[發(fā)明專利]一種控制糖耐量異常的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210571588.7
• 申請日: 2012-12-25
• 公開（公告）號: CN103893540A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 解素花;周天浩;李晉生;吳煒;劉名;徐意
• 申請（專利權(quán)）人: 北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P3/08;A61P3/10
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11250
• 代理人: 張韜

1.一種控制糖耐量異常的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：

葛根12-20重量份、桑白皮12-20重量份、葫蘆巴8-14重量份、丹參8-14重量份、枸杞子8-14重量份、黃芪16-28重量份、玉竹8-14重量份。

2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：

葛根15-17重量份、桑白皮15-17重量份、葫蘆巴10-12重量份、丹參10-12重量份、枸杞子10-12重量份、黃芪21-23重量份、玉竹10-12重量份。

3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的原料藥組成為：

葛根16重量份、桑白皮16重量份、葫蘆巴11重量份、丹參11重量份、枸杞子11重量份、黃芪22重量份、玉竹11重量份；?

或葛根14重量份、桑白皮18重量份、葫蘆巴9重量份、丹參13重量份、枸杞子9重量份、黃芪26重量份、玉竹9重量份；?

或葛根19重量份、桑白皮13重量份、葫蘆巴13重量份、丹參9重量份、枸杞子13重量份、黃芪20重量份、玉竹13重量份。

4.如權(quán)利要求1-3所述的任意一種中藥組合物，其特征在于該組合物中葛根、桑白皮、葫蘆巴、丹參以各自的醇提取物的形式存在；枸杞子、黃芪、玉竹是以各自的水提取物的形式存在。

5.如權(quán)利要求1-3所述的任意一種中藥組合物，其特征在于取原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成口服固體制劑：膠囊劑、片劑、顆粒劑、沖劑或咀嚼片。

6.如權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于所述劑型為硬膠囊劑。

7.如權(quán)利要求5所述的口服固體制劑的制備方法，其特征在于該方法為：

葛根、桑白皮、葫蘆巴、丹參按常規(guī)乙醇提取方法提取，濃縮，得稠浸膏A；枸杞子、黃芪、玉竹按常規(guī)水提取方法提取，濃縮，得稠浸膏A；將稠浸膏A和稠浸膏B混合成稠浸膏C，干燥，粉碎過篩，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝，制成口服固體制劑。

8.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于該方法中：

所述乙醇提取方法為：葛根、桑白皮、胡蘆巴、丹參，置回流提取罐中，加40-80%乙醇提取，煎煮1-3次，每次加水6-10倍量，煎煮1-2小時，濾過，合并提取液，備用；

所述水提取方法為：枸杞子、黃芪、玉竹，置回流提取罐中，加水提取，煎煮1-3次，每次加水6-10倍量，煎煮1-2小時，濾過，合并提取液，備用；

所述濃縮的條件和程度為：溫度70℃、壓力0.08Mpa進行減壓濃縮，濃縮至50℃熱測相對密度為1.15～1.25的稠浸膏；

所述干燥的條件為：采用真空干燥法，干燥參數(shù)：溫度為70℃，真空度為0.08Mpa，時間為50～60小時；

所述粉碎過篩選用80目篩過篩。

9.如權(quán)利要求6所述的硬膠囊劑的制備方法，其特征在于該方法為：

葛根、桑白皮、胡蘆巴、丹參，加80%乙醇提取，煎煮2次，每次加水6倍量煎煮1h，濾過，合并提取液，備用；枸杞子、黃芪、玉竹，加水提取，煎煮2次，每次加水10倍量煎煮1.5h，濾過，合并提取液，備用；取醇提濾液置真空濃縮罐中，回收乙醇，并濃縮至50℃熱測相對密度為1.15－1.25，得稠浸膏A，真空濃縮工藝參數(shù)：真空度為0.08Mpa，溫度：70℃；取水提濾液置真空濃縮罐中，并濃縮至50℃熱測相對密度為1.15－1.25，得稠浸膏B，真空濃縮工藝參數(shù)：真空度為0.08Mpa，溫度：70℃；將稠浸膏A和稠浸膏B混合成稠浸膏C，用真空減壓干燥箱加熱至70℃干燥，得干浸膏C，真空減壓干燥工藝參數(shù)：真空度為0.08Mpa，溫度：70℃；干浸膏C粉碎成80目粉，得干浸膏粉C；將干浸膏粉C和淀粉混合30分鐘，過80目篩得混合粉D；將混合粉D，以90%乙醇溶液為濕潤劑，用濕法制粒，加入硬脂酸鎂，混合，填充膠囊即得。

10.如權(quán)利要求1-3所述的任意一種中藥組合物在制備具有控制糖耐量異常癥狀功能的藥物中的應(yīng)用。