[發明專利]一種治療靜脈炎的藥物組合物

無效

• 申請號: 201210548426.1
• 申請日: 2012-12-14
• 公開（公告）號: CN102940825A
• 公開（公告）日: 2013-02-27
• 發明（設計）人: 李濱;秦建波
• 申請（專利權）人: 重慶市科學技術研究院
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61P9/00
• 代理公司: 重慶市恒信知識產權代理有限公司 50102
• 代理人: 劉小紅

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種治療靜脈炎的藥物組合物，進一步涉及一種由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑及其制備方法。

背景技術

靜脈輸液導致的靜脈炎是臨床常見的輸液治療的并發癥。據報道，靜脈炎的發生率為30%～70%，而對于化療患者約有50%?~80%發生不同程度的靜脈炎。西醫治療靜脈炎常采用50%?硫酸鎂或喜療妥軟膏外敷，但效果都不甚理想。因此，傳統中醫療法引起了醫學專家們的注意。中醫認為，靜脈炎是反復穿刺以及藥物刺激等多種原因導致局部脈絡血行不暢，血淤滯阻。氣血不暢，淤血內蘊，蘊久化熱，則局部發熱；脈絡損傷，血溢肌膚或血熱內蘊則局部發紅。故治療應以清熱、化淤血、散結、通脈為主。因此，本發明以中國傳統中醫藥?“清熱解毒，活血祛瘀”的理論，經過藥物篩選和反復臨床試驗，提供一種治療靜脈炎的藥物組合物，并提供一種由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑及其制備方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療靜脈炎的藥物組合物。

本發明的再一目的在于提供一種由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑，該涂膜劑成膜速度快，皮膚粘著性好，不易脫落，可有效治療靜脈炎。

本發明的還一目的是提供所述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑的制備方法。

為實現上述目的，本發明采取如下措施：

本發明所述治療靜脈炎的藥物組合物按重量份數比由以下組分組成：當歸2~3份、三七2~3份、黃芩1~2份、乳香1~2份、沒藥1~2份、梔子1~2份、紅花1~2份、大黃1~2份、土茯苓1~2份和甘草1~2份。

本發明所述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑，由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液和輔料組成；所述治療靜脈炎藥物組合物按重量份數比由以下組分組成：當歸2~3份、三七2~3份、黃芩1~2份、乳香1~2份、沒藥1~2份、梔子1~2份、紅花1~2份、大黃1~2份、土茯苓1~2份和甘草1~2份；所述輔料由聚乙烯醇1788、卡波姆940、甘油、聚乙二醇400、氮酮、桉葉油醇、冰片、無水乙醇和水組成；所述藥物組合物的乙醇提取液與輔料的體積比為1∶4~5。

在上述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑中，所述輔料中卡波姆940、聚乙烯醇1788及冰片按質量比為1∶11∶0.5；所述輔料中甘油、聚乙二醇400、氮酮、桉葉油醇、無水乙醇及水按體積比為1∶1∶1∶1∶50∶30；所述輔料中卡波姆940質量與甘油體積之比為1g∶1ml。

本發明所述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑的制備方法，包括如下步驟：

(1)?取治療靜脈炎的藥物組合物34g，該藥物組合物按重量份數比由當歸2~3份、三七2~3份、黃芩1~2份、乳香1~2份、沒藥1~2份、梔子1~2份、紅花1~2份、大黃1~2份、土茯苓1~2份和甘草1~2份組成，用500ml?60％乙醇80℃加熱回流2小時，濾液濃縮至50ml，再加入50ml無水乙醇定容至100ml，得藥物組合物的乙醇提取液；

(2)?取1g卡波姆940，加入40ml無水乙醇，攪拌溶解，得溶液I；

(3)?取11g聚乙烯醇1788，加入30ml水，60℃水浴下攪拌使其溶解，得溶液II，溶液II呈透明狀；

(4)?取步驟(2)所得溶液I，加入到步驟(3)所得溶液II中，攪拌均勻，得溶液III；

(5)?取步驟(1)所得藥物組合物的乙醇提取液20ml，加入到步驟(4)所得溶液III中，混合均勻，得溶液IV；

(6)?取0.5g冰片溶于10ml無水乙醇中，加入到步驟(5)所得溶液IV中，混合均勻，得溶液V；

(7)?向步驟(6)所得溶液V中加入1ml甘油、1ml聚乙二醇400、1ml氮酮、1ml桉葉油醇，混合均勻后，即得由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑。

本發明對所述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑進行了細胞毒性試驗，證明該涂膜劑外用給藥安全可靠；同時，臨床病例證明所述涂膜劑成膜速度快，皮膚粘著性好，不易脫落，能有效治療靜脈炎，療效顯著，治愈率高；并且本發明所述由治療靜脈炎藥物組合物的乙醇提取液與輔料制備而成的涂膜劑的制備方法簡單可行，所用試劑均為普通試劑，成本低廉，具有廣闊的應用前景。

具體實施方式