[發明專利]一種清熱祛濕中藥組合物顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 201210546284.5
• 申請日: 2012-12-14
• 公開（公告）號: CN102973697A
• 公開（公告）日: 2013-03-20
• 發明（設計）人: 許丹青
• 申請（專利權）人: 廣東臺城制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61P1/14;A61P43/00
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 華輝

技術領域

本發明涉及一種清熱祛濕中藥組合物，尤其涉及一種清熱祛濕中藥組合物顆粒的制備工藝。

背景技術

現有的一種由天然中草藥黨參、茵陳、崗梅根、黃芪、蒼術、野菊花和陳皮組成的清熱祛濕顆粒具有清熱祛濕，益氣生津的作用。這種清熱祛濕顆粒可用于暑濕病邪引起的四肢疲倦、食欲不振、身熱口干等。其中，蒼術、野菊花、陳皮含豐富的揮發油成分，所含揮發油主要成分有蒼術素、蒼術醇、蒼術酮、白菊醇、白菊酮、野菊花內酯、右旋檸檬烯檸檬醛、蒎稀等活性有效成分；茵陳、黃芪、陳皮、野菊花水提物主要有效成分為綠原酸、蒙花甙，都具有抗菌的活性；黨參、黃芪水提物能激活免疫細胞，增強機體的免疫功能。

傳統的清熱祛濕顆粒其制備工藝采用水蒸氣蒸餾提取揮發油、分次煎煮、煎液濃縮成水提浸膏，再添加甜味劑制成顆粒，具體可參見附圖1。采用這種工藝存在一些問題，例如1）揮發油和水提物有效成分的抽提收率低，有效成分不穩定；2）提取工藝流程長；3）濃縮量大、能耗大。由此而造成生產成本增加，生產周期長，批次穩定性不好，且藥效受到影響。

發明內容

本發明為了彌補上述不足，提供一種提取效率高、工藝流程短、制備條件溫和、能耗少、活性成分含量高的清熱祛濕中藥組合物顆粒的制備方法。

本發明另一目的在于提供一種上述制備方法所制得的清熱祛濕中藥組合物顆粒。

為了達到上述目的，本發明采用的技術方案如下：

一種清熱祛濕中藥組合物顆粒的制備方法，包括如下步驟：

1）萃取：按處方配比稱取藥材蒼術、野菊花和陳皮，將它們粉碎，之后采用超臨界萃取法萃取得揮發油萃取液；

2）提取、濃縮：按處方配比稱取藥材黨參、茵陳、崗梅根和黃芪，將它們與步驟1）萃取后所得的蒼術、野菊花和陳皮的藥渣一并投入到提取裝置中，用水提取，將提取裝置內的提取液抽入濃縮裝置中濃縮，并將濃縮中產生的二次蒸汽冷凝，將所得的熱冷凝液回流至提取裝置中，形成熱回流循環提取，回流循環1-2小時后停止回流；

3）制浸膏：將步驟2）提取裝置中的提取液繼續抽入濃縮裝置中進行濃縮，直至提取裝置中的提取液被完全抽出，待濃縮裝置中濃縮所得的濃縮物在60℃時測得的相對密度達到1.25-1.35時，即制得清熱祛濕中藥組合物浸膏；

4）制粒：按處方配比稱取甜味劑，并將甜味劑與步驟3）所得的浸膏混合制成軟材，并制粒、整粒；

5）將步驟4）所得顆粒投入到混合機中，邊混合邊霧化噴入步驟1）所得的揮發油萃取液，即制得清熱祛濕中藥組合物顆粒。

所述的制備方法，步驟1）采用超臨界萃取時，采用CO₂萃取，以乙醇為夾帶劑，萃取壓力為20-30MPa，萃取溫度為40-50℃。采用超臨界CO₂萃取，藥材中所含揮發油的萃取率更高，且極大程度的降低溫度對揮發油成分活性的影響。

所述的制備方法，采用CO2萃取時，CO2流量為2-3L/min。

所述的制備方法，步驟2）中用水提取時，所加水的量為6-10倍藥材量的水，極大程度的降低水提取過程中所用的溶劑量。

所述的制備方法，用水提取時，先用水浸泡藥材30分鐘，之后再加熱至沸騰，并持續沸騰30分鐘后，再進行熱回流循環提取。這種處理方式可以使藥材中的水溶性活性成分在較短的時間內溶出，提高提取得率，且提取液的初步濃縮與中藥材中水溶性有效成分熱回流循環提取同時進行，縮短了提取濃縮時間。

所述的制備方法，步驟4）制粒時，過16目篩制粒，經干燥后，再以18目篩整粒。所述的干燥優選為60℃條件下干燥，或者在高效沸騰干燥機中以進風溫度75℃、出風溫度56℃的條件干燥。制粒條件溫和，有效地保護藥材活性成分的活性。

本發明還提供一種采用上文所述的制備方法制得的清熱祛濕中藥組合物顆粒。

所述的清熱祛濕中藥組合物顆粒，在制備時采用的處方配比中包含如下重量份的藥材：蒼術20~40份，野菊花100~200份，陳皮20~40份，黨參40~80份，茵陳60~120份，崗梅根100~200份，黃芪60~120份。所述的清熱祛濕中藥組合物顆粒，在制備時采用的處方配比中還含有1200~2600重量份的甜味劑。

優選的，所述的清熱祛濕中藥組合物顆粒，在制備時采用的處方配比中包含如下重量份的藥材：蒼術20~40份，野菊花100~200份，陳皮20~40份，黨參45~70份，茵陳75~120份，崗梅根110~190份，黃芪75~120份。所述的清熱祛濕中藥組合物顆粒，在制備時采用的處方配比中還含有1200~2250重量份的甜味劑。