[發明專利]一種治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭的中藥組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201210579888.X
• 申請日: 2012-12-28
• 公開（公告）號: CN103893284A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發明（設計）人: 曹鳳君;呂延英;詹芳;王光建;趙興;王俊平
• 申請（專利權）人: 西安世紀盛康藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61K9/19;A61P13/12
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭的藥物及其制備方法。具體地說屬于醫藥領域。

背景技術

慢性腎臟病（Chronic?Kidney?Disease,?CKD）臨床上包括慢性腎小球腎炎、腎病綜合征、膜性腎病、糖尿病腎病、高血壓腎病以及各種繼發性腎病等，具有發病率高、患發心血管病患病率高、病死率高的特點，另外社會對慢性腎臟病的知曉率不高，防治率低，患發心血管病的知曉率低，目前已經成為全球公開健康問題。主要從兩個方面診斷是否患有CKD：（1）腎臟損傷（表現出腎臟結構和功能異常）≥3個月，可以有或無腎小球濾過率（GRF）下降；（2）腎小球濾過率（GFR）＜60ml/min/1.73m²，時間≥3個月，有或無損傷依據。

慢性腎臟病發展到中后期，就有可能發展成為慢性腎功能衰竭，甚至尿毒癥，從而嚴重危害患者的健康。

國內外早有關于大黃應用于治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭的報道，其主要含有蒽醌和鞣酸類等多種成分，治療作用主要表現在：(1)?明顯改善氮質血癥。大量實驗證明大黃可降低慢性腎功能衰竭患者血清肌酐和尿素氮；(2)活血化瘀作用，能改善腎臟病人血液的高凝、高黏狀態；?(3)抑制系膜細胞及腎小管上皮細胞增生；(4)減輕腎臟受損后的代償性肥大，抑制殘余腎的高代謝狀態；（5）對自由基的清除作用，以及對機體的氧化與抗氧化起到平衡的作用。

中藥黃芪含有黃芪多糖、黃酮類、黃芪皂苷、大豆皂苷等多種成分，具有顯著的免疫調節活性和抗氧化作用，可有效提高腎小球濾過率，減輕腎臟病理損傷，保護和改善殘余腎單位。

現代研究證明丹參可調節腎組織一氧化氮合成酶活性，促進再灌注后腎功能的恢復；對過量產生的一氧化氮又具有抑制作用，保護腎功能免受損害；丹參還可改善腎功能和腎間質纖維化。

現有技術雖然公開了大黃、黃芪配伍使用治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭，但它們的制備工藝多存在工序復雜，成本高，有效成分提取率偏低等問題。經過本發明組方與大黃、黃芪配伍組藥效學比較證實，本發明組方治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭的效果明顯優于大黃、黃芪配伍組。因此，本發明較現有技術制備工藝更加得當，不僅大大減少了能源消耗和節省了提取時間，而且應用本發明工藝制成的中藥制劑有較高的藥物穩定性、生物利用度和好的治療效果。另外迄今為止，本發明人尚未見到任何報道記載本發明所述藥物的具體原料配比關系，也未見有人公開本發明所述的原料配比按照本發明制備工藝制成中藥制劑用于治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭。所以本發明是發明人創造性研制成功的一種治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭的中藥制劑。

發明內容

本發明人公開了一種治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭的中藥組方制劑，該藥物由大黃、黃芪和丹參制成，全方起到通腑降濁，健脾，活血化瘀的功效，可有效治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭。

本發明是由發明人經過多年的實驗研究總結確定的，是符合中醫理論新的治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭的藥物。

中醫理論認為大黃苦寒，性重濁，主沉降，力猛善行，為瀉火攻積的要藥，又具有降逆泄濁，祛瘀排毒的功能，故可用于治療慢性腎臟病及慢性腎功能衰竭，但因藥力較猛，故需減量，配以大量甘溫益氣之黃芪緩和其藥性，大量的黃芪，既可補脾肺之氣，又可利小便，通血脈，合用可祛邪而不傷正，又佐以丹參活血養血，增強大黃祛瘀之功，并可促進組織修復和再生，改善血液循環，可以改善貫穿疾病始終的瘀血癥狀。三味藥物合用，相得益彰，標本兼治，可有效治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭。

經動物實驗驗證，結果表明本發明用于治療慢性腎臟病和慢性腎功能衰竭療效確切、可有效降低血肌酐、尿素氮，改善血流變指標。

本發明是由下述重量份配比的原料藥制成：大黃、黃芪、丹參=6-40:10-95:5-65。

本發明優選下述重量份配比的原料藥制成：大黃、黃芪、丹參=12-30:20-85:15-55。

本發明更優選由下述重量份配比的原料藥制成：大黃、黃芪、丹參=15-20:40-70:30-50。

本發明還優選由下述重量份配比的原料藥制成：大黃、黃芪、丹參=20:70:50。

本發明還優選由下述重量份配比的原料藥制成：大黃、黃芪、丹參=20:20:60。

本發明還優選由下述重量份配比的原料藥制成：大黃、黃芪、丹參=24:18:12。

本發明還優選由下述重量份配比的原料藥制成：大黃、黃芪、丹參=40:40:40。