[發(fā)明專利]一種雞膽提取組合物及其提取方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210570131.4
• 申請(qǐng)日: 2012-12-25
• 公開（公告）號(hào): CN103893210A
• 公開（公告）日: 2014-07-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 賈衛(wèi)茹;吳云飛;趙鑫;張勇
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 遼寧省藥物研究院
• 主分類號(hào): A61K35/413
• 分類號(hào): A61K35/413;A61P1/16;A61P1/14
• 代理公司: 北京元中知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11223
• 代理人: 王明霞

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種雞膽提取組合物，以及該雞膽提取組合物的提取方法。

背景技術(shù)

雞膽，主治清熱解毒；祛痰止咳；明目。主百日咳；慢性支氣管炎；中耳炎；小兒菌??；砂淋；目赤流淚；白內(nèi)障；耳后濕瘡；痔瘡。用法用量：（1）內(nèi)服：鮮雞膽1～3個(gè)取汁加糖服，亦可烘干研粉或制成片劑，或制成雞膽口服液；（2）外用：適量，取鮮雞膽汁點(diǎn)眼。

雞膽汁主要含4種膽汁酸（bile?acid）：鵝脫氧膽酸（chenodeoxycholic?acid）80%，膽酸（cholic?acid）17%，別膽酸（allocholic?acid）5%，均與牛磺酸（taurine）結(jié)合，3β，7α-二羥基-Δ4，5-膽烯酸（3β，7α-dihydroxy-4,5-diene-cholic?acid），3α-羥基-7酮基膽烷酸（3α-hydroxy-7-oxocholanic?acid）。

雞膽汁中的主要活性成分為鵝脫氧膽酸，有以下作用：

1、利膽作用。動(dòng)物膽汁的重要作用是促進(jìn)膽汁分泌，雞膽汁的主要成分鵝脫氧膽酸（CDCA）也能增加膽汁和膽鹽的分泌。給猴每日口服CDCA150mg，除增加膽汁及腿酸鹽的分泌外，也使磷脂類及膽固醇分泌增加，對(duì)具有正常膽汁酸池的恒河猴，使膽固醇在膽汁中的溶解度降低；給麻醉犬與膽管疾犬靜注CDCA，也使膽汁和膽鹽分泌增加。CDCA可使豬膽管末端的Oddi’S括約肌松弛，促進(jìn)膽汁排入十二指腸；用保留有Oddi’S括約肌的豬總膽管標(biāo)本試驗(yàn)，CpeA松弛該括約肌的作用強(qiáng)于膽酸、熊脫氧膽酸和脫氫膽，而不及脫氧肪酸。另有報(bào)道，口服CDCA后膽汁中膽汁酸成分明顯改變，CDCA由正常的約40%增至80%以上，腿酸（CA）及脫氧膽酸（DCA）相應(yīng)降低，而然脫氧膽酸（UDCA）和石膽酸（LCA）略有增加。

2、溶膽石作用。CDCA是一種膽固醇系膽結(jié)石溶解劑，能改變膽汁中膽汁酸的構(gòu)成，增大體內(nèi)膽汁貯存，減少肝的膽固醇合成和分泌，使膽汁中膽固醇濃度顯著降低，使膽石形成率降低，同時(shí)又使膽汁中膽固醇去飽和，從而使已形成的膽石逐漸溶解，縮小，以至消失。體外試驗(yàn)，CDCA與純膽固醇小球或固醇結(jié)石于緩沖液中孵育，通過混合膠粒（mixed-mecelle）形成，而使小球或膽固醇結(jié)石表面溶解。用猴實(shí)驗(yàn)，CDCA能增加膽汁庫，即（膽汁酸十卵磷脂）/（膽固醇）的比值，而提高膽汁溶解膽固醇的能力，并能減少膽固醇合成和增加膽汁分泌量。膽石癥患者口服CDCA使肝臟β-羥-β-甲戊二酰輔酶A（HMG－COA）還原酶的活力降低，而使膽固醇合成減少。

3、對(duì)消化系統(tǒng)的作用。膽汁可乳化不溶于水的脂肪，利于胰脂肪酶對(duì)脂肪的消化，促進(jìn)脂肪消化產(chǎn)物和脂溶性維生素（A、D、K、E）的吸收，CA、CDCA等膽汁酸也能增強(qiáng)胰脂肪酶的活性。在小鼠小腸，鵝脫氧膽酸鹽能對(duì)抗乙酸膽堿所致痙攣，其ID50為6.3×10-5g/ml，強(qiáng)于膽酸鹽，而不及脫氧膽酸鹽和熊脫氧膽酸鹽。麻醉犬結(jié)腸灌注CDCA，能減少水和電解質(zhì)的吸收。人口服CDCA能減少食欲，并易致腹瀉，從而導(dǎo)致體重減輕。

現(xiàn)有技術(shù)中，雞膽提取物中鵝脫氧膽酸的含量低，氨基酸的種類和含量低，藥效較差，且提取方法復(fù)雜，提取物的收率低，另外，天然提取物的穩(wěn)定性差，難以上時(shí)間儲(chǔ)存。

CN200610046652.4公開了一種用雞膽提取鵝脫氧膽酸的方法，取凍雞膽切片，加熱至70℃，加入所得膽汁總量10%氫氧化鈉煮沸24小時(shí)，回流冷卻，用鹽酸調(diào)至pH為2，得膏狀物，用水洗至中性，加入膽膏2倍量的95%的乙醇和膽膏10%的硅藻土，回流后加入膽膏量10%的活性炭，回流，放冷后過濾，將濾液加入等量的120#汽油脫脂，回流，靜置，分離出乙醇液并在反應(yīng)釜中蒸干洗至中性，再加入2倍量95%乙醇溶解后，加入蒸干藥物量30%的氯化鋇和蒸干藥物量5%的活性炭，回流，熱濾，將濾液濃縮出白色結(jié)晶物，洗凈后加入10倍量水和10%倍量碳酸鈉水溶液，加熱回流，過濾，濾液調(diào)節(jié)至pH為2，將出現(xiàn)沉淀物干燥即得。該方法步驟繁多，使用溶劑較多，成本高，產(chǎn)率低，另外，氨基酸的種類少、含量非常低。

有鑒于此，特提出本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的在于提供一種雞膽提取組合物，該雞膽提取組合物中?；蛆Z去氧膽酸的含量高，氨基酸的種類多、含量高，藥效顯著，另外，該雞膽提取組合物的穩(wěn)定性較高。

本發(fā)明的第二目的在于提供前面所述的雞蛋提取組合物的提取方法，該方法工藝簡單，操作方便，成本低，提純周期短，得到的提取組合物中有效成分?；蛆Z去氧膽酸含量高，氨基酸的種類多、含量較高，并且收率較高。