[發(fā)明專利]一種抗抑郁緩釋膠囊無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201210539320.5 | 申請日： | 2012-12-14 |
| 公開（公告）號： | CN103006618A | 公開（公告）日： | 2013-04-03 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 林奮;王貝;高緣 | 申請（專利權(quán)）人： | 中國藥科大學(xué) |
| 主分類號： | A61K9/52 | 分類號： | A61K9/52;A61K31/137;A61K47/38;A61K47/34;A61K47/32;A61P25/24 |
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| 地址： | 211198 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 抑郁 膠囊 | ||
1.抗抑郁緩釋膠囊，一種可24小時持續(xù)釋放的微丸膠囊制劑，包括膠囊殼和殼內(nèi)的緩釋微丸，其特征在于微丸由丸芯和丸芯表面的隔離層、緩釋層構(gòu)成，丸芯由鹽酸萬拉法新和輔料使用擠出滾圓機(jī)制成，包衣層的包衣液包括增塑劑、致孔劑，丸芯和包衣液在流化床中制成微丸，輔料重量為丸芯重量的40～70％，包衣層重量為丸芯重量的5～20％，再將微丸制備成膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸萬拉法新微丸膠囊制劑，其特征是緩釋微丸組成如下：
(1)含藥丸芯成分：
鹽酸萬拉法新30～50％
填充劑40～70％
阻滯劑0～10％
粘合劑2～8％
(2)隔離層成分：
隔離層材料80～100％
增塑劑0～20％
(3)緩釋層成分：
乙基纖維素水分散體80～100％
致孔劑0～20％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的鹽酸萬拉法新緩釋微丸膠囊制劑，其特征是含藥丸芯中的填充劑包括微晶纖維素、乳糖、淀粉一種或幾種；所述阻滯劑包括山崳酸甘油酯、硬脂酸、乙基纖維素等一種或幾種；所述粘合劑包括聚乙烯吡咯烷酮、羥丙甲纖維素、羥丙纖維素、聚乙烯醇-聚乙二醇(3∶1)接枝共聚物的水溶液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的鹽酸萬拉法新緩釋微丸膠囊制劑，其特征是隔離層材料包括羥丙甲纖維素、羥丙甲纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇-聚乙二醇(3∶1)接枝共聚物中的一種或幾種，隔離層的增塑劑包括檸檬酸三乙酯、丙二醇、鄰苯二甲酯的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的鹽酸萬拉法新緩釋微丸膠囊制劑，其特征是緩釋層材料中乙基纖維素水分散體同時擔(dān)當(dāng)骨架材料/表面活性劑/潤濕劑/粘合劑；緩釋層的致孔劑包括羥丙甲纖維素、乳糖、聚乙烯醇-聚乙二醇(3∶1)接枝共聚物的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的鹽酸萬拉法新緩釋微丸膠囊制劑，其特征在于將鹽酸萬拉法新原料藥和輔料混勻加入潤濕劑制成濕物料，經(jīng)孔徑為1.0mm的篩板擠出條狀物，在滾圓機(jī)中制成直徑為0.9-1.25mm的含藥丸芯，再將包衣液與丸芯一起在流化床中包衣并干燥制成微丸；并將微丸制成規(guī)格為75mg膠囊。?
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