[發明專利]阿莫西林顆粒及其制備工藝

有效

• 申請號: 201210571394.7
• 申請日: 2012-12-26
• 公開（公告）號: CN102973519A
• 公開（公告）日: 2013-03-20
• 發明（設計）人: 吳小濤;吳蘇敏;宋祥珍;薛曉兵;朱月;劉經輝;曹芳;李緯;黃海燕;楊曉兵
• 申請（專利權）人: 南京長澳制藥有限公司;南京長澳醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/43;A61K47/32;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種阿莫西林顆粒，其特征在于該顆粒采用含聚維酮的純水溶液作為黏合劑溶液進行制粒，所述聚維酮與阿莫西林的用量按重量比計算為1：25～1：10。

2.根據權利要求1所述的阿莫西林顆粒，其特征在于所述聚維酮與純水溶液中的質量濃度為5％～15％，優選為6～10%。

3.根據權利要求1所述的阿莫西林顆粒，其特征在于所述聚維酮與阿莫西林的用量按重量比計算為1：20～1：12。

4.根據權利要求1所述的阿莫西林顆粒，其特征在于所述聚維酮為聚維酮K30。

5.據權利要求1所述的阿莫西林顆粒，其特征在于制粒后使用沸騰干燥機進行干燥。

6.根據權利要求5所述的阿莫西林顆粒，其特征在于所述沸騰干燥的溫度為40～70℃，優選為45～65℃，干燥時間≤40min，優選≤30min。

7.根據權利要求1?所述的阿莫西林顆粒，其特征在于該顆粒還含有填充劑、崩解劑，進一步還含有矯味劑、矯色劑與防腐劑。

8.根據權利要求7所述的阿莫西林顆粒，其特征在于所述的填充劑為乳糖、甘露醇、蔗糖，崩解劑為羧甲基纖維素鈉，矯味劑選自甜菊甙、甜橙香精，矯色劑選自檸檬黃，防腐劑選自尼泊金乙酯。

9.根據權利要求8所述的阿莫西林顆粒，其特征在于所述的乳糖、甘露醇、蔗糖、羧甲基纖維素鈉與阿莫西林的投料按重量比為170～130：80～120：1700～1400：3～8：125，優選為170：80：1700：3：125、150：100：1500：5：125、130：120：1400：8：125。

10.權利要求1-9?所述的阿莫西林顆粒的制備工藝，其特征在于將各輔料粉碎過篩后，先制備黏合劑溶液，然后將阿莫西林和除黏合劑溶液外的其他輔料混合，再加入黏合劑溶液制軟材，制濕顆粒，將濕顆粒沸騰干燥后整粒。