[發(fā)明專(zhuān)利]施用抗TNFα抗體的方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210574409.5
• 申請(qǐng)日: 2002-06-05
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103110944A
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-05-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·肯佩尼;R·維斯;S·A·菲斯科夫
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 艾博特生物技術(shù)有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K39/395
• 分類(lèi)號(hào): A61K39/395;A61K45/00;A61P37/02;A61P1/00
• 代理公司: 北京市金杜律師事務(wù)所 11256
• 代理人: 陳文平;徐志明

1.一種試劑盒，它包含：

a)一種預(yù)裝注射器，其包含作為每?jī)芍芤淮蝿┝康?0mg的人抗TNF?α抗體或其抗原結(jié)合部分，和藥學(xué)上可接受的載體，并且是適合皮下給藥的形式，其中所述人抗TNFα抗體包含輕鏈可變區(qū)(LCVR)和重鏈可變區(qū)(HCVR)，該輕鏈可變區(qū)具有包含SEQ?ID?NO：3的氨基酸序列的CDR3結(jié)構(gòu)域，包含SEQ?ID?NO：5的氨基酸序列的CDR2結(jié)構(gòu)域和包含SEQ?ID?NO：7的氨基酸序列的CDR1結(jié)構(gòu)域，且該重鏈可變區(qū)包含SEQ?ID?NO：4的氨基酸序列的CDR3結(jié)構(gòu)域，包含SEQ?ID?NO：6的氨基酸序列的CDR2結(jié)構(gòu)域和包含SEQ?ID?NO：8的氨基酸序列的CDR1結(jié)構(gòu)域；和

b)每?jī)芍芷は率┯靡淮嗡鋈丝筎NFα抗體或其抗原結(jié)合部分以治療可用抗TNFα抗體治療的自身免疫性疾病或腸道失調(diào)的說(shuō)明。

2.權(quán)利要求1中的試劑盒，其中所述抗體或其抗原結(jié)合部分為具有輕鏈可變區(qū)(LCVR)和重鏈可變區(qū)(HCVR)的人抗TNFα抗體或其抗原結(jié)合部分，該輕鏈可變區(qū)包含SEQ?ID?NO：1的氨基酸序列，該重鏈可變區(qū)包含SEQ?ID?NO：2的氨基酸序列。

3.權(quán)利要求1中的試劑盒，其中所述抗體或其抗原結(jié)合部分是抗體D2E7。

4.權(quán)利要求1-3之任一項(xiàng)中的試劑盒，其中所述人抗體或其抗原結(jié)合部分具有IgG1或和IgG4重鏈恒定區(qū)。

5.權(quán)利要求1-3之任一項(xiàng)中的試劑盒，其中所述人抗體或其抗原結(jié)合部分是Fab片段或單鏈Fv片段。

6.權(quán)利要求1-5之任一項(xiàng)中的試劑盒，還包含至少一種另外的治療劑。

7.權(quán)利要求6中的試劑盒，其中所述另外的治療劑選自非類(lèi)固醇抗炎性藥物(NSAID)、細(xì)胞因子抑制性抗炎性藥物和抗炎細(xì)胞因子。

8.權(quán)利要求7中的試劑盒，其中所述NSAID選自tenidap、naproxen、美洛昔康、布洛芬、吡羅昔康和indomethacin。

9.權(quán)利要求6中的試劑盒，其中所述另外的治療劑是氨甲蝶呤。

10.權(quán)利要求6中的試劑盒，其中所述另外的治療劑選自白介素-1抑制劑、OKT3、抗CD25抗體、抗CD11a抗體、抗CD54抗體、抗CD54抗體、抗CD45抗體、抗CD28抗體、抗CD80抗體、抗CD86抗體、CDP-571/BAY-10-3356、cA2、75kdTNFR-IgG、55kdTNFR-IgG、IDEC-CE9.1/SB210396、DAB486-IL-2、DAB389-IL-2、抗-Tac、IL4、IL-10、IL-4激動(dòng)劑、IL-10激動(dòng)劑、IL-1RA、TNF-bp/s-TNFR、R974301、MK-966、Iloprost、酞胺哌啶酮、酞胺哌啶酮相關(guān)藥物、leflunomide、氨甲環(huán)酸、T-614、前列腺素E1、tenidap、naproxen、美洛昔康、布洛芬、吡羅昔康、二氯芬酸、indomethacin、水楊酸偶氮磺胺吡啶、硫唑嘌呤、ICE抑制劑、zap-7抑制劑、lck抑制劑、VEGF抑制劑、VEGF-R抑制劑、皮質(zhì)類(lèi)固醇、TNF蛋白轉(zhuǎn)化酶抑制劑、抗白介素-12抗體、白介素11、白介素13、白介素17抑制劑、gold、青霉胺、氯奎、羥氯喹、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺、環(huán)孢霉素、全身淋巴放射治療藥物、抗胸腺細(xì)胞球蛋白、抗CD4抗體、CD5-毒素、口服肽、膠原蛋白、氯苯扎利二鈉、細(xì)胞因子調(diào)控藥物HP228、細(xì)胞因子調(diào)控藥物HP466、ICAM-1二硫代磷酸酯的反義寡聚脫氧核酸、可溶性補(bǔ)體受體1、潑尼松、奧古蛋白、硫酸葡糖胺聚糖、美滿(mǎn)霉素、抗白介素2受體抗體、海產(chǎn)品脂類(lèi)、植物脂類(lèi)、金諾芬、保泰松、甲氯芬那酸、氟奮那酸、靜脈用免疫球蛋白、齊留通、麥考酚酸、tacrolimus、西羅莫司、氨普立糖、克拉屈濱、阿扎立平、budenoside、表皮生長(zhǎng)因子、氨基水楊酸鹽、6-巰基嘌呤、metronidazole、脂加氧酶抑制劑、氨基水楊酸、奧沙拉秦、巴柳氮、抗氧化劑、血栓素抑制劑、白介素1受體拮抗劑、抗白介素1β單抗、抗白介素6單抗、生長(zhǎng)因子、彈性蛋白酶抑制劑、吡啶-咪唑化合物、葡糖苷酸或葡聚糖連接的潑尼松龍、地塞米松、葡聚糖連接的潑尼松龍前藥、緩釋氨基水楊酸、血小板活化因子(PAF)拮抗劑、環(huán)丙沙星、利諾卡因、脫氫皮質(zhì)醇、甲基脫氫皮質(zhì)醇、環(huán)磷酰胺、4-氨基吡啶、替托尼定、干擾素β1a、干擾素β1b、共聚物1、高壓氧法、靜脈用免疫球蛋白、clabribine、高滲鹽溶液、抗生素、靜脈用γ免疫球蛋白、連續(xù)血液濾過(guò)、κ青霉烯、如TNFα、IL-1β、IL6和/或IL8細(xì)胞因子的拮抗劑、SK&F107647、四價(jià)丙咪腙CNI-1493、組織因子途徑抑制劑、PHP、鐵鰲合劑和鰲合物、二乙撐三胺五乙酸-鐵(III)復(fù)合物、利索茶堿、PGG-葡聚糖、載脂的載脂蛋白A-1、手性異羥肟酸、抗內(nèi)毒素抗體、E5531、rBPI₂₁、SyNSAIDtic抗內(nèi)毒素肽、表面活性劑替代療法和抗IL-8抗體。