[發明專利]治療早期肝硬化的中藥及其制備方法

有效

• 申請號: 201210573551.8
• 申請日: 2012-12-26
• 公開（公告）號: CN103055285A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 周曉玲;謝勝;陳峭;侯秋科
• 申請（專利權）人: 柳州市中醫院
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/16;A61K35/36
• 代理公司: 廣西南寧匯博專利代理有限公司 45114
• 代理人: 周晟

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種治療早期肝硬化的中藥及其制備方法。

背景技術

肝硬化是臨床常見的慢性、進行性肝病，是由一種或多種病因長期、反復作用形成的彌漫性肝損害。肝纖維化是肝硬化發病的基礎。肝硬化的主要發病機制是進行性纖維化。正常肝組織間質的膠原(I和Ⅲ型)主要分布在門管區和中央靜脈周圍。肝硬化時I型和Ⅲ型膠原蛋白明顯增多并沉著于小葉各處。隨著竇狀隙內膠原蛋白的不斷沉積，內皮細胞窗孔明顯減少，使肝竇逐漸演變為毛細血管，導致血液與肝細胞間物質交換障礙。肝硬化的大量膠原來自位于竇狀隙(Disse腔)的貯脂細胞(Ito細胞)，該細胞增生活躍，可轉化成纖維母細胞樣細胞。初期增生的纖維組織雖形成小的條索但尚未互相連接形成間隔而改建肝小葉結構時，稱為肝纖維化。如果繼續進展，小葉中央區和門管區等處的纖維間隔將互相連接，使肝小葉結構和血液循環改建而形成肝硬化。

現代醫學認為肝硬化是肝臟的不可逆性病變，對于肝硬化的治療，早期干預是提高患者生存率的最佳方法。但現代醫學除了針對病因及一般支持的治療以外，在抗肝纖維化方面仍未有行之有效的治療手段。諸如秋水仙堿、苦參素等藥物副作用大，費用高，療效不肯定，難以在臨床推廣。中醫方面，本病可歸屬于中醫的“瘕積”范疇，對本病的治療大體上有辨證分期分型論治、基本方加減論治、中成藥治療三種。前兩種治療方法較為個體化，缺乏有效的藥理和臨床研究，療效不肯定，可重復性差。中成藥方面，近年來涌現出一系列的專方專藥，如強肝軟堅湯、丹芪和肝沖劑、復方861、扶正化瘀方、復方鱉甲軟肝片、復方丹參滴丸、疏肝理脾片等，多選用疏肝理氣、活血化瘀、軟堅散結等方藥制成膠囊、片劑或顆粒劑，服用方便、療效肯定，然肝體陰而用陽，久用上述藥物，或疏之太過，或攻伐太甚，雖可取得了一定的臨床療效，但仍難以達到較為滿意的治療目標。因此，積極探尋新的抗肝纖維化的治療途徑是具有重要意義的。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療早期肝硬化的中藥及其制備方法，本發明所提供的治療早期肝硬化的中藥治療早期肝硬化效果良好，未發現不良反應，安全可靠。

本發明所述的治療早期肝硬化的中藥，是由包括如下重量份的原料制備而成的：

吳茱萸?20～80??????當歸?50～150??????白芍?50～150??????川芎?50～150?

黨參?50～150???????桂枝?50～150??????阿膠?50～150??????牡丹皮?20～80

生姜?20～80????????甘草?50～150??????法半夏?20～80?????麥冬?50～150?

柴胡?20～80????????枳實?20～80???????茯苓?50～150。

本發明所述的治療早期肝硬化的中藥，其優選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的：

吳茱萸?30～70??????當歸?60～120??????白芍?60～120??????川芎?60～120?

黨參?60～120???????桂枝60～120??????阿膠60～120?????牡丹皮30～70

生姜30～70????????甘草60～120??????法半夏30～70?????麥冬50～150?

柴胡30～70????????枳實30～70???????茯苓60～120。

本發明所述的治療早期肝硬化的中藥，其進一步優選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的：

吳茱萸50??????當歸90??????白芍90????????川芎90

黨參90????????桂枝90??????阿膠90???????牡丹皮60

生姜60????????甘草90??????法半夏45?????麥冬90

柴胡45????????枳實50??????茯苓90。

本發明所述的治療早期肝硬化的中藥，它的活性成分是通過以下方法制備而成的：?

取全部15味藥材，加水提取兩次，第一次加入相當于藥材總重量6～12倍的水，提取1～3小時，第二次加入相當于藥材總重量6～12倍的水，提取1～3小時；合并提取液，濃縮至80℃時相對密度為1.22～1.30的浸膏，加入乙醇至含醇量的體積百分比濃度為50%～60%，攪拌勻，靜置12～24小時，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.25～1.35的浸膏，即得所述的活性成分。

本發明所述的治療早期肝硬化的中藥，它的活性成分是通過以下的優選方法制備而成的：