[發明專利]一種肋間神經阻滯用導流管

有效

• 申請號: 201210567834.1
• 申請日: 2012-12-24
• 公開（公告）號: CN103007421A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 倪斌
• 申請（專利權）人: 蘇州大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61M25/14
• 分類號: A61M25/14
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 常亮

技術領域

本發明屬于胸部開放手術用醫療器械領域，具體涉及一種肋間神經阻滯用導流管。

背景技術

開胸術后切口疼痛是非常劇烈的，文獻報告開胸術后用于止痛所需麻醉劑的消耗量是所有外科手術中最大的。由于劇烈疼痛，限制病人的深呼吸及咳嗽，降低患者肺功能，嚴重者會導致肺不張、肺炎、心律失常等并發癥的上升。在美國等西方國家，開胸術后疼痛通常被認為是一種較嚴重的并發癥加以關注。長期以來，臨床醫生一直在尋求一種安全有效的止痛方法，目前常用的鎮痛方法包括肌肉注射、靜脈注射或口服鎮痛藥、芬太尼透皮貼劑、靜脈或硬膜外置管自控止痛泵止痛、肋間神經冷凍、肋間神經阻滯等。這些鎮痛方法各有其優缺點，如芬太尼透皮貼劑難以達到有效鎮痛要求；傳統的開胸術后肌肉注射鹽酸哌替啶最為普遍，但其用藥間隔時間長，血藥濃度波動大，有效止痛時間有限，常常不能及時止痛，難以為患者提供滿意的鎮痛效果，而加大止痛藥劑量可能導致呼吸抑制、嗜睡等副反應，且長期大量應用的患者有成癮可能。靜脈止痛泵鎮痛是目前較為普遍應用的一種止痛方法，可以提供較為持久和穩定的血藥濃度從而達到較好的止痛效果，但常常引起惡心、嘔吐、尿潴留、頭暈、嗜睡，甚至呼吸抑制，其在臨床上用量一般不超過2～3天，撤泵后患者的疼痛常加重。硬膜外置管注射止痛藥常可以取得較滿意的止痛效果，是目前開胸術后鎮痛治療的金標準，但也存在著操作復雜、麻醉平面不易控制、止痛效果不穩定、有低血壓、尿潴留、胃腸功能恢復慢等并發癥可能的風險。肋間神經冷凍需要特殊的設備裝置，雖然能有效緩解開胸術后患者近期疼痛，但在相當一部分患者中會增加術后切口的中遠期疼痛和不適感，其推廣及應用受到嚴重限制。

肋間神經阻滯包括單次阻滯、間斷阻滯和持續阻滯三種方法。單次阻滯一般是指關胸前在切口及其上下肋間的肋骨小頭處下方的肋間神經處注射藥液，以阻滯該處的肋間神經及其分支。臨床上從二戰時開始使用，一直沿用至今，足以證明其生命力的強盛，普遍認為其擁有操作簡單、止痛迅速、鎮痛效果確切，局部用藥對全身影響小，無呼吸抑制、惡心、嘔吐等胃腸道和全身毒副反應的優點。但存在問題是只能術中注射一次，作用時間短，鎮痛持續時間一般不超過24h；如需維持效果，則需在術后從胸腔外反復注射，可能出現血胸、氣胸等并發癥的風險、且效果不再確切，無論是患者還是醫生都不能接受。故近十余年來有關開胸術后單次肋間神經阻滯的應用和報告已越來越少，如開展也僅僅是作為一種輔助性方法存在。

近年來國外開展了通過術中壁層胸膜下埋管、術后間斷注射布比卡因阻滯的研究，可取得比靜脈鎮痛泵更好或相似的療效，還有單位開展了超聲引導下胸壁穿刺神經阻滯的研究，因操作復雜或技術上的不成熟，目前還無法在臨床上獲得廣泛的認同和普遍開展。但肋間神經阻滯所表現出的良好鎮痛效果和更少的全身毒副反應應能提醒我們應該尋找到更合適的途徑和方法來提高肋間神經阻滯在術后鎮痛中的應有的地位。

如果能夠利用某一特殊的裝置可靠地在壁層胸膜下埋入一導管，連接微量泵后實現術后肋間神經的持續阻滯，將會極大地延長鎮痛時間、改善的鎮痛效果。這種局部用藥一般不會出現靜脈和硬膜外鎮痛泵使用中因全身用藥而存在的惡心、嘔吐、低血壓、尿潴留、頭暈、嗜睡，甚至呼吸抑制等并發癥的可能；另一方面，靜脈和硬膜外鎮痛泵用藥量大和胃腸道及泌尿道副反應的存在，限制了其術后鎮痛的時間一般不超過48h，而肋間神經阻滯局部麻醉藥使用量少，直接阻滯、鎮痛效益高，可以明顯延長術后使用時間達一周以上，使許多患者術后不再有疼痛的煩惱恐懼，并更有利于患者術后早期下床活動和早日出院、節約醫療花費；并且能夠實現開胸術后鎮痛由以麻醉醫生為主導向以手術醫生為主導的回歸，此舉將有可能在胸外科臨床上受到極大的歡迎，得到迅速的推廣。

國內對肋間神經阻滯鎮痛的研究開展的單位很少，目前開胸術后的鎮痛方法仍以麻醉醫生使用的靜脈和硬膜外鎮痛泵為主導，對持續肋間神經阻滯方法的報告僅有零星幾篇，目前國內無專門的胸膜下置管裝置，所有開展研究的單位所使用的導管均由外科醫生在手術臺上現場用導尿管、深靜脈置管或硬膜外導管改造而成，本單位也在開展這項研究，所使用的導管就是經自己開孔的深靜脈置管。因此急需開展此項研究，填補空白，為患者謀福利。