[發明專利]一種用于清熱通便、散風止痛的藥劑膠囊的制作方法

無效

• 申請號: 201210580123.8
• 申請日: 2012-12-27
• 公開（公告）號: CN103006912A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 張先文;梁延波;高軍花;劉月
• 申請（專利權）人: 上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/85
• 分類號: A61K36/85;A61K9/48;A61P1/10;A61P25/00;A61P1/02;A61P11/04;A61P27/16;A61P27/02;A61K33/06
• 代理公司: 安徽匯樸律師事務所 34116
• 代理人: 方榮肖

1.一種用于清熱通便、散風止痛的藥劑膠囊的制作方法，其特征在于，該制作方法包括以下步驟：

(一)提取工序：

1、配料稱量：取凈藥材：黃連、連翹、薄荷、旋覆花、黃芩、荊芥、梔子、防風、黃柏、菊花、蔓荊子（炒）、甘草以及川芎；

2、提取揮發油：取連翹、荊芥、薄荷至多能提取罐內加水提取揮發油，另器保存；藥渣加水煎煮2次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.28(80℃)清膏；

3、取梔子、甘草、蔓荊子（炒）至多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過；旋覆花加水煮沸后立即停火，浸漬1小時，同法操作二次，濾過，濾液與上述梔子、甘草、蔓荊子（炒）3味煎煮后的濾液合并，濃縮至相對密度為1.28(80℃)的清膏；

4、滲漉：取黃連、黃芩、黃柏、川芎、防風、菊花粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用60%乙醇作溶劑，浸漬48小時，緩緩滲漉，收集漉液，回收乙醇，藥液繼續濃縮至相對密度為1.28(80℃)的清膏；

5、混合：合并上述2、3、4項制得的三種清膏，混勻；

(二)制粉工序：

1、配料稱量：取凈藥材：大黃、石膏、桔梗以及白芷；

2、滅菌：將大黃、白芷、桔梗、石膏在110℃滅菌10分鐘；

3、干燥：將滅菌后的藥材，放入烘箱干燥，溫度為70--80℃，時間為4h，每2h翻烘一次；

4、粉碎：取干燥后的大黃、白芷、桔梗、石膏四味藥，粉碎成細粉，使全部通過80目篩；

(三)制劑工序：

1、配制稱量：領取提取工序制得的最后混合清膏、生藥細粉、薄荷油、連翹油、荊芥油和輔料糊精、硬脂酸鎂；

2、制粒：制粒溫度為40℃±5℃，干燥溫度為70℃±5℃，待制粒的容器內溫度降至30℃時，噴入薄荷油、連翹油、荊芥油；

3、整粒：將能通過14目篩的顆粒，裝入潔凈容器內，移交下工序，不能通過14目篩的大顆粒為頭尾料作為可利用物料，入中間站；

4、總混：將整粒后的顆粒和硬脂酸鎂進行混合；

5、填充：對混合的顆粒填充至空心膠囊；

6、拋光：將填充好的膠囊進行拋光，控制好膠囊的光澤度，然后將拋光的膠囊目檢后放入潔凈容器中密封；

其中，用于清熱通便、散風止痛的藥劑膠囊由黃連、連翹、薄荷、旋覆花、黃芩、荊芥、梔子、防風、黃柏、菊花、蔓荊子（炒）、甘草、川芎、大黃、石膏、桔梗、白芷、荊芥油、薄荷油、連翹油、生藥細粉、糊精以及硬脂酸鎂組成，其中，在提取凈藥材時，黃連、連翹、薄荷、旋覆花、黃芩、荊芥、梔子、防風、黃柏、菊花、蔓荊子（炒）、甘草、川芎、大黃、石膏、桔梗、白芷、糊精、硬脂酸鎂的重量比為：5∶40∶20∶10∶40∶40∶40∶20∶20∶80∶40∶20∶20∶160∶20∶40∶40∶30∶2.8。

2.如權利要求1所述的用于清熱通便、散風止痛的藥劑膠囊的制作方法，其特征在于，該制作方法還包括以下步驟：

7、內包裝：用泡罩包裝機進行包裝，形成安裝有若干黃連上清膠囊的鋁塑板裝；

8、外包：用配套數量的包裝材料：套盒、紙箱、說明書對鋁塑板裝按規定的標準和要求包裝。

3.如權利要求1所述的用于清熱通便、散風止痛的藥劑膠囊的制作方法，其特征在于，黃芩、黃柏、川芎、白芷、防風：凈選、切制、粗粉；甘草、桔梗、大黃：凈選、切制；菊花：粗粉；黃連：凈選；石膏：切制；蔓荊子：炒制；薄荷、荊芥：切制。