[發(fā)明專利]一種液體創(chuàng)口修復(fù)膜及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210567455.2
• 申請日: 2012-12-24
• 公開（公告）號: CN103007334A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 顧海鷹;夏棟林;李曉東;何紅;王雨飛;陳超;陳燕培
• 申請（專利權(quán)）人: 南通大學(xué)
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/24;A61L15/20;A61L15/42
• 代理公司: 南京匯盛專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙) 32238
• 代理人: 裴詠萍

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種液體創(chuàng)口修復(fù)膜及其制備方法。

背景技術(shù)

目前醫(yī)療領(lǐng)域中用于創(chuàng)口修復(fù)的產(chǎn)品如各種創(chuàng)口貼，價格低廉、使用便捷等優(yōu)點，常被人們當(dāng)做簡便易行的處理傷口的產(chǎn)品，但是傳統(tǒng)創(chuàng)口貼具有以下缺點：（1）透氣性差，不具備防水透氣的功效；（2）與傷口貼服差，創(chuàng)口貼往往通過粘結(jié)層固定在傷口，傷口與外界密封性差，易于灰塵或者水滲入傷口，使傷口感染且疤痕過大；（3）各種現(xiàn)有的創(chuàng)口貼均具有固定的尺寸，對某些特定的創(chuàng)傷部位不方便使用。所以傳統(tǒng)的創(chuàng)口貼如果使用不當(dāng)，往往會造成創(chuàng)口愈合變慢、潰瘍，甚至傷口組織感染。目前市面上的部分創(chuàng)口貼中也加入的一些藥物，但僅發(fā)揮抑菌、消炎作用且常發(fā)生耐藥性。當(dāng)遇到較大傷口時，往往不做任何處理到醫(yī)院就診，增加了傷口感染的幾率。當(dāng)然目前也有液體創(chuàng)口貼的研究及產(chǎn)品的上市，主要是將促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù)的有效成分與成膜作用的化學(xué)物混合，生物兼容性和生物安全性差，同時也難以提供濕潤的利于皮膚細(xì)胞增殖、傷口愈合。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，提供一種生物兼容性高、生物安全性良好且療效確切，能夠提供創(chuàng)面愈合濕潤環(huán)境的液體創(chuàng)口修復(fù)膜及其制備方法。

為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供了一種液體創(chuàng)口修復(fù)膜，包括底液和膜液；底液為羧甲基殼聚糖（CMC）的生理鹽水溶液，其中羧甲基殼聚糖在底液中的濃度為0.5～5.0mg/mL；膜液包含聚乙烯醇縮丁醛（PVB）和乙醇溶液，其中乙醇溶液的濃度為80～100%，聚乙烯醇縮丁醛的用量為每10mL乙醇溶液中加入0.5～1.7g。

上述膜液中還包含殼聚糖及丙三醇，殼聚糖與聚乙烯醇縮丁醛的重量比為1:5～1:12，丙三醇的用量為每10mL乙醇溶液中加入0.05～0.80mL。

本發(fā)明還提供了上述液體創(chuàng)口修復(fù)膜的制備方法，包括以下步驟：

（1）底液制備：取羧甲基殼聚糖烘干，滅菌，溶解于生理鹽水中，制得底液；

（2）膜液制備：取聚乙烯醇縮丁醛，加入乙醇溶液中，在50℃下（可置于恒溫水浴鍋中），攪拌至完全溶解，即得所述膜液。

其中，步驟（2）膜液制備過程中，在攪拌前，還需要再乙醇溶液中加入殼聚糖；殼聚糖與聚乙烯醇縮丁醛的重量比為1:5～1:12。置于50℃恒溫水浴鍋中，攪拌至完全溶解后，還可加入丙三醇，混合攪拌均勻即得膜液；丙三醇的用量為每10mL乙醇溶液中加入0.05～0.8mL。

上述液體創(chuàng)口修復(fù)膜的優(yōu)選制備工藝如下：

（1）底液制備：取10.0g殼聚糖于三頸燒瓶中，加入異丙醇100mL，50～60℃攪拌10min，在攪拌狀態(tài)下將25mL濃度為10mol/L的NaOH溶液分5批20分鐘內(nèi)加完，再攪拌10min，置室溫下溶脹12～15h，將60g氯乙酸分5批加入到溶脹后的殼聚糖中，再升溫至60℃，繼續(xù)攪拌3h后停止，真空抽濾，濾渣用乙醇多次洗滌后，50℃烘干即得羧甲基殼聚糖，干燥器內(nèi)保存。使用前烘干過夜，滅菌，并溶解于無菌生理鹽水，形成濃度為0.5-5.0mg/mL，作為液體創(chuàng)口修復(fù)膜的底液。

（2）稱取聚乙烯醇縮丁醛3.5g，殼聚糖0.3g。量取95%乙醇35mL，置于恒溫水浴鍋中邊加熱邊攪拌，待成膜物質(zhì)完全溶解后，加入丙三醇1mL混合攪拌均勻得膜液，攪拌速度為300～400rpm。所得作為液體創(chuàng)口修復(fù)膜的膜液。

本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點：

1、通過底液和膜液結(jié)合使用，利用底液止血、促進(jìn)細(xì)胞增殖等功效對創(chuàng)面進(jìn)行傷口愈合；利用膜液速干，與創(chuàng)面緊密貼合，防水、抗菌、透氣，并為底液提供濕潤、無菌的良好愈合環(huán)境。

2、底液采用羧甲基殼聚糖的止血效果、創(chuàng)面修復(fù)、促進(jìn)細(xì)胞增殖效果，對傷口進(jìn)行護(hù)理；同時羧甲基殼聚糖具有良好的生物相容性、可降解性，且無毒副作用，可明顯促進(jìn)正常皮膚成纖維細(xì)胞的增殖，從而抑制瘢痕疙瘩皮膚成纖維細(xì)胞的增殖，防止疤痕增生，有利于外觀和功能的恢復(fù)，使傷口得到高質(zhì)量愈合。

3、膜液采用聚乙烯醇縮丁醛和乙醇配制成的膏體，涂在皮膚或創(chuàng)面上，能夠快干，產(chǎn)生一層透氣的緊貼于皮膚的耐水薄膜。既可保持膜液與皮膚之間涂覆底液的濕潤和無菌環(huán)境，又能阻擋灰塵細(xì)菌，替代了傳統(tǒng)的紗布膠布包扎，從而克服皮膚用藥容易被蹭掉的缺點。

4、同時膜液中還加入殼聚糖，具有緩釋作用，延長促進(jìn)傷口愈合的作用時間，有利于新生修復(fù)組織的結(jié)構(gòu)重塑和構(gòu)建，能增強(qiáng)或恢復(fù)傷口愈合后的力學(xué)強(qiáng)度。并利用丙三醇作為增稠劑，滋潤皮膚，防止皮膚龜裂，對傷口有保濕作用。

附圖說明

圖1為實施例二中膜液中殼聚糖的緩釋曲線圖；