[發明專利]一種治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑

有效

• 申請號: 201210547982.7
• 申請日: 2012-12-04
• 公開（公告）號: CN102988559A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 婁長麗
• 申請（專利權）人: 婁長麗
• 主分類號: A61K36/756
• 分類號: A61K36/756;A61P1/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑。

背景技術

潰瘍性結腸炎是一種以腹痛、腹瀉、黏液膿血便為主要臨床表現的非特異性炎癥性結腸疾病。本病多發于20～40歲青壯年，近年來，隨著人們飲食結構、生活習慣和生活節奏的改變，發病率有明顯的上升趨勢。本病病因目前尚不明確，國內外文獻報道尚無特效療法，且治療后易復發。西藥由于口服用藥量大，易引起較多的副反應，兼之位于結腸遠段的病變采用口服治療，療效不盡人意。口服5-ASA緩釋劑有一定的療效，但價格高，長期使用患者難以承受。我們通過臨床觀察，認為采用中藥保留灌腸治療潰瘍性結腸炎療效確切。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療潰瘍性結腸炎的中藥灌腸劑。潰瘍性結腸炎屬中醫“泄瀉”，痢疾”、“腸澼”范疇。認為與六淫邪襲，尤其是濕熱之邪、飲食所傷、情志郁結及稟賦不足有關。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療潰瘍性結腸炎的中灌腸劑由以下重量份的中藥制成：野冬青皮20-25份、古山龍21-23份、井口邊草10-12份、魚腥草7-9份、小葉金花草18-20份、大鵝兒腸15-17份、黃柏7-9份、小糪8-10份、苦參6-8份、延胡索12-15份、白芍10-12份、櫻額7-9份、甘草4-6份。

優選的，野冬青皮23份、古山龍22份、井口邊草11份、魚腥草8份、小葉金花草19份、大鵝兒腸16份、黃柏8份、小糪9份、苦參7份、延胡索14份、白芍11份、櫻額8份、甘草5份。

制備方法：將上述中藥先浸泡1h后水煎取液150mL，加入熱水二煎取液約150mL，混合濃縮至180ml。

方中：野冬青皮、古山龍清熱解毒；井口邊草清熱利濕，止血生肌，解毒消腫；魚腥草清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋；小葉金花草清熱利濕，解毒止血；大鵝兒腸理氣化濕，活血止血，消積解毒；黃柏清熱燥濕，瀉火解毒，退熱除蒸；小糪清熱燥濕，瀉火解毒；苦參清熱燥濕，殺蟲利尿；延胡索活血行氣止痛；白芍養血調經，平肝止痛，斂陰止汗；櫻額補脾，止泄瀉；甘草益氣補中，清熱解毒，祛痰止咳，緩解止痛。

臨床資料

1、一般資料所選病例為2009年5月至2010年11月我院門診患者150例，按就診順序隨機分為治療組和對照組，治療組75例，其中男49例，女26例；年齡19～70歲，平均46.8±4.1歲；病程6～55個月，平均22.5±2.6月；病情中度32例，輕度43例。對照組75例，男46例，女29例；年齡20～65歲，平均45.8±3.6歲；病程5～60個月，平均21.0±3.0月；病情中度34例，輕度41例。兩組患者年齡、病程、病情比較差異無統計學意義(P＞0.05)，兩組具有可比性。

2、治療方法治療組使用本發明中藥灌腸劑，即取野冬青皮23g、古山龍22g、井口邊草11g、魚腥草8g、小葉金花草19g、大鵝兒腸16g、黃柏8g、小糪9g、苦參7g、延胡索14g、白芍11g、櫻額8g、甘草5g，將上述中藥先浸泡1h后水煎取液150mL，加入熱水二煎取液約150mL，混合濃縮至180ml，以溫度和人體溫度適應為宜，保留灌腸。對照組予柳氮磺胺嘧啶1g、思密達3g溶解于100ml生理鹽水，保留灌腸。兩組均每天保留灌腸2次，上、下午各1次，兩組均10日為1個療程。

3、療效標準(1)臨床治愈：臨床主癥消失，次癥消失或基本消失，病變恢復正常或潰瘍病灶已形成瘢痕，大便常規連續3次正常；(2)顯效：臨床主癥基本消失，次癥改善程度達1級以上(腹部輕微隱痛，下腹墜痛減輕，腸鳴音輕微，腹脹減輕)，腸粘膜病變恢復達1級以上(輕度充血水腫，無潰瘍)大便常規紅、白細胞＜3個/HP；(3)好轉：臨床主癥改善達1級以上(腹瀉＜3次/日，少量膿血便，腹痛輕微)，腸粘膜病變恢復程度達2級以上(腸粘膜輕、中度水腫，散在潰瘍＜3個)，大便常規紅、白細胞在5個/HP左右；(4)無效：達不到以上標準。

4、治療結果兩組患者治療三個療程后觀察療效

(1)兩組臨床療效比較見表1。

表1兩組患者臨床療效比較

與對照組比較，P＜0.05

治療組總有效率為97.3％，對照組總有效率為82.7％，治療組總有效率、治愈率明顯優于對照組，兩組比較，差異有顯著性意義(P＜0.05)。

(2)兩組患者治療前后免疫指標變化比較見表2。

表2兩組患者治療前后免疫指標變化比較