[發明專利]一種中藥固體顆粒組合物及其制劑

有效

• 申請號: 201210547122.3
• 申請日: 2012-12-17
• 公開（公告）號: CN103055248A
• 公開（公告）日: 2013-04-24
• 發明（設計）人: 陳建;朱方劍;潘旖;逯振宇;劉華本;彭曉國;林麗萍;姚炳興
• 申請（專利權）人: 浙江佐力藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K36/535;A61K36/296;A61K36/258;A61K36/236;A61K36/233;A61K9/16
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司 33214
• 代理人: 王從友

1.一種中藥固體顆粒組合物，其特征在于該中藥固體顆粒組合物由包括下列重量百分比成分混合制粒得到：

中藥材揮發油????????????????????????????2%～10%

中藥材原粉和發酵菌絲體粉中一種或多種????10%～40%

中藥材干浸膏????????????????????????????10%～40%

其他制劑輔料????????????????????????????10%～75%；

所述的中藥材揮發油采用飽和水溶液法與β–環糊精包合，中藥材揮發油與β–環糊精質量比為1：4～7，包合后的包合物固液分離，不經干燥，水分含量為35%～50%；所述的包合物先與中藥材原粉和發酵菌絲體中一種或多種混合后制粒，再與所述的中藥材干浸膏、其他制劑輔料混合制粒干燥制得所述的中藥固體顆粒組合物。

2.根據權利要求1所述的一種中藥固體顆粒組合物，其特征在于該中藥固體顆粒組合物由下列重量百分比成分混合制粒得到：

中藥材揮發油????????????????????????????3%～10%

中藥材原粉和發酵菌絲體粉中一種或多種????15%～35%

中藥材干浸膏????????????????????????????10%～40%

其他制劑輔料????????????????????????????10%～60%。

3.根據權利要求1或2所述的一種中藥固體顆粒組合物，其特征在于：中藥材揮發油與β–環糊精的包合物采用飽和水溶液法制備，中藥材揮發油、β–環糊精、水比為1：4～7：15～30，包合溫度控制在25～50℃，攪拌速度60～120轉/分鐘，反應時間2～5小時。

4.根據權利要求1所述的一種中藥固體顆粒組合物，其特征在于：中藥固體顆粒組合物采用發酵菌絲體粉制備。

5.根據權利要求1所述的一種中藥固體顆粒組合物，其特征在于：中藥材揮發油選自莪術、柴胡、川穹、藿香和紫蘇揮發油中的一種或多種組合。

6.根據權利要求1所述的一種中藥固體顆粒組合物，其特征在于：中藥材原粉選自人參、西洋參、蟲草和三七中的一種或多種組合。

7.根據權利要求1所述的一種中藥固體顆粒組合物，其特征在于：發酵菌絲體選自靈芝菌粉、發酵蟲草菌粉、烏靈菌粉或云芝菌粉中的一種或多種組合。

8.根據權利要求1所述的一種中藥固體顆粒組合物，其特征在于：其他制劑輔料選自填充劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑中的一種或多種組合。

9.根據權利要求1所述的一種中藥固體顆粒組合物，其特征在于：其他制劑輔料選自預膠化淀粉、微晶纖維素、磷酸氫鈣、羥丙基纖維素和聚維酮中的一種或幾種。

10.一種中藥固體制劑，其特征在于：該制劑采用權利要求1~9任意一項權利要求所述的中藥固體顆粒組合物制備得到。