[發明專利]多肽、包含該多肽的檢測器件和檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201210559871.8
• 申請日: 2012-12-21
• 公開（公告）號: CN103880925A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發明（設計）人: 劉星;馬雄明;章為江
• 申請（專利權）人: 蘇州偲聚生物材料有限公司
• 主分類號: C07K7/08
• 分類號: C07K7/08;C07K16/00;C12N15/11;C12N15/63;C12N1/15;C12N1/19;C12N1/21;C12N5/10;G01N33/68
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技術領域

本發明主要涉及多肽、包含該多肽的檢測器件及檢測試劑盒，屬于生物技術領域。

背景技術

干燥綜合征（Sjogren?Syndrome，SS）是一種以侵犯淚腺、唾液腺等外分泌腺體為主的慢性自身免疫性疾病，又稱為自身免疫性外分泌腺體病。主要表現為干燥性角膜結膜炎、口腔干燥癥或伴發類風濕性關節炎等其它風濕性疾病，它可累及其他系統如呼吸系、消化系、泌尿系、血液系、神經系以及肌肉、關節等造成多系統、多器官受損。

干燥綜合征是一個全球性疾病，90?%以上為女性，發病年齡大多為40—60?歲的中老年，小兒較少。由于至今缺少統一的診斷標準，所以該病的患病率很不準確。一般估計為0.1?%—0.7?%。在美國，干燥綜合征的發病率僅次于類風濕關節炎。在我國的患病率也不低于類風濕關節炎0.3?%～0.4?%的發病率。

干燥綜合征診斷主要依賴于臨床癥狀體征表現（口干澀癥，干燥性角膜炎等）來進行診斷。但僅通過癥狀判斷還難以與如結締組織疾病等其他的自身免疫性疾病相區分，因此還需要借助檢測血清中特定的自身抗體檢測來輔助診斷。

發明內容

本發明的目的在于提供一種對干燥綜合征的診斷有用的多肽、編碼該多肽的核酸、包含該核酸的表達載體、導入了該表達載體的宿主細胞、抗該多肽的抗體、包含該多肽的檢測器件、包含該多肽或該檢測器件的檢測試劑盒、以及該多肽在檢測干燥綜合征中的用途、該多肽在制備用于檢測干燥綜合征的試劑盒或檢測器件中的用途。

即，本發明包含下述技術方案：

1.?由SEQ?ID?NO：1所示的氨基酸序列構成的多肽。

2.?編碼權利要求1所述的多肽的核酸。

3.?包含權利要求2所述的核酸的表達載體。

4.?導入了權利要求3所述的表達載體的宿主細胞。

5.?一種檢測器件，其包括：

固體載體，以及

連接于該固體載體上的權利要求1所述的多肽。

6.根據權利要求5所述的檢測器件，其中，所述固體載體是SJ改性硅膠。

7.?一種檢測試劑盒，其包括權利要求1所述的多肽、或者權利要求5或6所述的檢測器件。

8.?抗權利要求1所述的多肽的抗體。

9.?權利要求1所述的多肽在制備用于檢測干燥綜合征的試劑盒或檢測器件中的用途。

將本發明的多肽應用于干燥綜合征的診斷，能夠取得令人滿意的效果。

附圖說明

圖1?將多肽通過化學共價固定于SJ改性硅膠表面的示意圖。

圖2?對化學合成的本發明的多肽進行確認的HPLC圖譜。

圖3是對化學合成的本發明的多肽進行確認的MS表征圖譜。

圖4對SJ改性硅膠（iPDMS薄膜）的制作過程進行說明的示意圖。

圖5?對多肽微陣列化學固定過程進行說明的圖。

圖6說明多肽微陣列點樣模式的示意圖。

圖7顯示對健康正常人或非干燥綜合征病人血清血清進行檢測的結果照片。

圖8顯示對干燥綜合征病人血清進行檢測的結果照片。

具體實施方式

本發明的多肽

本發明的多肽是20肽。本發明的20肽由SEQ?ID?NO：1所示的氨基酸序列構成，即：WEEVTCPICLDPFVEPVSIE。如實施例所示，其對干燥綜合征病人的血清呈陽性反應，而對健康正常人或非干燥綜合征病人血清呈陰性反應。因此，該20肽作為干燥綜合征的診斷工具是有用的

本發明的多肽在有市售的情況下，可以使用市售品，此外，還可以適宜采用(1)化學合成方法、或(2)酶反應合成方法等公知方法來獲得，其中化學合成更為簡便。在化學合成本發明的多肽情況下，通過使用肽合成儀合成或者半合成該多肽來進行。作為化學合成方法，可以列舉出例如肽固相合成法等。這樣合成的肽可以采用常規手段例如離子交換色譜、反相高效液體色譜、親和色譜等進行純化。這樣的肽固相合成方法以及其后的肽純化都是本技術領域公知的。

此外，在通過酶反應生產本發明的多肽的情況下，可以采用例如國際公開小冊子WO2004/011653號所述的方法：將一方的氨基酸或二肽的羧基末端被酯化或酰胺化而得到的氨基酸或二肽、與氨基酸處于游離狀態的氨基酸(例如羧基保護的氨基酸)在肽合成酶的存在下進行反應，生成的二肽或三肽。作為肽合成酶，可以列舉出：具有生成肽的能力的微生物的培養物、由該培養物分離的微生物菌體、或該微生物的菌體處理物、或該微生物來源的肽合成酶。