[發明專利]一種提高免疫抗疲勞的藥物組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201210554822.5
• 申請日: 2012-12-18
• 公開（公告）號: CN103860761A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: 馬莉;韓鋒;高靜
• 申請（專利權）人: 天津藥物研究院
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P39/00;A23L1/29;A61K35/64
• 代理公司: 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280
• 代理人: 劉丹妮

技術領域

本發明屬于中藥領域。本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法應用，具體地涉及一種提供免疫抗疲勞的藥物組合物及其制備方法和應用。?

背景技術

隨著社會的發展，物質極大豐富，人們的生活水平得到很大提高。隨著生態環境的日益惡化，生活節奏的逐漸加快，生活壓力的不斷加大，人類健康受到極大挑戰。據統計，我國70%的成年人處于亞健康狀態。一項對1197位都市中年人健康狀況的調查顯示，66%的人有失眠、多夢、不易入睡或白天打瞌睡的現象，經常腰酸腿痛者為62%，勞動易疲勞人占58%，爬樓時感到吃力或記憶力明顯減退者為57%，皮膚干燥、面色灰暗、情緒極不穩定等等為48%。這些癥狀在白領人群中比例更高。這主要是因為生活和工作節奏加快，競爭日趨激烈，人們的心理承受能力不斷加重的緣故。所以，很多人更需要額外補充體力，增強免疫力功能、緩解體力疲勞。?

但是目前存在的抗疲勞的中藥，多為單味藥，并且不能有效地達到抗疲勞的目的。?

發明內容

因此，本發明的目的是針對目前的人們需要補充體力，增強免疫力的問題，提供一種提供免疫抗疲勞的藥物組合物及其制備方法和應用，從而能夠有效地使人們補充體力，增強免疫力功能、緩解體力疲勞。?

針對上述目的，本發明的技術方案如下：?

一方面，本發明提供一種提高免疫力抗疲勞的藥物組合物，所述藥物組合物主要由以下重量份數的各原料制得：紅景天100~200份、鎖陽50~100份、蜂膠100~150份和枸杞30~80份。?

優選地，所述紅景天為150份、所述鎖陽為80份、所述蜂膠為120份和所述枸杞為50份。?

優選地，所述藥物組合物還包含藥學上可接受的載體和/或賦形劑。?

優選地，所述藥學上可接受的載體和/或賦形劑選自淀粉、微晶纖維素、乳糖、蔗糖、糖粉、糊精、纖維素衍生物、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、硬脂酸及其鹽、滑石粉、聚乙二醇、蜂蠟、植物油、動物膠、植物膠、卡波姆樹脂、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、丙烯酸酯類聚合物、聚丙烯酸（鈉）、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、山梨醇、三乙胺、氮酮、羥丙基-β-環糊精和吐溫-80中的一種或多種。?

優選地，所述藥物組合物的劑型可為膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊或口服液。?

另一方面，本發明還提供一種上述本發明所述的提高免疫力抗疲勞的藥物組合物的制備方法，所述方法包括以下步驟：?

1）將蜂膠采用60~80體積%乙醇溶液常溫浸泡提取，得乙醇提取液，再將乙醇提取液濃縮成浸膏，優選地，提取2~3天；?

2）將紅景天、鎖陽和枸杞先用60~80體積%乙醇回流提取，得乙醇提取液；再將藥渣用水煎煮，得水提液，然后分別將乙醇提取液和水提液濃縮成浸膏；?

3）合并上述浸膏，50~70℃真空干燥，干浸膏粉碎成細粉，即得。?

優選地，所述乙醇溶液為80體積%乙醇溶液。?

優選地，每克蜂膠或紅景天、鎖陽和枸杞用5~10ml的乙醇溶液提取。?

優選地，在步驟2）中，于50~70℃濃縮。?

更優選地，于60℃濃縮，更優選地，所述濃縮為減壓濃縮。?

優選地，在步驟2）中，每克藥渣用8~10ml的水提取。?

優選地，所述方法還包括加入藥劑學上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、膠囊劑、口服液、顆粒劑或軟膠囊的步驟。?

再一方面，本發明還提供一種上述本發明所述的提高免疫力抗疲勞的藥物組合物在制備用于提高免疫抗疲勞的藥物、保健品或食品中的應用。?

本發明中的紅景天是景天科植物大花紅景天的干燥根及根莖。紅景天屬多年生草本植物，根和根莖為較好的醫療保健補品和藥材。我國對紅景天的應用已有很久的歷史，在古典醫籍《四部醫典》中早有記載。翻開我國古代第一部醫學典籍《神農本草經》，就會發現紅景天赫然被列為藥中上品，“主養命以應天，無毒，多服久服不傷人。”有“輕身益氣、不老延年”之功效。此外，在《四部醫典》和《月王藥珍》中也有關于紅景天的記載。在長白山地區當地居民有“長生不老草”的說法，而在湖北的神農架地區則把紅景天叫做“九死還生草”。清代康熙皇帝曾欽封紅景天為“仙賜草”，無?論是明代李時珍的《本草綱目》還是當代我國醫學工作者編纂的《現代實用本草》，都對紅景天給予了科學的研究和重要的評價，認為其是“已知補益藥中所罕見”，譽之為東方神藥和黃金植物。?