[發明專利]一種養陰清肺、化痰利咽的中藥復方提取物及其制劑

無效

• 申請號: 201210549743.5
• 申請日: 2012-12-18
• 公開（公告）號: CN102973843A
• 公開（公告）日: 2013-03-20
• 發明（設計）人: 黃小華;付彬;石麗;張浩
• 申請（專利權）人: 西安碑林藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/48;A61K9/36;A61P11/00;A61P11/10;A61P11/04;A61K35/64
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技術領域

本發明屬于制藥技術領域，具體涉及一種養陰清肺、化痰利咽的中藥復方提取物及其制劑。

技術背景

高速發展的社會、生活環境的惡化以及隨著人們的不良飲食、生活習慣，再加之來自生活和工作中的各種壓力，好多人處于長期身體過度疲勞的狀態，中醫學認為,內因是發病的主要因素,邪氣只有在人體正氣虛弱的情況下方能為害，素體陰虛之人,陰液虧耗,陰不制陽,發生咽喉疾患,多系水不制火,虛火上炎,循經上擾咽喉；如突發咽喉腫痛，則往往又與外感溫邪有關，“溫邪上受,首先犯肺”，而咽喉又為肺之門戶,首當其沖，故治療以養陰清肺為主。現檢索到2004年11月10日公開，公開號為CN?1544070A的發明專利公開了一種治療慢性咽喉炎的中藥及其制備方法，該發明所述的原料重量配比為：玄參115-135份、地黃115-135份、麥冬65-85份、黃芩40-60份、牡丹皮65-85份、赤芍65-85份、川貝母65-85份、澤瀉65-85份、薏苡仁65-85份、石斛65-85份、僵蠶40-60份、薄荷20-30份、蟬蛻40-60份、胖大海40-60份、木蝴蝶40-60份、甘草20-30份，該發明由上述藥材組成，可制成丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑或軟膠囊等，所得制劑用于肺熱陰虛所致咽喉腫痛，慢性咽炎、喉炎，對肺熱初起所致的咽喉腫痛效果較好，但是對肺熱陰虛所致的較頑固的咽喉炎效果不顯著。本發明提供的中藥復方提取物由13.1%玄參、13.1%生地黃、7.9%麥冬、7.9%牡丹皮、7.9%赤芍、7.9%澤瀉、7.9%炒薏苡仁、7.9%石斛、5.3%麩炒僵蠶、2.6%薄荷、5.3%胖大海、5.3%蟬蛻、5.3%木蝴蝶和2.6%甘草經過60%乙醇回流提取制得，可單獨或與川貝母細粉和黃芩細粉混合制成制劑，該種制劑在中醫理論的指導原則下重于治本，按辯證分型法用藥，通過養陰清肺、化痰利咽達到治療目的，其質量可靠、療效確切，且臨床藥效學試驗效果顯著提高，無任何毒副作用，可以是藥劑學上所述的任一種劑型，多制成片劑、顆粒劑和膠囊劑等口服固體制劑。

發明內容

本發明的目的在于提供一種養陰清肺、化痰利咽的中藥復方提取物及其制劑，該發明的具體方案如下：

中藥復方提取物由13.1%玄參、13.1%生地黃、7.9%麥冬、7.9%牡丹皮、7.9%赤芍、7.9%澤瀉、7.9%炒薏苡仁、7.9%石斛、5.3%麩炒僵蠶、2.6%薄荷、5.3%胖大海、5.3%蟬蛻、5.3%木蝴蝶和2.6%甘草制成，其制備方法如下：

（1）取13.1%玄參、13.1%生地黃、7.9%麥冬、7.9%牡丹皮、7.9%赤芍、7.9%澤瀉、7.9%炒薏苡仁、7.9%石斛、5.3%麩炒僵蠶、2.6%薄荷、5.3%胖大海、5.3%蟬蛻、5.3%木蝴蝶和2.6%甘草混合粉碎成粗粉；

（2）將步驟（1）所得混合粗粉分別加10倍量、8倍量、8倍量60%乙醇回流提取3次，每次1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.10～1.15的浸膏；

（3）將步驟（2）所得浸膏噴霧干燥，制成復方提取物。

上述復方提取物或該復方提取物與川貝母細粉和黃芩細粉混合制成任一種藥劑學上所述的劑型。

利用該復方提取物制成片劑、顆粒劑和膠囊劑：

（1）????片劑：

由片芯和包衣層組成，二者所占的重量百分比為：

片芯?????????????????97%～99%

包衣層????????????????1%～3%

其中片芯由復方提取物、川貝母細粉、黃芩細粉和硬脂酸鎂組成，各組份所占的重量百分比為：

復方提取物?????????35.8%～99%

川貝母細粉???????????0～37.9%

黃芩細粉????????????0～25.3%

硬脂酸鎂?????????????1%～2%??????????

包衣層薄膜衣材料為歐巴代胃溶型包衣粉。

片劑的制備方法如下：

①片芯的制備???將該復方提取物與川貝母細粉、黃芩細粉混合均勻，用純化水噴霧制粒，整粒，加入硬脂酸鎂混勻，壓片，得片芯；

②包衣???將歐巴代胃溶型包衣粉配成1%水溶液，待片芯置于包衣鍋內預熱后，開始包衣，片芯增重1%～3%。

（2）顆粒劑：

顆粒劑由復方提取物、川貝母細粉、黃芩細粉、蔗糖粉和糊精組成，各組份所占重量百分比為：

復方提取物???????????9.3%～40%