[發明專利]一種恩諾沙星注射液

無效

• 申請號: 201210540583.8
• 申請日: 2012-12-13
• 公開（公告）號: CN102988286A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 郭春艷
• 申請（專利權）人: 江蘇恒豐強生物技術有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/496;A61K47/22;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/02;A61P31/04
• 代理公司: 上海精晟知識產權代理有限公司 31253
• 代理人: 何新平

1.一種恩諾沙星注射液，其特征在于，它包括重量百分比的如下組分：恩諾沙星1%-10%，過量于恩諾沙星0.1-5mol的酸或其混合酸0.1-5mol及占溶液0.1-30%的制劑助劑，余量為注射用水。?

2.如權利要求1所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述恩諾沙星優選為2.5%-10%。?

3.如權利要求1所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述酸或其混合酸過量于恩諾沙星優選為0.1-1mol。?

4.如權利要求1所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述酸為開鏈的形式或內酯的形式。?

5.如權利要求1所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述酸包括多羥基羧酸、氨基酸、鹽酸、甲磺酸、乙磺酸、丙酸、琥珀酸、戊二酸、檸檬酸、抗壞血酸、磷酸或乳酸中的一種或者幾種的組合。?

6.如權利要求5所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述多羥基羧酸為葡糖酸、半乳糖醛酸、葡糖醛酸或乳糖酸中的一種或者幾種的組合。?

7.如權利要求5所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述氨基酸為谷氨酸或天冬氨酸中的一種或幾種的組合。?

8.如權利要求1所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述恩諾沙星注射液還包括重量百分比為1-30%的液態載體。?

9.如權利要求8所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述液態載體包括乙醇，甘油，丙二醇，聚乙二醇或者三甘醇中的一種或者幾種的組合。?

10.如權利要求1所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述恩諾沙星注射液的pH值為3-5.5，重量摩爾滲透壓濃度為200-900毫摩爾滲透壓濃度／千克。?

11.如權利要求10所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，優選地，所述恩諾沙星注射液的pH值為3.5-5，重量摩爾滲透壓濃度為260-390毫摩爾滲透壓濃度／千克。?

12.如權利要求1所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述制劑助劑包括增稠劑、吸收劑、光穩定劑、結晶阻滯劑、絡合劑、抗氧化劑、防腐劑或者局麻劑中的一種或者幾種的組合。?

13.如權利要求12所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述增稠劑包括甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮或者明膠中的一種或者幾種的組合。?

14.如權利要求12所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述絡合劑包括NaEDTA、磷酸鹽、硝酸鹽、醋酸鹽或者檸檬酸鹽中的一種或者幾種的組合。?

15.如權利要求12所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述抗氧化劑包括抗壞血酸、亞硫酸鹽化合物、L-半胱氨酸、硫代二丙酸、硫羥乳酸或者一硫代甘油中的一種或者幾種的組合。?

16.如權利要求12所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述防腐劑包括PHB酯、酚和衍生物、氯丁醇、芐醇、乙醇、丁醇、l，3一丁二醇、氯己定鹽、苯甲酸和鹽或者山梨酸中的一種或者幾種的組合。?

17.如權利要求12所述的恩諾沙星注射液，其特征在于，所述局麻劑包括鹽酸普魯卡因或者鹽酸利多卡因中的一種或者幾種的組合。?