[發明專利]具有降血脂和通便功效的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201210543941.0
• 申請日: 2012-12-14
• 公開（公告）號: CN103006835A
• 公開（公告）日: 2013-04-03
• 發明（設計）人: 萬德光;牟桄億;彭成;裴瑾;郭力;馬朝暉;曾安;劉薇;余蔥蔥
• 申請（專利權）人: 四川省通江山霸王野生食品有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61P3/06;A61P1/10
• 代理公司: 成都虹橋專利事務所(普通合伙) 51124
• 代理人: 高蕓

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及具有降血脂和通便功效的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

高脂血癥是一種常見疾病，系人體脂質代謝失調所致。臨床檢驗為血清膽固醇（TC）或甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（β-脂蛋白）過高；高密度脂蛋白（α-脂蛋白）趨于下降或低于正常值。高脂血癥易誘發冠心病、腦中風、高血壓等心血管疾病，還可能引起膽結石、胰腺炎，導致男性性功能障礙、老年癡呆等疾病。常見的降血脂藥以傳統中藥（如制大黃、枳殼）或提取物（如總黃酮類、總皂苷類）、普通食品濃縮物及新興的多肽蛋白類為主。產品劑型多為膠囊和茶類。現有的輔助降血脂保健食品中，所用物質多為銀杏葉(功效成分:總黃酮)、絞股藍(功效成分:絞股藍皂甙)、大蒜油、月見草油、卵磷脂、大豆磷脂、沙棘油、蜂膠、洛伐他汀等.其中一些進口產品多采用γ-亞麻酸、膳食纖維、亞油酸、殼聚糖、深海魚油、小麥胚芽油等。

便秘是一種常見癥狀，指的是大便次數減少和（或）糞便干燥難解，一般兩天以上無排便，提示存在便秘。據統計，我國便秘患者人數在30%以上，女性是男性的4倍以上，且隨著年齡的增大，其發病率也呈上升趨勢。常見的治療便秘的藥可以分為三類：1.藥品類：以乳果糖、開塞露為代表，一般用于中度或重度的便秘患者，臨床使用較多，份額高達94.6%。但劑型單一，僅有溶液、片劑等；2.以“排毒”、“養顏”為訴求的產品：如排毒養顏膠囊（云南盤龍云海藥業）、蘆薈排毒膠囊（廣州一品堂）、復方蘆薈膠囊（河北臨西制藥廠）、滋陰潤腸口服液（北京大恒倍生制藥）、碧生源常潤茶（北京澳特舒樂保健品開發有限公司）等。3.膳食纖維類：如美多等。

本發明欲提供一種全新的具有降血脂和通便功效的藥物組合物。

發明內容

本發明所解決的技術問題是提供一種全新的藥物組合物用于降血脂和通便。

本發明藥物組合物是以決明子、制何首烏、山楂、銀耳為原料藥，達到降血脂和通便的目的。

具體地，本發明藥物組合物的原料藥重量配比如下：

決明子1-3份、制何首烏2-6、山楂2-6份、銀耳1-5份。

經過長期應用總結，本發明藥物組合物原料藥優選重量配比如下：決明子1.8份、制何首烏4份、山楂4份、銀耳2.7份。

由上述用量配比關系組成的藥物組合物療效更穩定，可控。

為了便于應用，可在原料藥的基礎上，加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制劑。如散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液等常見劑型。針對本發明藥物的應用特點，還提供了該藥物組合物的制備方法。如：

方法一：將各原料藥粉碎成細粉，混合即成散劑；

方法二：將各原料藥粉碎成細粉，裝膠囊即成膠囊劑；

方法三：將各原料藥粉碎成細粉，壓片即成片劑；

方法四：將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，即成顆粒劑；

方法五：將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，裝膠囊即成膠囊劑；

方法六：將各原料藥用水煎煮提取后，濃縮提取液制成顆粒，壓片即成片劑；

方法七：將各原料藥用水煎煮提取后，制成口服液。

應用上述方法均可以實現本發明藥物降血脂和通便的目的，但因應用的便利性和制劑的簡便，發明人多將其制成膠囊劑使用。

綜上，應用本發明提供的藥物組合物用于降血脂和通便有明確的效果，療效穩定，可控。

具體實施方式

以下通過實施例形式的具體實施方式，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明，說明但不限制本發明。

本發明用于具有降血脂和通便功效的藥物組合物是以決明子、制何首烏、山楂、銀耳為原料藥，重量配比如下：

決明子1-3份、制何首烏2-6、山楂2-6份、銀耳1-5份。

發明人經臨床應用及藥理藥效試驗發現，在上述重量配比范圍內調整原料藥的用量，均可以實現降血脂和通便的目的。

經長期經驗最優值為：決明子1.8份、制何首烏4份、山楂4份、銀耳2.7份。

為了便于應用，可在原料藥的基礎上，加入藥學上可接受的輔料制成常用口服制劑。如散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液等常見劑型。

本發明藥物每次服用量按生藥計約0.8g，每日三次。

本發明藥物組合物以銀耳為主要原料，銀耳中主要含有多糖、膠質成分，由于銀耳需要長時間浸泡和煮煨，不易提取加工，制約了廣泛的應用。制劑工藝的優化、制定，是本發明的關鍵技術。

以下為本發明藥物組合物的制備方法篩選過程：