[發明專利]一種血液中麻醉劑的檢測控制裝置

無效

• 申請號: 201210563274.2
• 申請日: 2012-12-21
• 公開（公告）號: CN103877645A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 王新;李海洋;渠團帥;李杭;王禎鑫;陳文東
• 申請（專利權）人: 中國科學院大連化學物理研究所
• 主分類號: A61M5/172
• 分類號: A61M5/172;G01N27/62
• 代理公司: 沈陽科苑專利商標代理有限公司 21002
• 代理人: 馬馳

技術領域

本發明公開了一種血液中麻醉劑的檢測控制裝置，該檢測控制裝置包括：麻醉病人的血液接收器（BR）；該血液由離子遷移譜（IMS）、質譜（MS）或離子遷移譜和質譜聯用系統（IMS-MS）檢測分析獲得測量檢測限和定量分析濃度以滿足人體血液給藥濃度分析范圍，建立了快速檢測血液中麻醉劑的分析方法；同時分析結果通過微機軟件系統精確顯示，包括藥代動力學模型以及藥物輸注有關的參數；此輸出結果直接指導醫用靶控輸注系統（TCI），其硬件包括醫用輸注泵、控制輸注泵運轉的微機（PC）以及當微機發生錯誤時關閉的安全系統機制；本檢測裝置使用簡便、快速、高效、可靠性好，能夠實現自動化控制，可廣泛用于臨床給藥深度分析，指導醫生在線、精準用藥。

背景技術

血液是流動在心臟和血管內的不透明紅色液體，主要成分為血漿、血細胞。屬于結締組織，即生命系統中的結構層次。血液中含有各種營養成分，如無機鹽、氧、以及細胞代謝產物、激素、酶和抗體等，有營養組織、調節器官活動和防御有害物質的作用。

多年來，科學家們一直在對麻醉藥物的副作用進行研究，大多數還停留在動物實驗和細胞培養階段，在麻醉藥物對人類健康的影響方面很難得出肯定的結論，但零零散散的實驗結果表明麻醉藥物確實對人類健康會產生不良影響，比如有的實驗表明使用全身麻醉的病人麻醉用藥過量容易得帕金森病等神經萎縮性疾病，將細胞培養的神經元暴露在氯仿等麻醉藥中很短時間，就會引起蛋白質凝集等異常反應，而蛋白質凝集會增加神經萎縮性疾病的發生。還有的實驗表明，麻醉藥物會對免疫系統造成傷害，體內的麻醉藥物能誘導白細胞中的程序性細胞凋亡。美國FDA發出一項最新警告稱：使用麻醉劑藥物過量將產生致命的副作用。這些產品所含有的藥物如：利多卡因、丁卡因、苯佐卡因和丙胺卡因，有處方藥，也有非處方藥。芬太尼是1960年人工合成的強效麻醉性鎮痛藥，廣泛應用于各種外科手術，尤其是心血管手術。如果將預定量的芬太尼在體外循環前全部滴注人體內，體外循環期間和其后血漿芬太尼濃度低于鎮痛/麻醉濃度，病人出現心率增快，血壓升高，心肌缺氧增加，甚至病人清醒，自主反射增強等不良反應。

總之，病人注射麻醉藥后，如果麻醉用藥過淺會導致病人神智清醒，能感覺到手術帶來的痛苦。病人體內產生很高的麻醉藥血藥濃度，可能會導致心跳不規則、癲癇發作，以及昏迷，甚至死亡。而臨床醫學麻醉深度的判斷僅僅依靠多年用藥經驗，人體差異帶來的影響很難用藥精準。因此，指導麻醉師臨床用藥量，檢測麻醉深度已經成為迫不及待需要解決的問題。

為避免麻醉過程中的病發癥，70-80年代初采用放射免疫法（RIA）和氣相色譜法（GC）測定血漿芬太尼濃度。但是GC測定相當困難，RIA法缺乏選擇性，且獲得藥盒也有困難。1988年開始探討采用高效液相色譜法（HPLC），至今也在用，但結果準確性很差。

離子遷移譜（Ion?Mobility?Spectrometry，IMS）技術是20世紀70年代出現的一種分離檢測技術，與傳統的質譜、色譜儀器相比，具有結構簡單，靈敏度高，分析速度快，結果可靠的特點。離子遷移譜主要由離子化室、離子門、漂移區和檢測器組成。樣品氣體在離子化室電離產生分子、離子。離子在電場的驅使下通過周期性開啟的離子門進入漂移區。在與逆流的中性漂移氣體分子不斷碰撞的過程中，由于這些離子在電場中各自遷移速率不同，使得不同的離子得到分離，先后到達收集極被檢測。因此通過遷移時間就可確定分析目標物質的存在，而應用峰面積或峰高可確定相應物質的濃度。能夠在大氣環境中對微量物質進行檢測，適于現場使用。目前我們研究的IMS已經廣泛應用在化學戰劑、毒品、爆炸物探測、環境監測、有毒氣體監測、火災監測、水污染監測和食品檢測等領域。