[發(fā)明專利]透明質(zhì)酸金屬鹽在制備治療皮膚病藥物中的應(yīng)用、其藥物組合物及其制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201210544745.5
• 申請(qǐng)日: 2012-12-17
• 公開（公告）號(hào): CN102961396A
• 公開（公告）日: 2013-03-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 程玉李
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 程玉李
• 主分類號(hào): A61K31/728
• 分類號(hào): A61K31/728;A61P17/00;A61P17/04;A61P17/16;A61P29/00
• 代理公司: 江蘇致邦律師事務(wù)所 32230
• 代理人: 栗仲平

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥療領(lǐng)域的一種新用途專利，涉及一種透明質(zhì)酸金屬鹽在制備治療皮膚病藥物中的應(yīng)用，該應(yīng)用中的藥物組合物，以及這種治療皮膚病的透明質(zhì)酸金屬鹽藥物組合物的制備方法。具體涉及一種含透明質(zhì)酸鋅和/或透明質(zhì)酸鈉的藥物組合物，用于治療各種理化因素導(dǎo)致的皮膚屏障功能損傷/紊亂的多種臨床癥狀。

背景技術(shù)

皮膚屏障廣義包括物理屏障、色素屏障、神經(jīng)屏障、免疫屏障。狹義主要指物理性屏障,我們平時(shí)說(shuō)的都是物理屏障。?物理性屏障由皮脂膜、角質(zhì)層角蛋白、脂質(zhì)、“?三明治”結(jié)構(gòu)、磚墻結(jié)構(gòu)、真皮粘多糖類、粘多糖類等共同構(gòu)成,?抵御外界有害、刺激物、日光進(jìn)入,?同時(shí)具有保濕及調(diào)節(jié)抗炎作用。

皮膚屏障功能紊亂是由于各種物理化學(xué)因素（包括氣候異常、化學(xué)刺激、光損傷、皮膚疾病等）導(dǎo)致的皮膚屏障功能受損，主要表現(xiàn)為：屏障功能破壞、粘合作用破壞、保濕功能喪失、皮膚敏感性增加等病理性表現(xiàn)。皮膚屏障功能受損將引起日光性皮炎、皮膚干燥癥、濕疹、銀屑病、魚鱗病等皮膚病。皮膚屏障功能紊亂時(shí)臨床常常表現(xiàn)為：干燥、紅斑、灼燒、瘙癢、脫屑等癥狀。

透明質(zhì)酸（Hyaluronic?acid、HA）又名玻尿酸，是一種由D-N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸為結(jié)構(gòu)單元的高分子粘多糖。透明質(zhì)酸（HA）占真皮中粘多糖（氨基多糖）總量的?70%?左右，皮膚角質(zhì)層的角朊細(xì)胞間隙中。透明質(zhì)酸是構(gòu)成哺乳動(dòng)物細(xì)胞間質(zhì)、眼玻璃體、關(guān)節(jié)滑液等結(jié)締組織的主要成分，在體內(nèi)發(fā)揮保水、維持細(xì)胞外空間、調(diào)節(jié)滲透壓、潤(rùn)滑、促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)的重要生理功能。

透明質(zhì)酸鈉是透明質(zhì)酸的鈉鹽，目前主要用于傷口愈合、關(guān)節(jié)炎的治療、外科以及化妝品等。透明質(zhì)酸鋅，是在透明質(zhì)酸分子的羥基上引入鋅離子，臨床使用較少，主要報(bào)道用于外科創(chuàng)傷的修復(fù)。透明質(zhì)酸的其他金屬絡(luò)合物目前臨床應(yīng)用的報(bào)道較少。

目前臨床上對(duì)于皮膚屏障功能紊亂，主要采用對(duì)癥抗炎治療為主，抗炎藥物常常采用激素類藥物，此類藥物起效快，療效明顯，但副作用也大，長(zhǎng)期使用容易導(dǎo)致皮膚變薄、皮膚萎縮，停藥后容易復(fù)發(fā)等不良反應(yīng)。??

發(fā)明內(nèi)容

???本發(fā)明的目的是提供一種治療皮膚病的透明質(zhì)酸金屬鹽藥物組合物、其制備方法及其在制備治療皮膚病的藥物中的應(yīng)用。具體涉及一種含透明質(zhì)酸鋅和/或透明質(zhì)酸鈉的藥物組合物，用于治療各種理化因素導(dǎo)致的皮膚屏障功能損傷/紊亂以及伴發(fā)的炎癥、干燥、紅斑、脫屑、瘙癢等多種臨床癥狀。本發(fā)明還提供這種藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的組合物療效確切，安全性高。

????完成上述發(fā)明任務(wù)的技術(shù)方案是，透明質(zhì)酸金屬鹽在制備治療皮膚病藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明是透明質(zhì)酸金屬鹽的一種新用途。

所述的透明質(zhì)酸金屬鹽采用透明質(zhì)酸鋅和/或透明質(zhì)酸鈉中的一種或兩種。

所述的透明質(zhì)酸金屬鹽采用藥物組合物的形式，

本申請(qǐng)的第2個(gè)發(fā)明任務(wù)是提供這種藥物組合物的組成方案：所述的藥物組合物為100重量份時(shí)，其中含有0.01-5重量份的透明質(zhì)酸金屬鹽。

以上所述的透明質(zhì)酸金屬鹽藥物組合物中，除了透明質(zhì)酸金屬鹽（透明質(zhì)酸鋅和/或透明質(zhì)酸鈉）以外，其他組分有：

基??質(zhì)????????????????60—99.99重量份；

乳化劑????????????????0—20??重量份；

防腐劑???????????????????0—10??重量份；

抗氧劑???????????????????0—10??重量份；

保濕劑????????????????0—20??重量份；

防腐劑???????????????????0-10???重量份。

以上各輔料的優(yōu)化比例是：

基??質(zhì)????????????????70-90???重量份；

乳化劑????????????????4-8??????重量份；

抗氧劑???????????????????4-8??????重量份；

保濕劑????????????????8-12?????重量份；

防腐劑???????????????????0.01-5????重量份。

5.?根據(jù)權(quán)利要求5所述的透明質(zhì)酸金屬鹽在制備治療皮膚病藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述各輔料的比例是：

基??質(zhì)????????????????80?????重量份；

乳化劑????????????????5??????重量份；