[發明專利]一種阿奇霉素膠囊劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201210567695.2
• 申請日: 2012-12-24
• 公開（公告）號: CN103040787A
• 公開（公告）日: 2013-04-17
• 發明（設計）人: 李保琴
• 申請（專利權）人: 蚌埠豐原涂山制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/7052;A61K47/02;A61K47/12;A61P31/04
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王朋飛;張慶敏

1.一種阿奇霉素膠囊劑，其特征在于，按重量份包括以下成分：

阿奇霉素：??1份；

填充劑：????0.1～1.0份；

粘合劑：????0.01～0.1份；

助流劑：????0.1～1.0份。

2.根據權利要求1所述的膠囊劑，其特征在于，按重量份包括以下成分：

阿奇霉素：??1份；

填充劑：????0.2～0.5份；

粘合劑：????0.01～0.05份；

助流劑：????0.2～0.6份。

3.根據權利要求1或2所述的膠囊劑，其特征在于，所述填充劑為藥用淀粉、預膠化淀粉、糊精中的一種或多種。

4.根據權利要求1或2所述的膠囊劑，其特征在于，所述粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮的水或乙醇溶液。

5.根據權利要求4所述的膠囊劑，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮的水或乙醇溶液的質量百分比濃度為3～10%。

6.根據權利要求1或2所述的膠囊劑，其特征在于，所述助流劑為滑石粉和/或硬脂酸鎂。

7.根據權利要求6所述的膠囊劑，其特征在于，所述助流劑為滑石粉和硬脂酸鎂按重量比5～65∶5～15組成的混合物。

8.權利要求1-7任一項所述膠囊劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將所述各個成分過80～100篩；

（2）將阿奇霉素和填充劑混勻，加入粘合劑制軟材；

（3）向步驟（2）所得軟材加入助流劑制成微丸，最后填充到膠囊殼即得。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，采用擠出拋圓法制成微丸。

10.根據權利要求8或9所述的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，所述微丸的水分控制為4.0wt%以下。