；加熱溫度20～200℃，處理時間為0.1～5h。

9.一種使用如權利要求1～6之一所述具有抗菌抗凝功能的多向瓣膜腦積液分流管的方法，其特征在于，按以下步驟進行：

1）在腦部相應部位鉆孔，將分流管帶有小孔的一端穿刺插入顱內有腦積液的部位；

2）在需要引入腦積液的腔隙處鉆孔，將分流管帶有瓣膜式開口的一端插入腔隙，即可引流。