[發(fā)明專利]生物粉體醫(yī)用敷料及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201210552650.8
• 申請日: 2012-12-06
• 公開（公告）號: CN103007339A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 潘國祥;賈繼南
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司
• 主分類號: A61L15/42
• 分類號: A61L15/42;A61L15/32;A61L15/28;A61L15/44
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于及醫(yī)用敷料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種生物粉體敷料以其制備方法。

背景技術(shù)

生物粉體醫(yī)用敷料全采用生物制成。是一種具有生物相容性、安全性、防粘連、抗菌、止血、促進創(chuàng)口愈合等優(yōu)點的新型護理材料。與濕性護創(chuàng)敷料聯(lián)合使用，阻隔傷口與環(huán)境接觸，預(yù)防外界感染，促進創(chuàng)口的愈合。

從國內(nèi)專利檢索到一種可生物降解的止血粉(CN200610024198.2)，其特征在于由羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉、氯化鈣以及液體石蠟和吐溫80制備而成；另種殺菌止血粉及其制備方法和應(yīng)用(CN201110006521.4)，是由吸附有高價態(tài)銀離子的燈芯草、醫(yī)用丙烯酸樹脂和鈣基膨潤土組成?；瘜W(xué)品安全技術(shù)說明書(MSDS)丙烯酸樹脂健康危害：皮膚接觸可導(dǎo)致皮膚刺激不適和發(fā)疹；眼睛接觸可導(dǎo)致眼睛刺激不適、流淚或視線模糊；呼入此產(chǎn)品可導(dǎo)致上呼吸道刺激、咳嗽與不適，或不特定不舒服癥狀，如惡心、頭痛或虛弱；食入此產(chǎn)品可導(dǎo)致特定不舒服癥狀如惡心、頭痛或虛弱。醫(yī)學(xué)界證實，吐溫80用于注射劑，會引起過敏反應(yīng)，包括休克，呼吸困難，低血壓，血管性水腫，風(fēng)疹等過敏樣反應(yīng)癥狀。這些不良反應(yīng)在人的臨床實驗可以十分嚴重，有死亡報道。因此，使用吐溫80是有嚴格限制條件的，它是一種有潛在不安全性的輔料，使用不當(dāng)會對人的健康造成很大影響。

傳統(tǒng)敷料雖有一定的吸濕和保護作用，但愈合過程中易黏連傷口，造成二次損傷，并且透氣性能較差，止血能力不足等。隨著時間的推移，水膠體、泡沫、無紡布敷料的出現(xiàn)，生物粉體醫(yī)用敷料在預(yù)防感染、吸收滲液、免傷口黏連、止血、止痛、促進急、慢性創(chuàng)口的修復(fù)愈合時間上已經(jīng)取得了很大的進步。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是為了克服現(xiàn)有粉體敷料制備方法復(fù)雜，安全性不可靠的缺陷，發(fā)明一種采用幾丁聚糖、海藻酸鹽、膠原肽、表皮生長因子(Epidermal?Growth?Factor，簡稱EGF)羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠為原料的生物粉體醫(yī)用敷料。

本發(fā)明提供的一種生物粉體醫(yī)用敷料，是由下屬重量份的原料制成：

一種生物粉體醫(yī)用敷料，其特征在是由下屬重量份的原料制成：幾丁聚糖20-80重量份、膠原肽0.5-10重量份、表皮生長因子0.001-1重量份、羧甲基纖維素鈉5-40重量份、果膠1-7重量份和海藻酸鹽10-25重量份以及適量輔料。

對上面提到的原料的重量份做進一步的限定，所述生物粉體醫(yī)用敷料由下述重量份的原料制成：幾丁聚糖45重量份、膠原肽5重量份、表皮生長因子0.3重量份、羧甲基纖維素鈉20重量份、果膠1重量份和海藻酸鈣10重量份以及適當(dāng)輔料。

所述海藻酸鹽采用海藻酸鈣。

所述幾丁聚糖采用甲殼素脫乙酰產(chǎn)物，或者可以采用改性甲殼素或甲殼素的衍生物。

所述膠原肽采用膠原蛋白的酶分解產(chǎn)物，或者采用用其它人工方法合成的類膠原肽。

所述果膠采用低脂或特種果膠。

所述表皮生長因子采用從生物材料中提取的天然產(chǎn)物，或者采用用其它人工方法合成的類表皮生長因子(EGF)。

本發(fā)明提供的生物粉體醫(yī)用敷料，其功能為：按照本方法配制的生物粉體醫(yī)用敷料，適用于各種形狀的創(chuàng)口，特別適合于竇道和較深部位的創(chuàng)口；本發(fā)明生物粉體醫(yī)用敷料，由幾丁聚糖、海藻酸鹽、膠原肽、表皮生長因子(EGF)羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠組成。幾丁質(zhì)聚糖有抗感染、止血功效；海藻酸鹽在體液作用下鈣離子游離，鈣離子、膠原肽、表皮生長因子(EGF)能促進表皮組織的生長；羧甲基纖維素鈉(CMC)、果膠，從創(chuàng)面吸收滲出液，構(gòu)成濕潤的環(huán)境，有益于新生組織的生長，促進創(chuàng)口愈合。本發(fā)明生物粉體醫(yī)用敷料，全部使用生物材料配制生物相容性好，可以降解被人體吸收。減少換敷料時清創(chuàng)的難度和病人的痛苦。

本發(fā)明還提供了一種生物粉體醫(yī)用敷料的制備方法，該方法包括如下步驟：

步驟一，取按重量份稱重的幾丁聚糖、膠原肽以及表皮生長因子在攪拌機中充分攪拌，混合成固態(tài)粉體，形成A組份；

步驟二，在常溫下將按重量份稱重的羧甲基纖維素鈉、果膠和海藻酸鹽，混合成固態(tài)粉體，粉體粒徑為150目-500目，該粉體為B組份；

步驟三，將攪拌好的B組份緩緩加入A組份，進行攪拌，充分攪拌，混合成固態(tài)粉體；

步驟四，將充分攪拌均勻的生物粉體灌裝密封和外包裝，然后再進行輻射滅菌成為產(chǎn)品。

該方法具有工藝過程合理、產(chǎn)品收率高的特點，生物粉體醫(yī)用敷料，配制方法簡單，生物粉體醫(yī)用敷料的穩(wěn)定性好，適用于護理急性創(chuàng)口和慢性創(chuàng)口不同時期。

具體實施方法