[發明專利]一種治療婦女更年期綜合征的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201210581205.4
• 申請日: 2012-12-27
• 公開（公告）號: CN103041208A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 孫向紅
• 申請（專利權）人: 青島華仁信息技術開發有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P15/12
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種治療婦女更年期綜合征的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數為：白芍10～20份，覆盆子10～20份，益母草10～20份，黨參10～20份，山茱萸10～20份，墨旱蓮10～20份，遠志10～20份，枸杞子10～20份，夜交藤10～20份，黃柏10～20份，女貞子10～20份，制首烏10～20份，菟絲子10～20份，黃精10～20份，柏子仁10～20份，玉竹10～20份，麥冬10～20份，丹參10～20份，熟地10～20份，酸棗仁10～20份，香附10～20份，浮小麥10～20份，茯苓10～20份。

2.根據權利要求1所述治療婦女更年期綜合征的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數為：白芍10～15份，覆盆子10～15份，益母草10～15份，黨參10～15份，山茱萸10～15份，墨旱蓮10～15份，遠志10～15份，枸杞子10～15份，夜交藤10～15份，黃柏10～15份，女貞子10～15份，制首烏10～20份，菟絲子10～20份，黃精10～20份，柏子仁10～20份，玉竹10～20份，麥冬10～20份，丹參10～20份，熟地10～20份，酸棗仁10～20份，香附10～20份，浮小麥10～20份，茯苓10～20份。

3.根據權利要求1所述治療婦女更年期綜合征的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數為：白芍10～20份，覆盆子10～20份，益母草10～20份，黨參10～20份，山茱萸10～20份，墨旱蓮10～20份，遠志10～20份，枸杞子10～20份，夜交藤10～20份，黃柏10～20份，女貞子10～20份，制首烏10～15份，菟絲子10～15份，黃精10～15份，柏子仁10～15份，玉竹10～15份，麥冬10～20份，丹參10～15份，熟地10～15份，酸棗仁10～15份，香附10～15份，浮小麥10～15份，茯苓10～15份。

4.根據權利要求1～3中任一項所述治療婦女更年期綜合征的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為：糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、注射劑、硬膏劑或糖漿劑。

5.一種如權利要求1～3中任一項所述治療婦女更年期綜合征的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑為蜜煉丸劑，其步驟為：取所述原料藥浸泡于70％-80%乙醇中，加熱回流提取三次，時間1.5小時、1小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至干，于60℃下真空干燥，取出，粉碎，過100目篩，細粉備用；加入蜂蜜制成蜜煉丸劑。

6.一種如權利要求1～3中任一項所述治療婦女更年期綜合征的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為口服劑，其制備方法包括：

a、取原料藥放入水中浸泡，熱提取2次，成浸膏狀，為組分1；

b、藥渣乙醇提取1次，濃縮過濾為浸膏狀，為組分2；

c、將上述兩種浸膏濃縮成糊狀,濃縮液滅菌，加入糊精，然后真空冷凍密封即得。

7.根據權利要求6所述制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取原料藥加入5-10倍量的水浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.38的浸膏，加熱濃縮30分鐘～45分鐘，濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分1。

8.根據權利要求6所述制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將水提取過的藥渣放入10倍量乙醇中，加熱回流提取1次，提取時間為1～2小時，100-120目濾過，再經截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80℃時1.38的浸膏，加熱濃縮30分鐘～45分鐘，濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分2。

9.根據權利要求6所述制備方法，其特征在于，所述步驟c中將上述兩種浸膏濃縮成糊狀,濃縮液用CO?60滅菌，輻照劑量8k，加入糊精，然后真空冷凍密封即得。

10.根據權利要求1所述治療婦女更年期綜合征的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數為：白芍10～15份，覆盆子10～15份，益母草10～15份，黨參10～15份，山茱萸10～15份，墨旱蓮10～15份，遠志10～15份，枸杞子10～15份，夜交藤10～15份，黃柏10～15份，女貞子10～15份，制首烏10～20份，菟絲子10～20份，黃精10～20份，柏子仁15～20份，玉竹15～20份，麥冬15～20份，丹參15～20份，熟地10～20份，酸棗仁10～20份，香附15～20份，浮小麥10～20份，茯苓10～20份。